伤。
[0024]由于采用了上述技术方案，本发明与现有技术相比具有如下有益效果:
1、本发明是根据传统的中医药理论和经验研制的外用中药制剂，具有祛风理湿、消肿止痛、舒筋活络、活血散瘀等作用，主治:跌打伤筋，患者使用本品后，在较短的时间内得以恢复健康，且无明显毒副作用，根据对120例患者进行临床验证，治疗退行性骨关节和急性扭挫伤的总有效率分别为93.3%和96.7%。2、采用酒剂作为本发明的剂型，主要有两点:(1)酒剂中的有效成分能被人体迅速吸收而发挥治疗作用；(2)酒本身有一定的杀菌和防腐作用，故酒剂易保存。本发明的生产工艺应用的是最为传统也最为广泛的酒剂冷浸法，参考酊剂的溶解法而设计，首先，采用冷浸法将三七等十六味药粉碎成粗粉，加白酒浸渍15天(浸渍过程密封，防止乙醇及挥发性成分损失)，然后参考溶解法，将冰片溶于浸渍提取液中，避免了冰片的损失。由本工艺制得的三龙跌打酒，可以较为有效的提取和保存处方各味药材的主要活性成分。
[0025]3、另据现代研究报导，龙血竭对二甲苯所致炎症及烫伤所致的炎症有一定的拮抗作用，具有消肿，减少脓性分泌物，收敛，加速创口愈合作用；在10种常见细菌中对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、白喉杆菌和絮状表皮癣菌等5种常见表皮真菌有不同程度的抑制作用。长期毒性试验表明，对红细胞、白细胞的生长，肝细胞功能未见有损害作用[齐幼龄等，广西中医药，1989，(2) 5-6]。红花具有抑制血小板聚集，增加纤维蛋白溶解酶活性，抑制体外血栓形成等作用。临床外用于砸伤，扭伤等所致的皮下淤血及肿胀(周金黄等，中药药理学，上海:上海科学技术出版社，1986，188~189)。
[0026]4、本发明方中的三七、龙血竭、红花、煅自然铜、大驳骨均有活血散瘀止痛的功效，是跌打损伤及伤科的常用药；羌活、独活、细辛常配伍于活血祛瘀药中而加强其除湿止痛的功效；千斤拔、骨碎补、续断能增补肝肾，强筋壮骨，促进跌打损伤、骨折的修复；土鳖虫、大黄、栀子、黄柏、冰片均为性寒之品，和而用之，有清热解毒、凉血止血、辛散止痛之功效，使本方温而不燥。
【具体实施方式】
[0027]下面结合实施例对本发明作进一步详述:
实施例1:按重量取下列组分:三七12 g、龙血竭12 g、红花8 g、当归4 g、羌活4 g、独活4 g、细辛12 g、煅自然铜12 g、大驳骨10 g、千斤拔15 g、骨碎补15 g、续断8 g、土鳖虫3 g、大黄8 g、栀子8 g、黄柏12 g、冰片3 g;加入含醇量为35%的白酒至800毫升。
[0028]制作步骤是:以上十七味中药，除冰片外，将二七等十六味粉碎成粗粉，加入含醇量为35 %的白酒，搅匀，密盖，浸渍15天，每3天拌一次，滤过，滤液中加入冰片，搅匀，静置，滤过，灌装，即得。
[0029]实施例2:按重量取下列组分:三七13.5g、龙血竭13.5g、红花8.2g、当归5.4g、羌活5.4g、独活5.4g、细辛13.5g、煅自然铜13.5g、大驳骨10.9g、千斤拔16.2g、骨碎补16.2g、续断8.2g、土鳖虫4.lg、大黄8.2g、栀子8.2g、黄柏13.5g、冰片4.lg ;加入含醇量为35%的白酒至1000毫升。
[0030]制作步骤与实施例1相同。
[0031]实施例2:按重量取下列组分:三七14 g、龙血竭14 g、红花9 g、当归6 g、羌活6g、独活6 g、细辛14 g、煅自然铜14 g、大驳骨12 g、千斤拔17 g、骨碎补17 g、续断9 g、土鳖虫5 g、大黄9 g、栀子9 g、黄柏14 g、冰片5 g ;加入含醇量为35%的白酒至1200毫升。
[0032]制作步骤与实施例1和实施例2相同。
[0033]三龙跌打酒的功能主治:活血化瘀，消肿止痛。用于腰肌劳损，筋肉扭挫伤的辅助治疗。用法用量:外用，适量涂擦患处，一日5?6次。
[0034]临床实验部分:
一、三龙跌打酒性能检测:
【性状】本品为棕红色至棕色的澄清液体；气特异。
[0035]【鉴别】(1)取本品30ml，水浴上浓缩至约15ml，加水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇溶液，加氨试液60ml洗涤，弃去氨洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各2 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一乙酸乙酯一水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1 — 10)，于105°C烘约10分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，应显相同颜色的斑点或荧光斑点。
[0036](2)取本品30ml，加乙醚30ml振摇提取，分取乙醚溶液，加氯化钠饱和的水溶液15ml洗涤，分取乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.lg，加乙酸乙酯2ml，浸提1小时，时时振摇，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各6 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯一丙酮(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光主斑点。
[0037](3)取本品，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.lg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液2 μ 1、对照药材溶液及对照品溶液各1 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的娃胶G薄层板上，以苯一乙酸乙酯一异丙醇一甲醇一浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0038](4)取本品15ml，水浴上浓缩至约5ml，加水10ml，再加盐酸1ml，搅匀，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.lg,加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使之溶解，再加盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各5 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Η薄层板上，以石油醚(30?60°C ) —甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
[0039](5)取本品10ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各4 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯一乙酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在110°C烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
[0040]【检查】(1)乙醇量应为24%?34%(中国药典2010年版一部附录IX M)。
[0041](2)总固体精密量取本品25ml，置已称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸