肾阴虚型盗汗患者服用的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种肾阴虚型盗汗患者服用的制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 睡眠中出汗称之为"盗汗"。盗汗是中医的一个病证名，是以入睡后汗出异常，醒后 汗泄即止为特征的一种病征。盗汗分为两种，一种是属生理性的；一种属病理性的。现代医 学认为，小儿代谢旺盛，活泼好动，出汗往往比成人量多，属生理现象。病理性盗汗原因有多 种，除与睡眠环境空气流通状况、寝具透气与否有关外，有些疾病如结核病、心内膜炎或恶 性肿瘤如淋巴瘤等，都可能出现夜间盗汗的情况；此外，内分泌失调，如有糖尿病、甲状腺机 能亢进的患者，以及有情绪障碍，自律神经失调的人，也都可能在夜间大量流汗。
[0003] 盗汗在中医中属汗症范畴，是由于阴阳失调、营卫不和、腠理开阖不利而引起汗液 外邪的病症。历代医家一致认为盗汗多为肾阴虚所致。如《景岳全书?汗证》指出："自汗盗 汗亦各有阴阳之证，不得谓自汗必属阳虚，盗汗必属阴虚"。另外张景岳在《景岳全书?汗 证》里还有"自汗盗汗，亦各有阴阳之证，不得谓自汗必属阳虚，盗汗必属阴虚。"且临床尚 有因阴虚而阴损及阳的阴阳两虚，由血瘀而致水湿内停的血瘀与水湿并见等等。虽然身体 排汗本身是对身体的一种保护，但中医认为，"汗为心液"，若盗汗长期不止，心阴耗伤十分 严重，应积极治疗。
[0004] 申请公布号CN103191303A(申请号201310139759. 3)的中国发明专利文献公 开了一种治疗盗汗病中药，由下列组方及重量组成：熟地黄10-15克、黄芪10-15克、酸枣仁 10-15克、地骨皮6-15克、煅牡蛎10-30克、龟板10-24克、玉竹8-12克、知母6-12克、白芍 5-10克、山茱萸5-10克、麻黄根5-10克、黄柏3-10克、银柴胡3-10克、甘草3-10克、五味 子2-4克。申请公布号CN103550521A(申请号201310549362. 1)的中国发明专利文献公 开了一种治疗盗汗的中药组合物，由下述原料药制成：地骨皮30-50份，黄芪30-50份，茯苓 30-50份，麦冬20-30份，枳实20-30份，山茱萸20-30份，枸杞子20-30份，白芨10-20份， 桃仁10-20份，黑豆皮10-20份，龙骨10-20份，甘草10-20份。申请公布号CN104208401 A(申请号201410437228. 7)的中国发明专利文献公开了一种治疗盗汗的中药组合物，由以 下重量份的中药原料组成：黑豆12-18份、熟地黄10-15份、天冬8-12份、桑椹子10-15份、 五倍子3-8份、淫羊藿4-8份、葛根1-3份、五味子5-10份、黄柏5-10份、龟甲2-5份、白芍 1-5份、地骨皮0. 5-2份、麦冬1-3份、石决明1-5份、狗脊1-3份。
[0005] 中医治疗本病，辩证施治，标本兼治，针对不同的病机辨证治疗，疗效显著。虽然目 前治疗盗汗的中成药物较多，但存在治疗费用高、显效慢、疗效不理想的不足。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方便、配伍简单、疗效确切的 肾阴虚型盗汗患者服用的制剂及制备方法。该中药制剂适用范围广且无毒副作用。
[0007]本发明的技术方案是： 肾阴虚型盗汗患者服用的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：百合8-12;合掌 消9-13 ;地骨皮6-15 ;穿心草10-14 ;麦斛8-15 ;挂金灯6-9 ;九头狮子草8-13 ;乌梅5-7 ; 豇豆根9-14 ;短柄菝葜7-13 ;柴胡9-15 ;面根藤6-14 ;三消草8-15 ;独叶一枝花9-12。
[0008]优选的方案中，百合9-11;合掌消10-12;地骨皮8-13;穿心草11-13;麦斛10-13;挂金灯7-8;九头狮子草9. 5-11. 5 ;乌梅5. 5-6. 5 ;Si显根11-12 ;短柄菝葜9-11 ;柴胡 10. 5-13. 5 ;面根藤8-12 ;三消草10-13 ;独叶一枝花10-11。
[0009] 更加优选的，百合10;合掌消11;地骨皮10. 5;穿心草12;麦斛11. 5;挂金灯7. 5; 九头狮子草10. 5 ;乌梅6 ;豇豆根11. 5 ;短柄菝葜10 ;柴胡12 ;面根藤10 ;三消草11. 5 ;独 叶一枝花10. 5。
[0010] 肾阴虚型盗汗患者服用的制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 百合加入0. 06-0. 12倍量的蜂蜜(优选加入0. 09倍量的蜂蜜)，拌匀，小火加热炒至 金黄色，不粘手为度，捣碎成糊状，备用；乌梅去核、取肉，加0. 05-0. 15倍量的米醋(优选加 〇. 1倍量的米醋)，研磨成泥状，备用； (2) 取穿心草、麦斛、挂金灯、九头狮子草、三消草和独叶一枝花置于药锅内，加5-7倍 量的清水(优选加6倍量的清水)，常温下浸泡2-4小时(优选常温下浸泡3小时)，然后文火 煎煮两次，第一次煎煮23-45分钟(优选第一次煎煮34分钟)，第二次煎煮14-30分钟(优选 第二次煎煮22分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，备用； (3) 豇豆根、柴胡、合掌消、地骨皮、短柄菝葜和面根藤混合，置于密闭容器内，加黄酒和 蜂蜜拌匀，焖12-20分钟(优选焖16分钟)，然后置于瓦片上武火焙干，取出，研细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药加入到步骤（2)所得稠膏中，混合均匀，加入辅 料，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述肾阴虚型盗汗患者服用的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中原料药 与黄酒和蜂蜜的质量比为6:1:0. 5。
[0012] 上述肾阴虚型盗汗患者服用的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中所述辅 料为含量为1. 5%的糊精细粉和含量为0. 85%的羧甲基纤维素钠。
[0013]所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取乌梅肉洗净，文火加热炒至皮肉鼓起，表面焦黑色，取出放凉，研末，备用；百合加 0. 1-0. 16倍量的白酒浸泡12-30分钟(优选加0. 13倍量的白酒浸泡20分钟)，转蒸锅内，隔 水蒸至上汽，取出，碾碎成泥，备用； (2) 柴胡片洗净，加入用温水稀释的鸭血(柴胡：鸭血=12:1)，拌匀，焖15-25分钟(优选 焖20分钟)，取出，与合掌消、豇豆根和短柄菝葜一同置炒制容器内，文火加热，炒至深黄色， 取出，备用； (3) 穿心草、麦斛和三消草加0. 3-0. 6倍量的食醋(优选加0. 45倍量的食醋)，拌勾，文 火炒至微变色，取出，备用； (4) 将步骤（2)和（3)处理后的原料药与地骨皮、挂金灯、九头狮子草、面根藤和独叶一 枝花置于中药提取器中，以纯水为溶剂，大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮30-48 分钟(优选第一次煎煮39分钟)，第二次煎煮16-30分钟(优选第二次煎煮23分钟)，合并两 次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75°C相对密度为1. 20-1. 23的稠膏，备用； (5)将步骤（1)处理后的原料药加热到上述稠膏中，搅拌均匀，高温灭菌，封装，即得。[0014] 上述肾阴虚型盗汗患者服用的制剂，优选的方案是，将其制成药学上可接受的汤 剂，制备方法如下： (1) 穿心草、麦斛、九头狮子草、三消草、面根藤和独叶一枝花混合，加4. 5-6. 5倍量的 清水(优选加5. 5倍量的清水)，于25°C浸泡3-5小时(优选于25°C浸泡4小时)，然后文火 煎煮两次，第一次煎煮36-52分钟(优选第一次煎煮44分钟)，过滤，药渣再加4-6倍量的清 水(优选药渣再加5倍量的清水)，文火煎煮24-40分钟(优选文火煎煮32分钟)，过滤，合并 两次滤液，减压浓缩至原体积的1/3,备用； (2) 地骨皮、短柄菝葜、豇豆根、合掌消和柴胡置于中药提取器中，以浓度为50%-80%的 乙醇为溶剂(优选以浓度为65%的乙醇为溶剂)，回流提取25-45分钟（优选回流提取35分 钟)，过滤，滤液回收乙醇，药液备用； (3) 百合、挂金灯和乌梅肉混合，文火加热，边炒边喷淋0. 2-0. 4倍量的黄酒(优选边炒 边喷淋0.3倍量的黄酒)，炒至表面呈焦黑色，取出，放凉，研粉，过75-95目筛(优选过85目 筛)，备用； (4) 将步骤（1)和（2)所得药液混合，加入步骤（3)所得原料药粉，拌匀，灭菌封装，即 得。
[0015] 所