一种祛除疤痕的药物组合物及其制备方法和应用与流程

文档序号:11239945阅读:2257来源:国知局

本发明涉及药学领域,具体而言,涉及一种祛除疤痕的药物组合物及其制备方法和应用。



背景技术:

疤痕是美丽的天敌,但生活中难免会磕磕碰碰、手术或青春痘等,使机体在自行修复损伤过程中形成疤痕,影响美观和自信,更有碍社交,这对十分注重形象的人群产生了很大的困扰。如今市场上的祛疤产品,如一些药膏、喷雾对皮肤有不同程度的刺激与伤害,同时还有一定的副作用,治疗效果有限,不彻底,只适用小面积增生性瘢痕者。

除此之外,更有甚者添加激素等,成分复杂,更易对皮肤造成伤害,因此,发明一种质量稳定,廉价易得,安全并无副作用的祛疤产品是很有必要的。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种祛除疤痕的药物组合物,所述一种祛除疤痕的药物组合物能有效地去除各种类型的疤痕,且用法简单,适宜各种人群,本发明的药物组合物制备成外用药剂后,祛疤效果显著且不反复,起效快,效果佳,另外本发明的祛除疤痕的药物组合物可以更加方便的使用,通过简单的涂抹,同时内含安全性高的成份,使用范围更加广泛,适用于各种皮肤疤痕的淡化及消除。

本发明的第二目的在于提供一种所述的药物组合物的制备方法,该方法操作简单,选用特定的制备条件,制得的祛疤药物具有使用方便,见效快,疗效显著的特点。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

本发明的一个方面涉及一种祛除疤痕的药物组合物,所述药物组合物包括按重量份计的以下组分:

环戊硅氧烷多晶硅-112-6份

苯基三甲矽油多晶硅-112-6份

聚二甲硅氧烷1-3份。

环戊硅氧烷多晶硅-11具有帮助其他物质进入肌肤,并能降低表面张力的作用,使产品易于通过涂抹吸收;

苯基三甲矽油多晶硅-11可以使皮肤柔润;

聚二甲硅氧烷具有抗结块和保护肌肤的作用。

三种组分不能使用其他类似物进行替代,并且三种组分配伍使用时,能够充分发挥各组分的作用。

优选地,所述药物组合物包括按重量份计的以下组分:

环戊硅氧烷多晶硅-113-5份

苯基三甲矽油多晶硅-113-5份

聚二甲硅氧烷1.5-2.5份。

优选地,所述药物组合物还包括按重量份计2.5-3.5份的祛疤活性组分,和按重量计1-3份的维生素e以及1-3份的维生素c,所述祛疤活性组分主要由牛蒡根、芦荟、山药和洋甘菊提取而成。

牛蒡根通常作为清热、消肿的药物使用,本发明中采用其提取物作为祛疤活性组分,可以使得本品在使用时清凉舒适,并提高修复疤痕的效率。

芦荟是一种用于美容、护发和治疗皮肤疾病的天然药物,同时具有抗菌抗炎的作用,在组分中添加芦荟,有助于祛疤过程中的消炎杀菌,并起到一定的美容效果。

山药中所含的尿囊素具有麻醉镇痛的作用,可促进上皮生长、消炎和抑菌,因此,本品种加入山药有助于辅助疤痕附近皮肤的自我修复。

洋甘菊自古就被视为“神花”,具有很好的舒敏、修护敏感肌肤、减少细红血丝、减少发红、调整肤色不均等作用,其富含黄酮类活性成分,该成分具有抗氧化、抗血管增生、消炎、抗变应性、和抗病毒的功效。

以上几种活性组分需要联合使用,组分之间的协同配伍作用方能充分发挥,加入其它组分或者去除其中的任意组分都会导致祛疤效率或效果的下降。

优选地,所述祛疤活性组分的制备方法包括,将按重量份计的3-5份的牛蒡根和1-3份的洋甘菊切碎后加入二者总重3-10倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,将2-4份山药和2-4份的芦荟榨汁,混合浓缩后的水提液、山药汁和芦荟汁,得到所述祛疤活性组分。

优选地,所述煎煮进行2-4次,煎煮完成后合并过滤后的水提液。

优选地,过滤后将水提液浓缩至密度为1.15-1.3g/cm3

优选地,所述药物组合物的剂型是外用膏剂或敷贴剂。

本发明的另一个方面涉及所述药物组合物的制备方法,所述方法包括:依次投入所述环戊硅氧烷多晶硅-11、苯基三甲矽油多晶硅-11和聚二甲硅氧烷至反应器中搅拌,搅拌完成后抽真空并静置20-40min,优选地,每加入一种组分,搅拌3-10分钟。

优选地,在加入聚二甲硅氧烷并搅拌后,加入祛疤活性成分、维生素e和维生素c,搅拌5-15分钟。

本发明的另一个方面涉及所述药物组合物在制备用于祛除疤痕的药物中的应用。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

(1)本发明的祛疤药物组合物对人体皮肤无害,祛疤效果好;

(2)本发明的祛疤药物组合物适用范围广,各种原因造成的疤痕均可通过使用本发明的药物组合物进行祛除;

(3)本发明的祛疤药物组合物的制备工艺考究,对设备和环境条件要求不高,工艺稳定,重现性好。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将3kg的牛蒡根和1kg洋甘菊切碎后加入二者总重3倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,将2kg山药和2kg的芦荟榨汁,混合浓缩后的水提液、山药汁和芦荟汁,得到所述祛疤活性组分。

2)将环戊硅氧烷多晶硅-115kg加入到真空搅拌机中,进行5分钟的搅拌。

3)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-113kg到真空搅拌机中进行搅拌5分钟。

4)继续加入聚二甲硅氧烷2.5kg到真空搅拌机中进行搅拌5分钟。

5)继续加入祛疤组分及维生素e和维生素c至真空搅拌机中进行搅拌5分钟。

6)抽真空并静置30分钟。

实施例2

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将5kg的牛蒡根和3kg洋甘菊切碎后加入二者总重10倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,将4kg山药和4kg的芦荟榨汁,混合浓缩后的水提液、山药汁和芦荟汁,得到所述祛疤活性组分。

2)将环戊硅氧烷多晶硅-115kg加入到真空搅拌机中,进行10分钟的搅拌。

3)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-113kg到真空搅拌机中进行搅拌3分钟。

4)继续加入聚二甲硅氧烷1.5kg到真空搅拌机中进行搅拌5分钟

5)继续加入祛疤组分及维生素e1kg和维生素c1kg至真空搅拌机中进行搅拌15分钟。

6)抽真空并静置40分钟。

实施例3

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎后加入二者总重5倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,将3kg山药和3kg的芦荟榨汁,混合浓缩后的水提液、山药汁和芦荟汁,得到所述祛疤活性组分。

2)将环戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空搅拌机中,进行3分钟的搅拌。

3)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空搅拌机中进行搅拌3分钟。

4)继续加入聚二甲硅氧烷2kg到真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

5)继续加入祛疤组分及维生素e3kg和维生素c3kg至真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

6)抽真空并静置20分钟。

实施例4

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将环戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空搅拌机中,进行3分钟的搅拌。

2)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空搅拌机中进行搅拌3分钟。

3)继续加入聚二甲硅氧烷2kg到真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

4)继续加入祛疤组分及维生素e2kg和维生素c2kg至真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

5)抽真空并静置20分钟。

对比例1

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将4kg的牛蒡根切碎后加入其重量5倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,将3kg山药和3kg的芦荟榨汁,混合浓缩后的水提液、山药汁和芦荟汁,得到所述祛疤活性组分。

2)将环戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空搅拌机中,进行3分钟的搅拌。

3)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空搅拌机中进行搅拌3分钟。

4)继续加入聚二甲硅氧烷2kg到真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

5)继续加入祛疤组分及维生素e和维生素c至真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

6)抽真空并静置20分钟。

对比例2

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎后加入二者总重5倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,得到所述祛疤活性组分。

2)将环戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空搅拌机中,进行3分钟的搅拌。

3)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空搅拌机中进行搅拌3分钟。

4)继续加入聚二甲硅氧烷2kg到真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

5)继续加入祛疤组分及维生素e和维生素c至真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

6)抽真空并静置20分钟。

对比例3

制备祛疤药物,具体步骤如下:

1)将4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎后加入二者总重5倍的水煎煮,过滤得到水提液并浓缩,将3kg山药和3kg的芦荟榨汁,混合浓缩后的水提液、山药汁和芦荟汁,得到所述祛疤活性组分。

2)将环戊硅氧烷多晶硅-114kg加入到真空搅拌机中,进行3分钟的搅拌。

3)继续加入苯基三甲矽油多晶硅-114kg到真空搅拌机中进行搅拌3分钟。

4)继续加入聚二甲硅氧烷2kg到真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

5)继续加入祛疤组分及维生素e和维生素c至真空搅拌机中进行搅拌10分钟。

6)抽真空并静置20分钟。

实验例1

征集800名烫伤患者,患者均为疤痕患者,其被平均分为8组,采用实施例1-4对比例1-3和市售丝卡尔祛疤平皱产品进行治疗,治疗期间每天使用其所选用的药物对患处涂抹2次,四周后统计患处的情况,结果分为痊愈、好转和无效三种,统计各种结果的患者人数,记录在下表中:

从上表中的统计数据可以看出,本发明的药物组合具有起效快,治愈率高的特点,采用优选的配制方案得到的喷剂对于疤痕患者的治愈率高,无效率为0,相对于市售产品,本发明的烫伤喷剂在疗效上具有显著的提高。

另一方面,当不加入中药提取物作为组分或将中药提取物中的组分进行省略时,本发明的烫伤喷剂疗效会明显下降,但仍优于市售喷剂。

病例1

田某,山东青岛人,35岁,甲状腺手术后,采用市售产品治疗2周后未见明显改善,转用本发明实施例1的药物组合继续治疗,每日涂抹2次,2周后疤痕减轻,4周后疤痕完全消失。

病例2

张某,辽宁沈阳人,25岁,剖腹产手术后,刀口处形成疤痕,采用本发明实施例2的药物组合进行治疗,1周后疤痕显著改善,变浅和变淡,继续喷涂三周后,疤痕完全消失。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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