。制备方法包括以下步骤：
[0056] 1)按配方量取上述中药组合物，粉碎并过120目筛后，于100°C灭菌30min，得粉 剂；
[0057] 2)按照粉剂与中蜜的质量比为100:30的比例，将粉剂与中蜜混合后，加热至70°C 后与开水混合均匀，精练3次后制成重量为0. 3g的丸状，后60°C干燥，即得蜜丸。
[0058] 所述蜜丸的服用方法为：每次3~6g，一日二次。
[0059] 实施例4-8的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折中药组合物的配方如表1所示。
[0060] 表1实施例4-8的中药组合物的配方
[0063] 实施例4-8的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂可为汤剂、散剂（或胶囊 剂）、丸剂，各制剂的制备方法分别同实施例1、实施例2或实施例3。
[0064] 临床试验结果如下：
[0065] (1) -般资料
[0066] 所有胸壁挫伤、肋骨骨折入选病例为轻度、中度外科患者，排除重度患者、孕妇、有 严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有严重脑、肝、肾等脏器病变者、阴虚火旺，上盛下虚及 气弱之人。共入选61例，其中男32例，女29例，年龄40~75岁。61例入选病例中，其中 由暴力外伤引起的胸壁挫伤、肋骨骨折为55例，外力及老年骨质疏松为主要原因引起的为 6例。
[0067] (2)研究方法
[0068] 61例入选患者分为两组，治疗组31例，对照组30例。
[0069] 治疗组服用本发明实施例1的中药组合物制成的汤剂，一日二次，每日一剂，饭后 服用。
[0070] 对照组给予药物止痛，促进康复营养药物：药物活血化瘀，一日一次口服伤科跌打 丸。
[0071] 两组在治疗期间中其他内科病症可继续照常治疗。15天为1个疗程。
[0072] (3)疗效判定标准
[0073] 治愈：胸壁挫伤、肋骨骨折愈合；显效：胸壁挫伤、肋骨骨折症状明显减轻；有效： 胸壁挫伤、肋骨骨折症状改善；无效：胸壁挫伤、肋骨骨折无改善。
[0074] (4)研究结果
[0075] 治疗90天后，两组疗效比较结果如表2所示。
[0076] 表2两组疗效比较结果
[0078] (5)结论
[0079] 治疗30天后，治疗组对胸壁挫伤、肋骨骨折的总有效率为93. 54%，显著高于对照 组的66.67% (P〈0. 01)。实验结果表明，本发明的中药组合物对胸壁挫伤、肋骨骨折具有显 著的疗效。服用本发明的中药组合物未出现肝肾功能损害等不良反应，表明本发明中药组 合物具有较好的安全性。
[0080] 实验例2~8的胸壁挫伤、肋骨骨折患者依次分别服用实施例2~8的胶囊剂、汤 剂或蜜丸，具体实验方法同实验例1，治疗效果见表2 :
[0081] 表2实验例2~8疗效的比较结果
[0082]
[0083] 结论：治疗20天后，治疗组对胸壁挫伤、肋骨骨折的总有效率为78. 95~ 89. 74%，显著高于对照组的60. 00~65. 71% (P〈0. 01)。实验结果表明，本发明的中药组 合物对胸壁挫伤、肋骨骨折具有显著的疗效；服用本发明的中药组合物未出现肝肾功能损 害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。
[0084] 典型病例
[0085] 典型病例1 :广东省佛山市赵先生，55岁，肋骨骨折，服用三七制剂等中药活血化 瘀治疗无效，在外科常规治疗的同时，一日2次服用采用本发明实施例4的中药组合物制成 的汤剂30天后，肋骨骨折症状改善，服用90天后肋骨骨折愈合。
[0086] 典型病例2 :河南省宜阳县刘女士，48岁，胸壁挫伤，多次经针炙、中药活血化瘀等 治疗疗效差，一日2次服用采用本发明实施例5的中药组合物制成的汤剂20天后胸壁挫伤 症状改善。
[0087] 典型病例3 :广东省高明市张先生，61岁，肋骨骨折，服用三七制剂等中药活血化 瘀治疗无效，在外科常规治疗的同时，每次2~4g，一日3次服用采用本发明实施例2的中 药组合物制成的胶囊剂30天后，肋骨骨折症状改善，服用90天后肋骨骨折愈合。
[0088] 典型病例4 :河南省洛阳市田先生，70岁，胸壁挫伤，经针炙、中药活血化瘀等治疗 疗效差，在常规治疗的同时，每次2~4g，一日3次服用采用本发明实施例6的中药组合物 制成的胶囊剂20天后，胸壁挫伤症状明显改善。
[0089] 典型病例5 :广西省南宁市李女士，55岁，肋骨骨折，服用三七制剂等中药活血化 瘀治疗无效，在外科常规治疗的同时，每次3~6g，一日2次服用采用本发明实施例3的中 药组合物制成的丸剂30天后，肋骨骨折症状改善，服用90天后肋骨骨折愈合。
[0090] 典型病例7 :河南省开封市王女士，60岁，胸壁挫伤，服用中药活血化瘀治疗无效， 每次3~6g，一日2次服用采用本发明实施例7的中药组合物制成的丸剂20天后，胸壁挫 伤症状改善。
【主权项】
1. 一种用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的 组分组成：柴胡3~15份、桃仁6~12份、红花3~9份、当归尾6~15份、川芎3~12 份、赤芍6~12份、牛膝6~15份、丹参3~15份、枳壳6~9份、桔梗3~10份、延胡索 6~15份、木香2~12份、甘草3~6份、生地6~15份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药组合物，其特征在于：由 以下重量份数的组分组成：柴胡15份、桃仁12份、红花9份、当归尾9份、川芎12份、赤芍 12份、牛膝12份、丹参12份、枳壳9份、桔梗10份、延胡索15份、木香12份、甘草6份、生 地12份。3. -种用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂，其特征在于：主要由以下重量份数 的原料制成：柴胡3~15份、桃仁6~12份、红花3~9份、当归尾6~15份、川芎3~12 份、赤芍6~12份、牛膝6~15份、丹参3~15份、枳壳6~9份、桔梗3~10份、延胡索 6~15份、木香2~12份、甘草3~6份、生地6~15份。4. 根据权利要求3所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂，其特征在于：所述 中药制剂为散剂、胶囊剂、汤剂或丸剂。5. -种如权利要求4所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂的制备方法，其 特征在于：包括按配方量取原料，两次加水煎煮，合并煎液，即得汤剂。6. -种如权利要求4所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂的制备方法，其 特征在于，包括按配方量取原料，粉碎至100~150目细粉，制得散剂或装胶囊得胶囊剂。7. -种如权利要求4所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂的制备方法，其 特征在于，包括以下步骤： 1) 按配方量取原料，粉碎并过筛后，灭菌，得粉剂； 2) 按照粉剂与中蜜的质量比为100:30的比例，将粉剂与中蜜混合后，加热至65~ 75°C与开水混合均匀，精练3次后制成丸状，后干燥，即得蜜丸。8. 根据权利要求7所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂的制备方法，其特 征在于：步骤1)中，所述过筛是指过100~150目筛。9. 根据权利要求7所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂的制备方法，其特 征在于：步骤1)中，所述灭菌是在l〇〇°C灭菌30min。10. 根据权利要求7所述的用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药制剂的制备方法，其特 征在于：步骤2)中，所述干燥的温度为55~65°C。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折的中药组合物、中药制剂及其制备方法，属于中药组合物技术领域。该中药组合物由以下重量份数的组分组成：柴胡3～15份、桃仁6～12份、红花3～9份、当归尾6～15份、川芎3～12份、赤芍6～12份、牛膝6～15份、丹参3～15份、枳壳6～9份、桔梗3～10份、延胡索6～15份、木香2～12份、甘草3～6份、生地6～15份。该中药组合物活血与行气相伍、既行血分瘀滞，又解气分郁结；祛痰与养血同施，则活血而无耗血之虑、行气又无伤阴之弊，升降兼顾，既能升达清阳，又佐降泄下行，使气血和调；成本较低，用于治疗胸壁挫伤、肋骨骨折肿痛症状疗效确切。
【IPC分类】A61P29/00, A61P19/08, A61K36/804
【公开号】CN105232746
【申请号】CN201510638080
【发明人】王淑英, 王建业, 范高路, 贾庭华
【申请人】河南科技大学
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年9月30日