一种复方地黄咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种复方地黄咀嚼片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝肾功能不足，主要指肝肾阴虚。就是说精血虚少，常会出现头晕，（因脑藏髓，为 肾精所化，而血是神志活动的物质基础，故肝肾虚会大脑失养而头晕）；目干涩（因肝血和肾 精有养眼功能，所畏目得血而能视就是指有肝血和肾精的濡养，才能看到世上的一切)。也 可能出现双手振颤现象，（因肝血和肾精对关节有营养和濡润作用）。也有可能会中风（因肝 肾阴虚，则无力制阳，阳盛则易出现现在所说的脑血管意外现象）等等。
[0003] 肝肾阴虚的症状表现主要为：头晕目眩、目干、精神不振、容易疲劳、肢体麻木、口 燥咽干、失眠多梦、胁隐痛、遗精、腰膝酸痛、耳鸣等。随着现代生活节奏的加快、生活压力的 加大，出现以上病症的人群越来越多。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种复方地黄咀嚼片及其制备方法，具有滋补肝肾的功效， 用于治疗肝肾阴虚之精神不振、头昏目眩、五心潮热、咽干少津、腰膝酸软等症。
[0005] 本发明的目的通过以下技术方案来实现： 一种复方地黄咀嚼片，由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0? 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，女贞子100-150份、熟地黄100-150份、墨旱莲 100-150 份、桑叶 100-150 份、玉竹 100-150 份。
[0006] 所述中药提取物中，原料按优选重量份数，女贞子100-110份、熟地黄100-110份、 墨旱莲100-110份、桑叶100-110份、玉竹100-110份。
[0007] 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，女贞子105份，熟地黄105份，墨旱莲 105份，桑叶105份，玉竹105份。
[0008] 所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。
[0009] 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
[0010] 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0011] 所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0012] 所述的一种复方地黄咀嚼片，其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的女贞子、熟地黄、墨旱莲、桑叶、玉竹，洗净并除 杂； 步骤2、提取：按重量份数，取上述五味中药，墨旱莲加水煮沸后，于80°C温浸二次，每 次2小时，合并温浸液，滤过，滤液静置8小时；女贞子、熟地黄、桑叶、玉竹混合加水煎煮二 次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时；合并上述两种澄清液，浓缩至相对密度 约1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均 匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均 匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0013] 在中药提取物中，女贞子，补益肝肾，明目，清虚热，用于肝肾阴虚、头昏目眩、遗精 耳鸣、腰膝酸软，须发早白，熟地黄，补血滋阴、益精填髓，主治肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮 热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕耳鸣，须发早白，墨 旱莲，滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症，有乌发、黑发功效，和女贞子都有保 肝、解毒、降低转氨酶的作用，可以治疗肝肾阴虚，失眠心烦，耳鸣头晕，腰膝酸软等病证，桑 叶，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，可治疗风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏 花的病症，玉竹，具养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、 糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用。
[0014] 本发明的有益效果：本发明的一种复方地黄咀嚼片及其制备方法，具有滋补肝肾 的功效，用于治疗肝肾阴虚之精神不振、头昏目眩、五心潮热、咽干少津、腰膝酸软等症；其 服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在 体内的溶解和吸收即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适合老人、小孩、中风患 者、吞服困难及胃肠功能差的患者，可以减少药物对胃肠道的负担；具有药物稳定性好，包 装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用止强肝益肾胶囊，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选 择门诊病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为 头晕目眩、精神不振、肢体麻木、失眠多梦、腰膝酸痛，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本发明临床应用上的显著疗效。
[0016] 本发明的工艺特点： 1、 选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用； 2、 产品中药物成分易被人体吸收； 3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 一种复方地黄咀嚼片，由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0? 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，女贞子100-150份、熟地黄100-150份、墨旱莲 100-150 份、桑叶 100-150 份、玉竹 100-150 份。
[0018] 实施例2 所述中药提取物中，原料按优选重量份数，女贞子100-110份、熟地黄100-110份、墨旱 莲100-110份、桑叶100-110份、玉竹100-110份。
[0019] 实施例3 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，女贞子105份，熟地黄105份，墨旱莲105 份，桑叶105份，玉竹105份。
[0020] 实施例4 所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。
[0021] 实施例5 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
[0022] 实施例6 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0023] 实施例7 所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0024] 实施例8 所述的一种复方地黄咀嚼片，其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的女贞子、熟地黄、墨旱莲、桑叶、玉竹，洗净并除 杂； 步骤2、提取：按重量份数，取上述五味中药，墨旱莲加水煮沸后，于80°C温浸二次，每 次2小时，合并温浸液，滤过，滤液静置8小时；女贞子、熟地黄、桑叶、玉竹混合加水煎煮二 次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时；合并上述两种澄清液，浓缩至相对密度 约1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均 匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均 匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1. 一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0? 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，女贞子100-150份、熟地黄100-150份、墨旱莲 100-150 份、桑叶 100-150 份、玉竹 100-150 份。2. 根据权利要求1所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：所述中药提取物中，原料 按优选重量份数，女贞子100-110份、熟地黄100-110份、墨旱莲100-110份、桑叶100-110 份、玉竹100-110份。3. 根据权利要求1所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：所述中药提取物中，原料 按最佳重量份数，女贞子105份，熟地黄105份，墨旱莲105份，桑叶105份，玉竹105份。4. 根据权利要求1所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：所述填充剂为山梨醇、甘 露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。5. 根据权利要求1所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：所述矫味剂为阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。6. 根据权利要求1所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：所述润湿剂为水、乙醇溶 液中的一种或两种的混合。7. 根据权利要求1所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、 二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。8. 根据权利要求1-7任意一项所述的一种复方地黄咀嚼片，其特征在于：其制备方法 包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的女贞子、熟地黄、墨旱莲、桑叶、玉竹，洗净并除 杂； 步骤2、提取：按重量份数，取上述五味中药，墨旱莲加水煮沸后，于80°C温浸二次，每 次2小时，合并温浸液，滤过，滤液静置8小时；女贞子、熟地黄、桑叶、玉竹混合加水煎煮二 次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时；合并上述两种澄清液，浓缩至相对密度 约1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均 匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均 匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种复方地黄咀嚼片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术100-300份、枳壳100-300份；其制备方法包括：</b><b>备料、提取、</b><b>制剂、包装。本发明的一种复方地黄咀嚼片及其制备方法，具有滋补肝肾的功效，用于治疗肝肾阴虚之精神不振、头昏目眩、五心潮热、咽干少津、腰膝酸软等症；其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。</b><b />
【IPC分类】A61P1/14, A61P25/20, A61K36/8969
【公开号】CN105213789
【申请号】CN201510798950
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年11月19日