一种治疗心力衰竭型冠心病的胶囊剂及其制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗心力衰竭型冠心病的胶囊剂及其制 备方法。
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【背景技术】
[0004] 冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在 动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块 渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。
[0005] 心力衰竭型：心肌纤维化，心肌的血供长期不足，心肌组织发生营养障碍和萎缩， 或大面积心肌梗死后，以致纤维组织增生所致。
[0006] 冠心病心力衰竭是指由于冠心病引起的心力衰竭，可发生于冠心病心绞痛、心肌 梗死、心律失常之后，也可以由隐性冠心病发展而来。是冠心病的主要死因（约占冠心病死 亡病例的40%)。临床上分急性和慢性两种，冠心病的急性心衰主要由急性心肌梗死引起，以 左心衰为主。
[0007] 临床表现：冠心病心力衰竭一般上是先发生左心衰竭，在此基础上进一步发展为 右心衰竭，从而导致全心衰竭。
[0008] 诊断：病史、临床症状与体征具体见前面所述。但早期诊断应详询病史，仔细检查， 尤其要注意发现左心衰的早期表现，如劳力性气促，夜间阵发性呼吸困难、颈静脉充盈、肝 肿大等。辅助检查：（1)实验室常规检查：①血、尿常规可正常。②心衰较重，用利尿剂时间 较长，可发生电解质紊乱及酸碱平衡失调。③严重肝淤血，肝功不全时，血清酶可升高。④ 晚期心衰可致肾功能不全，尿素氮可升高。⑤心衰早期，血浆心钠素升高；心衰持持时间过 长又较严重时，心钠素可降低。（2)心电图：左心衰时可发现左室肥大劳损、心动过速或其 他心律失常(多为原发病表现)。VI导联P波末电势（PTF - VI)可间接反映左房及左室的 负荷及功能。在无二尖瓣狭窄时，PTF - VI〈一0.04MM/S，则肯定有左心室功能不全，PTF- VI的负值越大，左心功能不全越严重。左心衰如为单纯性者，心电图可发现右心室肥厚或 伴劳损；如继发于左心衰者，则有双侧心肌肥厚表现。X线检查：左心衰：可发现左室或左房 扩大，可出现肺淤血、间质性肺水肿、肺泡性肺水肿等。右心衰：单纯性者可见右房及右室扩 大；继发于左心衰者，心脏向两侧扩大。可有两侧或单侧胸腔积液。超声心动图：可显示左、 右心室肥厚或心腔扩大，左或右心房也可扩大。可以进行心功能测定。放射性核素心血管 造影：可迅速测定左室射血分数，并可反映室壁节段运动。血循环时间测定：左心衰者臂至 舌循环时间延长，多在20~30秒(正常为9~16秒);右心衰者臂至肺时间延长，可达8秒 以上(正常为4~8秒)。全心衰两者均延长。静脉压测定：主要反映右房及右室舒张期负 荷。中心静脉压正常值为6~10CMH20(0. 588~0. 981Kpa)，超过10~20CMH20(0. 981~ 1. 18Kpa)提示右心衰可能。肘静脉压正常值为3~14. 5CMH20 (0. 294~1. 42KPa)，右心 衰可增至 25CMH20 (2. 453KPa)。
[0009] 一般治疗：①休息明确左心衰者至少休息2~3周后才允许恢复活动。但年老患 者长期卧床易血栓形成、体位性低血压、虚弱等。故心功能改善后，应注意鼓励患者尽早活 动。②控制钠盐摄入难治性心衰钠盐应限制在每日1克以内。③镇静剂焦虑不安者，可适 当用安定、利眠宁等，以保证患者充分休息。④吸氧适用于有缺氧表现，或伴有肺炎、急性肺 水肿者。④药物治疗：噻嗪类利尿剂；双氢克尿塞；口服25毫克/次，每日2~3次。苄氟 噻嗪；口服5毫克/次，每日1~2次。或环戊噻唪0. 25毫克/次，每日2次。此类药物长 期服用时，应隔日或连用3~5日后停服2~3日。袢利尿剂；速尿20~40毫克/次，每 日1~3次口服；肌注或静注20~40毫克/次，每日1~2次。丁尿胺1~2毫克/次， 每日1~2次口服瀞注0. 5~2毫克。每日1次。潴钾利尿剂单用利尿作用较弱，但可保 钾，故多与以上两种利尿剂联合使用。氨体舒通 口服20~40毫克/次，每日3~4次。 尤适于难治性心衰的顽固性水肿。氨苯喋啶口服50~100毫克/次，每日3次。其余氨氯 吡咪，呋喃喋呤等亦可选用。
[0010] 由于单纯的西医治疗方式，化学药物的毒性太大，从而对患者造成一定的不可逆 转的毒副积累，并且存在一定的复发性和时效性，短时间内可以达到控制病情，无法从根本 上缓解和治疗疾病。因此，如何更好的治疗心力衰竭型冠心病，是本发明要解决的问题。
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【发明内容】
[0012] 为了达到上述目的，提供一种治疗心力衰竭型冠心病的胶囊剂及其制备方法。
[0013] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗心力衰竭型冠心病的胶囊剂，其 中，所述胶囊剂包括以下原料：所述胶囊剂包括以下原料：三氨喋啶、舒筋草、千年健、霹水 草、穿山龙、凤仙花、党参、刺五加、睡菜、回心草、川楝子、芋儿七、紫草和秦艽。
[0014] 其中，所述原料的重量份数比为：二氨噪啶0. 5_1重量份、舒筋草10-20重量份、 千年健15-20重量份、霹水草8-14重量份、穿山龙6-12重量份、凤仙花10-20重量份、党参 15-25重量份、刺五加12-20重量份、睡菜10-16重量份、回心草8-15重量份、川楝子2-4重 量份、芋儿七10-20重量份、紫草15-20重量份和秦艽8-15重量份。
[0015] 其中，所述原料的重量份数比为：三氨喋啶0. 6重量份、舒筋草16重量份、千年健 18重量份、霹水草12重量份、穿山龙8重量份、凤仙花15重量份、党参18重量份、刺五加 15重量份、睡菜12重量份、回心草12重量份、川楝子3重量份、芋儿七15重量份、紫草18 重量份和秦充12重量份。
[0016] 为了达到上述目的，本发明还提供了所述的胶囊剂的制备方法，其中，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将除三氨喋呤外的所述各原料按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的 醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏和所述三氨喋呤混合并放置在超微粉碎机中粉碎1~2 小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂。
[0017] 本发明的有益效果是：本发明的胶囊剂具有舒筋活血、益气养心、舒肝益胆的效 果，通过中西医几何，达到科学治疗心力衰竭型冠心病的目的，治疗效果好，见效快，不易复 发，大大降低了毒副作用。
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【具体实施方式】
[0019] 为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗心力衰竭型冠心病的胶囊剂，其中，包 括以下原料：三氨喋啶、舒筋草、千年健、霹水草、穿山龙、凤仙花、党参、刺五加、睡菜、回心 草、川楝子、芋儿七、紫草和秦艽。
[0020] 其中，舒筋草、千年健、霹水草舒筋；穿山龙、凤仙花活血；党参、刺五加、益气；睡 菜、回心草养心；川楝子、芋儿七、紫草、舒肝；秦艽益胆。各种中药成分科学配比，加之三氨 喋呤，达到最终治疗心力衰竭型冠心病的目的。
[0021] 各个原料的药理作用如下： 其中，三氨喋呤通过阻断肾小管的远端及集合管管腔侧的Na离子通道而产业利尿作 用，并促进K离子的重吸收所以为为留钾利尿剂。利尿作用较迅速但较弱，属低效利尿药， 但留钾作用弱于螺内酯。治疗各类水肿，如心力衰竭、肝硬变及慢性肾炎引起的水肿或腹 水，常与排钾利尿药合用。
[0022] 舒筋草：【性味】微甘，温。【功能主治】舒筋活血，祛风湿。
[0023] 千年健：【性味】苦，辛，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿，健筋骨，活 血止痛。
[0024] 霹水草：【性味】《滇南本草》：〃味甘苦，性寒。〃【功能主治】补虚，除湿，舒筋活 络。
[0025] 穿山龙：【性味】苦，平。【功能主治】舒筋活络，祛风止痛。
[0026] 凤仙花：【性味】甘微苦，温。【功能主治】祛风，活血，消肿，止痛。
[0027] 党参：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。
[0028] 刺五加：【性味】辛、微苦，温。【归经】归脾、肾、心经。【功能主治】益气健脾，补 肾安神。
[0029] 睡菜：【性味】甘；微苦；性寒。【归经】心；脾经。【功能主治】健脾消食；养心安 神；清热利尿。
[0030] 回心草：【性味】辛、苦，平。【功能主治】养心安神，清肝明目。
[0031] 川楝子：【性味】苦，寒；有小毒。【归经】归肝、小肠、膀胱经。【功能主治】舒肝行 气止痛，驱虫。
[0032] 芋儿七：【性味】甘辛，温。【功能主治】祛风，舒肝，活血，止血。
[0033] 紫草：性味苦；寒。【归经】心；肝。【功能主治】凉血；活血；透疹；解毒。
[0034] 秦艽：【性味】苦；辛；微寒。【归经】胃；肝；胆经。【功能主治】祛风湿；舒筋络； 清虚热；益胆；利湿退黄。
[0035] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0036] 实施例1 药方：三氨喋啶〇. 5g、舒筋草10g、千年健15g、霹水草8g、穿山龙6g、凤仙花10g、党参 15g、刺五加12g、睡菜10g、回心草8g、川楝子2g、芋儿七10g、紫草15g和秦充8g。
[0037] 其制备过程为： 第一步，将除三氨喋呤外的各原料按比例混合，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度 为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量1倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，