一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 心力衰竭是由于心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等任何原因引起的 心肌损伤，造成心肌结构和功能的变化，最后导致心室栗血或充盈功能低下。临床主要表 现为呼吸困难、乏力和体潴留。慢性心力衰竭（CHF)是指持续存在的心力衰竭状态，可以稳 定、恶化或失代偿。目前西医对慢性心衰的治疗已从利尿、强心、扩血管等短期血流动力学/ 药理学措施，转为以神经内分泌抑制剂为主的长期的、修复性的策略，目的是改变衰竭心脏 的生物学性质。但治疗效果都不是很理想，且有些方法的副作用很大，未能改善患者生存质 量。
[0003] 心衰在中医临床中属"心悸"、"怔忡"、"水肿"、"喘咳"、"痰饮"的范畴。中医学认 为心衰初起病多在心肺两脏，病久则累及脾肾。其根本原因在于体虚，尤其与心脾肾阳虚 有关。常由于感觉外邪、劳倦过甚、情志所伤、妊娠分娩而诱发。肺虚不能通调水道，脾虚 不能运化水湿，肾虚则气化不利，以致水湿停聚，形成水肿，如水气射肺，则肺失肃降，气上 逆而喘咳，水气凌心则心悸，肾不纳气则呼多吸少，气短难续。中医治疗慢性心衰的辨证分 型如下： 1、气阴两虚型。
[0004] 主证：心悸气短，头晕目眩，乏力，口干舌燥，失眠盗汗，舌红苔少，脉细数或结代。 治法：益气养阴。
[0005] 2、心肾阳虚型。
[0006] 主证：心悸气短，畏寒肢冷，尿少浮肿，面色青紫，唇青舌暗，苔白，脉沉细或结代。 治法：温阳利水。
[0007] 3、血瘀痹阻型。
[0008] 主证：心悸气短，心、胸刺痛，□唇紫绀，面色暗红，下肢浮肿，舌暗瘀斑，苔白腻，脉 涩结代。治法：活血化瘀。
[0009] 4、痰热壅肺型。
[0010] 主证：心悸气短，咳嗽喘促，不能平卧，咯黄稠痰或痰血粘难咳，尿少，浮肿，舌红苔 黄腻，脉滑数。治法：清热化痰，宣肺行水。
[0011] 5、阳气虚脱型。
[0012] 主证：呼吸喘促、不能平卧，烦躁不安，张口抬肩，汗出如油，四肢厥冷或昏厥谵妄， 舌紫暗，苔少，脉微细欲绝。治法：回阳救逆。
【发明内容】
[0013] 本发明要解决的技术问题是，开发一种对慢性心衰有较好疗效的中药制剂。
[0014] 为了解决上述技术问题，发明人采取的技术方案是，在传统中医理论对慢性心力 衰竭的辨证认知的基础上，结合多年的中医临床经验和现代人的患病特点，反复研究和实 践药材的搭配和用量，最终发明了一个全新的中药组方和将该组方制成成品中药制剂的制 备方法。由该组方制成的中药制剂对慢性心力衰竭具有显著地治疗效果，与现有技术相比， 表现出了突出的技术优势。该中药组方以重量份表示为： 桃仁10-34份、丹参15-45份、桂枝7-20份、人参7-24份、黄芪12-40份、五味子7-21 份、川芎7-27份、猪苓8-35份、白术8-30份、大枣6-20份、麦冬7-29份、五加皮6-17份、 枳实6-19份、当归7-26份、红花4-13份。
[0015] 在发明实践过程中，具有较佳疗效的两个组方配比分别以重量份表示为： 1、桃仁22份、丹参30份、桂枝13份、人参15份、黄苗25份、五味子14份、川考17份、 猪苓21份、白术19份、大枣13份、麦冬18份、五加皮11份、枳实12份、当归16份、红花8 份。
[0016] 2、桃仁24份、丹参32份、桂枝14份、人参13份、黄苗26份、五味子15份、川考15 份、猪苓20份、白术18份、大枣12份、麦冬19份、五加皮13份、枳实13份、当归17份、红 花7份。
[0017] 将上述中药组方制成中药制剂的制备方法为以下步骤： (1) 、按本发明中药组方称取各味中药材； (2) 、将白术炒制，粉碎磨细，过80-120目筛，得细粉，备用； (3) 、将丹参、人参、黄苗、五味子、五加皮、枳实、红花，分别粉碎，混合后加4-14倍重量 的浓度为55-85%乙醇，浸泡6-18小时，回流煎煮，提取2次，每次1-6小时，过滤，合并滤液， 减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 13-1. 16的浓缩液，备用； (4) 、将桃仁、桂枝、川考、猪苳、大率、麦冬、当归分别粉碎，混合后加入4-15倍重量的 纯化水，回流煎煮3次，每次1-5小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相对密度为1. 13-1. 16 的浓缩液，备用； (5) 、将步骤（3)和（4)中制得的浓缩液合并，并将步骤（2)的细粉加入浓缩液，混合均 匀，继续浓缩至60°C相对密度为1. 34-1. 38的稠膏，即为中药浸膏； (6) 、利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（5)所得中药浸膏制成临床需要的中药成 品制剂，如丸剂(含蜜丸、水丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂(含软胶囊)、散剂、糖浆剂和汤剂等剂 型。
[0018] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味归经、功效特点： 桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经； 活血祛瘀，润肠通便。
[0019] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0020] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0021] 人参：本品为五加科植物人参的干燥根。味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0022] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0023] 五味子：本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温； 归肺，心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
[0024] 川芎：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0025] 猪苓：本品为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归肾、膀胱经；利水 渗湿。
[0026] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根莖。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0027] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实。味甘，性温；归脾、胃经；补中益 气，养血安神。
[0028] 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。味甘，微苦，性微寒；归心、肺、 胃经；养阴生津，润肺清心。
[0029] 五加皮：本品为五加科植物细柱五加的干燥根皮。味辛、苦，性温；归肝、肾经；祛 风湿，补肝肾，强筋骨。
[0030] 枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经；破气消积，化痰散痞。
[0031] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0032] 红花：别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；活血通 经，去瘀止痛。
[0033] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以丹参、黄芪、桃仁、猪苓、人参为君药，祛瘀止痛、补气固表、活血 祛瘀、利水渗湿、复脉固脱；以川芎、白术、麦冬、五味子为臣药，活血行气、健脾益气、润肺 清心、补肾宁心；以大枣、五加皮、当归、枳实为佐药，补中益气、补肾强骨、补血活血、化痰 散痞；以桂枝、红花为使药，温通经脉、活血通经；君臣佐使诸药配合，相辅相成、阴阳和谐， 从而达到祛瘀止痛、补气固表、活血祛瘀、利水渗湿、复脉固脱、活血行气、补肾宁心、补肾强 骨、补血活血、温通经脉等功效，对于慢性心力衰竭具有显著地疗效。
[0034] 本发明还公开上述中药制剂的一种用途，即上述中药制