，PH保持在 3. 5,酶解温度控制在42°C，酶解时间为135min酶解结束后将酶解液依次经过滤、提纯、萃 取得蜻蜒、原蚕蛾、鱼鳔干粉提取物； 步骤二，先将山茱萸、补骨脂、芡实、山胡椒根、柏子仁、附子用小钢磨打成粉末加入酶 提取容器中，然后加入纤维素酶和果胶酶的复合酶液进行仿生酶解提取，酶浓度为8. 6%，PH 为5. 0,酶解温度控制在52°C，酶解130min，酶解结束后将酶解液依次经过滤、提纯、萃取得 山茱萸、补骨脂、芡实、山胡椒根、柏子仁、附子的干粉提取物； 步骤三，将鹿角霜、女贞子、五味子、灯盏细辛、球兰、白首乌、丹参、川牛膝、天花粉、蜈 蚣七、蜈蚣兰加入总药量15倍的水，文火熬制20~30分钟；所得药渣加入药材总质量6~ 10倍的冷水，先浸泡2~3小时，再煎煮60~80分钟，过滤，药渣加药材总质量3~5倍的 水继续煎煮，煎煮30~40分钟，过滤，先合并两次滤液，先采用水浴法浓缩成每毫升相当于 原药材1~1. 5g的药液，然后采用负压蒸馏浓缩、喷雾干燥得鹿角霜、女贞子、五味子、灯盏 细辛、球兰、白首乌、丹参、川牛膝、天花粉、蜈蚣七、蜈蚣兰的中药提取物固体膏粉； 步骤四，将步骤一到三得到的提取物混合得到中药混合物， 处方：中药混合物50g 预胶化淀粉15g 微晶纤维素 15g 交联羧甲基纤维素钠 3g 苹果酸155g 聚维酮15g 糖精钠3g 蔗糖细粉180g 碳酸氢钠50g 橘型香料12g 十^烷基硫酸纳2g 将预胶化淀粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、苹果酸和蔗糖细粉过16目筛后，置 混合器内与糖精钠混合，混合物用聚维酮异丙醇液制粒，干燥，过30目筛整粒后与剩余处 方成分混匀；混合前，碳酸氢钠过30目筛，无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠和橘型香料过60目 筛；制成颗粒装于不透水的袋中，每袋l〇g。
[0034] 药用方法：上述颗粒每天6袋，分别分3次服用，在晚饭2小时后服用，连续治疗10 天。
[0035] 典型病例：下表为针对50名患者跟踪治疗的情况表
经过治疗发现50例患者，痊愈38人，好转8人，效果不明显2人，无效2人，总有效 率96%，与对比文件相比总有效率虽然提高不大，但本发明治疗的周期短，治疗周期10天左 右。
[0036] 本实施例中药混合物对小鼠睾丸cAMP含量影响的研究 取18~22g雄性小鼠，分成实验组(每日灌服0. 5g实施例颗粒)、对照组(灌喂等量发 明专利CN 102784377 B制得的相同颗粒)，每组10只，连续给药12天，12天后颈椎处死，取 睾丸、称重，处理组织样本，以放射免疫技术测各样本睾丸cAMP含量（X平均土SEpmol/ml)
可见服用实施例颗粒更能提高小鼠睾丸cAMP水平，因此相对于对比文件发明专利CN 102784377 B，本发明更有利于促进精子的生成，以便于提高治疗效果。
[0037] 以上所述仅为本发明示意性的【具体实施方式】，并非用以限定本发明的范围。任何 本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均 应属于本发明保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗男性少精症的药物，其特征在于该药物由主药和辅药组成，所述主药和辅 药由以下重量份的原料制成： 主药：去翅足的蜻蜒35~46份、鹿角霜35~46份、原蚕蛾24~35份、鱼鳔24~35 份、女贞子22~33份、山茱萸22~32份、补骨脂20~30份、芡实18~25份、五味子18~ 25份、灯盏细辛15~20份； 辅药：球兰14~25份、白首乌12~23份、丹参12~23份、川牛膝12~20份、天花 粉10~18份、娱蚁七10~18份、娱蚁兰8~15份、山胡椒根8~15份、柏子仁6~12 份、附子6~12份。2. 如权利要求1所述的一种治疗男性少精症的药物，其特征在于，所述主药和辅药由 以下重量份的原料制成： 主药：去翅足的蜻蜒38~43份、鹿角霜38~43份、原蚕蛾28~33份、鱼鳔28~33 份、女贞子25~30份、山茱萸25~30份、补骨脂24~28份、芡实20~22份、五味子20~ 22份、灯盏细辛16~18份； 辅药：球兰18~22份、白首乌16~21份、丹参16~21份、川牛膝14~18份、天花 粉13~15份、蜈蚣七12~14份、蜈蚣兰10~13份、山胡椒根10~113份、柏子仁8~ 10份、附子8~10份。3. 如权利要求1所述的一种治疗男性少精症的药物，其特征在于，所述主药和辅药由 以下重量份的原料制成： 主药：去翅足的蜻蜒40份、鹿角霜40份、原蚕蛾30份、鱼鳔30份、女贞子28份、山茱 萸28份、补骨脂25份、芡实22份、五味子22份、灯盏细辛18份； 辅药：球兰20份、白首乌18份、丹参18份、川牛膝16份、天花粉15份、蜈蚣七14份、 蜈蚣兰12份、山胡椒根12份、柏子仁9份、附子9份。4. 如权利要求1所述的一种治疗男性少精症的药物的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： 步骤一，先将去翅足的蜻蜒、原蚕蛾碾碎，鱼鳔剪碎，然后放入酶提取容器中，再向酶提 取容器中加入胃蛋白酶和胰蛋白酶溶液进行仿生酶解提取，酶解结束后将酶解液依次经过 滤、提纯、萃取得蜻蜒、原蚕蛾、鱼鳔干粉提取物； 步骤二，先将山茱萸、补骨脂、芡实、山胡椒根、柏子仁、附子用小钢磨打成粉末加入酶 提取容器中，然后加入纤维素酶和果胶酶的复合酶液进行仿生酶解提取，酶解结束后将酶 解液依次经过滤、提纯、萃取得山茱萸、补骨脂、芡实、山胡椒根、柏子仁、附子的干粉提取 物； 步骤三，将鹿角霜、女贞子、五味子、灯盏细辛、球兰、白首乌、丹参、川牛膝、天花粉、蜈 蚣七、蜈蚣兰加入总药量15倍的水，文火熬制20~30分钟；所得药渣加入药材总质量6~ 10倍的冷水，先浸泡2~3小时，再煎煮60~80分钟，过滤，药渣加药材总质量3~5倍的 水继续煎煮，煎煮30~40分钟，过滤，先合并两次滤液，先采用水浴法浓缩成每毫升相当于 原药材1~I. 5g的药液，然后采用负压蒸馏浓缩、喷雾干燥得鹿角霜、女贞子、五味子、灯盏 细辛、球兰、白首乌、丹参、川牛膝、天花粉、蜈蚣七、蜈蚣兰的中药提取物固体膏粉； 步骤四，将步骤一到三得到的提取物混合，加入药学上可接受的辅料制成喷雾剂、药 膏、口服液、胶囊、片剂、丸剂或颗粒剂。5. 根据权利要求4所述的一种治疗男性少精症的药物的制备方法，其特征在于：所述 步骤一中，酶浓度80. 5U/ml，PH保持在3~4,酶解温度控制在42°C，酶解时间为120min~ 150min〇6. 根据权利要求4所述的一种治疗男性少精症的药物的制备方法，其特征在于：所述 步骤二中，酶浓度为8. 6%，PH为5. 0,酶解温度控制在52°C，酶解130min。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗男性少精症的药物及其制备方法，该药物由主药和辅药组成，所述主药和辅药由以下重量份的原料制成：主药，去翅足的蜻蜒35～46份、鹿角霜35～46份、原蚕蛾24～35份、鱼鳔24～35份、女贞子22～33份、山茱萸22～32份、补骨脂20～30份、芡实18～25份、五味子18～25份、灯盏细辛15～20份；辅药，球兰14～25份、白首乌12～23份、丹参12～23份、川牛膝12～20份、天花粉10～18份、蜈蚣七10～18份、蜈蚣兰8～15份、山胡椒根8～15份、柏子仁6～12份、附子6～12份。本发明的药物具有壮阳涩精、补肝益肾、理气活血、养心安神的功效，从根本以及整个身体机能来促进生精，生精效果明显。
【IPC分类】A61K35/60, A61K35/32, A61P15/10, A61P15/08, A61K35/64, A61K36/898
【公开号】CN105232994
【申请号】CN201510798397
【发明人】林少龙
【申请人】林少龙
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月19日