一种治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其包括如下重量份的原料药：女贞子1-10份、黄芪2-40份，其能够对心力衰竭的主要症状起到缓解作用，适用于心室重塑引起的心力衰竭疾病。
【专利说明】
-种治疗心力衰竭的贞庚扶正组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种姜属姜科单子叶植物纲被子植物亚口的医用配制品，特别地涉及 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物。
【背景技术】
[0002] 必力衰竭是一种复杂的临床症状群，是各种必脏病的严重阶段，其发病率高，5年 存活率与恶性肿瘤相仿。必力衰竭主要是一种老年人疾病，年龄超过65岁的老年人中大约 6-10%患有必力衰竭，但近年的调查表明在65岁W下的人群中必力衰竭的发病率正在逐 年升高，呈现年轻化的特征。因此，人们对于治疗此疾病的药物研究有必要给予重视。
[0003] 西医治疗必力衰竭的洋地黄类强必剂的治疗剂量与中毒剂量是非常接近的，容易 诱发必律失常；儿茶酪胺类正性肌力药连续给药，可使必肌目受体下调，腺巧酸环化酶失 敏而产生耐药性，例如多己胺、多己酪了胺、对居苯必安；磯酸二脂酶抑制剂主要包括氨联 化巧丽和二联化巧丽，氨联化巧丽能损害肝功能，导致血小板减少，二联化巧丽生存率较 低；巧离子增敏剂主要包括甲甲咪化和甲氧咪化，符合必肌的生理情况，但甲甲咪化的毒性 较强，甲氧咪化的副作用未知。
[0004] 必理衰竭的中医治疗方法一般采用生脉散、真武汤和亭巧大要泻肺汤等方剂，加 减方剂剂量后进行治疗。
[0005] 综上所述，中医和西医对于必理衰竭都开展了一定研究，本发明在上述研究基础 上提供一种治疗必力衰竭的不同技术方案。
【发明内容】
[0006] 基于现有必力衰竭的研究基础，本发明提供了一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合 物，该组合物不同于现有技术方案，用于治疗必力衰竭，且毒副作用小。
[0007] 为了达到上述优点，本发明具体采用了如下技术方案。
[0008] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子1-10 份、黄茂2-40份。
[0009] 如上所述治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子 1份、黄茂2份。
[0010] 如上所述治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药：女贞子 2份、黄茂4份。
[0011] 如上所述治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药：女贞子 4份、黄茂8份。
[0012] 如上所述治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子 6份、黄茂12份。
[0013] 如上所述治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子 8份、黄茂16份。
[0014] 如上所述治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子 10份、黄茂20份。
[0015] 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至想对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[0016] 下述内容为本发明的贞茂扶正组合物的动物实验情况。
[0017] 1材料与方法
[0018] 1. 1动物；健康SD大鼠72只，雄性，清洁级，体质量（200±10) g，常规饲料饲养，自 由饮水。
[001引 1. 2药物；取上述组合物6-10克。
[0020] 1. 3试剂与仪器；血管紧张素 II (Angll)，醒固丽（ALD)检测放射免疫试剂盒，紫外 分光光度计，水平电泳仪，电子天平，高速微型离必机，小动物型呼吸机，生物信号处理和分 析系统，上述试剂和仪器采用市场销售规格。
[0021] 1. 4分组与造模；把上述健康SD大鼠做实验前适应性饲养1周后，随机分为假手 术组、模型组、卡巧普利组、贞茂扶正低剂量组（简称低剂量组）、贞茂扶正中剂量组（简称 中剂量组）、贞茂扶正高剂量组（简称高剂量组），每组12只；采用腹主动脉缩窄法制作必 衰大鼠模型，术后常规喂养6周，开始出现明显必力衰竭症状。
[0022] 1. 5给药方法；假手术组、模型组W蒸傭水10血/kg灌胃；卡巧普利组W卡巧普利 混悬液7.8mg/kg灌胃；贞茂扶正低剂量组W贞茂扶正组合物6g/kg灌胃；贞茂扶正中剂量 组W贞茂扶正组合物8g/kg灌胃；贞茂扶正高剂量组W贞茂扶正组合物lOg/kg灌胃；上述 各药物组再用蒸傭水稀释成等体积lOmL/kg灌胃，每日1次，连续给药8周。
[0023] 1. 6血流动力学及必功能测定方法；术前大鼠称体质量，用3%戊己比妥钢（45mg/ kg)进行腹腔注射，麻醉，仰邸固定在手术台上，颈部正中切开皮肤，逐层分离皮肤、肌肉， 分离气管并行气管插管，正压人工通气（频率40次/min,潮气量5. OmL/kg)。分离后右侧 颈总动脉，插入阳-50导管，导管中事先充入0. 3%肝素生理盐水，连接生理记录仪，W AD I化trument公司化art5. 0软件记录必率（HR)、升主动脉收缩压（SBP)、舒张压值BP)，并计 算平均动脉压（MAP)。在计算机显示器辅助下，将导管逆行插入左必室，记录左室收缩内压 峰值（LVSP)、左室舒张末压（LVEDP)、左室内压最大上升速率（+化/化）、左室内压最大下降 速率（-化/dt)等参数，共记录lOmin。
[0024] 1. 7血浆中Angn和ALD测定方法；血流动力学测定完成后，从大鼠腹主动脉处留 取血样标本，静置2化后，300化/min离必lOmin，-80°C冰箱保存，采用放射免疫法检测大鼠 血浆中Ang II和ALD的浓度。
[00巧]1. 8左室质量测定方法；采集血样标本后，经静脉注入10% KC1液2-3血，使必脏 于舒张末停止跳动状态，迅速打开胸腔取出必脏置于冰盐水中，冲洗干净，沿室间隔剪去右 必室，滤纸吸干后用电子天平称取左室质量，其包括室间隔，与体质量相除，计算左室质量 指数（LVMI)。
[0026] 1. 9统计学处理方法；数据W ( X ± s )表示，组间比较采用ANOVA分析和配对样本t 检验。P < 0. 05为差异有统计学意义。
[0027] 2 结果
[002引 2. 1血流动力学及必功能的比较：与假手术组相比，模型组的MAP、LVSP、+化/化 均降低，LVEDP升高，其P < 0.05或0.01，表明模型组的制作方法是合适的，能够反映必 力衰竭的主要特征。与模型组相对于假手术组的变化幅度相比较，卡巧普利组、低剂量组， 中剂量组和高剂量组的MAP、LVSP、+化/化下降幅度，LVEDP上升幅度均低于模型组，其P <0.05,表明本发明的贞茂扶正组合物能够对必力衰竭的主要症状起到缓解作用，具体内 容见表2. 1。
[0029] 表2. 1血流动力学及必功能的比较
[0030]
[0031] 2.2大鼠血浆血管紧张素 II(Angll)、醒固丽（ALD)水平比较；与假手术组相比， 模型组大鼠血浆Angn和ALD浓度均升高，其P < 0. 01，表明模型组的制作方法是合适的， 能够反映必力衰竭的主要特征；与模型组相对假手术组的变化幅度相比，卡巧普利组、低剂 量组、中剂量组和高剂量组的大鼠血浆Angn和ALD浓度的升高幅度均小于模型组，其P < 0. 05,表明本发明的贞茂扶正组合物能够对必力衰竭的主要症状起到缓解作用，具体内 容见表2. 2。
[003引表2. 2大鼠血浆血管紧张素（Angll)、醒固丽（ALD)水平比较
[0033]
[003引 2. 3左室质量（LVW)比较；与假手术组相比，模型组的LVW和LVMI均升高了，其P < 0. 01，表明模型组的制作方法是合适的，能够反映必力衰竭的主要特征；与模型组相对 于假手术组的变化幅度相比，卡巧普利组、中剂量组和高剂量组的LVW和LVMI升高幅度均 小于模型组，其P < 0. 01，具备统计学意义；与模型组相对于假手术组的变化幅度相比，尽 管低剂量组的变化幅度不同于模型组，但其P > 0. 05,不具备统计学意义；上述内容表明本 发明的贞茂扶正组合物能够改善左室重构，具体内容见表2. 3。
[0036] 表2. 3左室质量（LVW)比较
[0037]
[0038] 综上所述，本发明能够对必力衰竭的主要症状起到缓解作用，适用于必室重塑引 起的必力衰竭疾病，而对于癌症引起的必力衰竭不在本发明的公开范围内。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合【具体实施方式】对本发明做进一步详细说明。
[0040] 下述实施例中重量份为g或kg。
[00川 实施例1
[0042] 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子1份、 黄茂2份
[0043] 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[0044] 实施例2
[0045] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子2份、 黄茂4份
[0046] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[0047] 实施例3
[0048] 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子4份、 黄茂8份
[0049] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[0050] 实施例4
[0051] 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子6份、 黄茂12份
[0052] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[00閲 实施例5
[0054] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子8份、 黄茂16份
[00巧]一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[005引 实施例6
[0057] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子10 份、黄茂20份
[0058] -种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[00则 实施例7
[0060] 种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物，其包括如下重量份的原料药；女贞子10份、 黄茂40份
[0061] 一种治疗必力衰竭的贞茂扶正组合物的制备方法，其步骤包括：称取上述女贞子 和黄茂的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小时，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的滤液，减压 回收己醇至无己醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤出液体，减 压浓缩至相对密度为1. 10 (6(TC测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩至相对密度 1. 15-1. 20 (6(TC测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
[0062] 显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对 本发明实施方式的限定。对于所述领域的技术人员来说，在上述说明的基础上还可W做出 其它不同形式的变化或变动。送里无需也无法对所有的实施方式予W穷举。而送些属于本 发明的精神所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。
【主权项】
1. 一种治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料药： 女贞子1-10份、黄芪2-40份。2. 如上所述治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 药：女贞子1份、黄芪2份。3. 如上所述治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 药：女贞子2份、黄芪4份。4. 如上所述治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 药：女贞子4份、黄芪8份。5. 如上所述治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 药：女贞子6份、黄芪12份。6. 如上所述治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 药：女贞子8份、黄芪16份。7. 如上所述治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 药：女贞子10份、黄芪20份。8. -种治疗心力衰竭的贞芪扶正组合物的制备方法，其特征在于，其步骤包括：称取 上述女贞子和黄芪的重量份，将各药粉碎为小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90% 的乙醇回流提取1-4小时，用3-8倍50-90%的乙醇回流提取1-4小时，合并两次提取液的 滤液，减压回收乙醇至无乙醇味，得到醇提浸膏；将醇提的药渣加3-8倍水煎煮1-4小时，滤 出液体，减压浓缩至相对密度为1. 10 (60°C测定相对密度），加入醇提浸膏，继续减压浓缩 至相对密度1. 15-1. 20 (60°C测定相对密度），喷雾干燥，得到干浸膏粉。
【文档编号】A61K36/638GK105878400SQ201510030632
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2015年1月22日
【发明人】杨军
【申请人】北京海吉星医疗科技有限公司