3份，粪鬼伞13份，桂木干16份，白云瓜20份，茶绒12份，大火 草根23份和地白草38份。
[0043] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：半把伞20份，白沙蒿38份， 丁香枝15份，防风花15份，佛手柑20份，地皮消25份，山百足15份，紫珠15份，百药煎42 份，滨旋花16份，灯台莲25份，粪鬼伞18份，桂木干20份，白云瓜15份，茶绒15份，大火 草根18份和地白草43份。
[0044] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法 包括以下步骤：
[0045] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0046] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0047] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0048] 本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0049] 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时；
[0050] 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0051] 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2_3cm，浸泡3-10小 时；
[0052] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0053] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0054] 实施例1 :胶囊剂
[0055] 取半把伞150g，白沙蒿450g，丁香枝120g，防风花180g，佛手柑150g，地皮消 200g，山百足190g，紫珠110g，百药煎390g，滨旋花190g，灯台莲230g，奠鬼伞130g，桂木干 160g，白云瓜200g，茶绒120g，大火草根230g和地白草380g。
[0056] 按以下步骤制备：
[0057] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0058] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0059] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 0.5:0. 4,将所述胶 囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0060] 实施例2 :汤剂
[0061] 取半把伞20g，白沙蒿38g，丁香枝15g，防风花15g，佛手柑20g，地皮消25g，山百 足15g，紫珠15g，百药煎42g，滨旋花16g，灯台莲25g，粪鬼伞18g，桂木干20g，白云瓜15g， 茶绒15g，大火草根18g和地白草43g。
[0062] 按以下步骤制备：
[0063] 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 5cm，浸泡5小时；
[0064] 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为 200ml，过滤，得滤液a，备用；
[0065] 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；
[0066] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0067] 毒性实验：
[0068] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22~34g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 胶囊剂溶解在水中，（浓度为7. 26g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>36. 3生药/kg，每日最大给药量为72. 6生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为6. 2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为 0.103g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以29g计）口服灌胃本发明的中药的耐 受量为临床用量的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0069] 长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠（每组20只）按13. 25、 19. 36和32. 65g生药/kg连续用药15周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结 果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血 脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及 停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后 也没有异样反应，应用安全。
[0070] 临床资料：
[0071] 病例选择：全部194例病例来自2010年1月至2014年6月我院门诊和病房收治 的甲状腺功能正常的甲状腺结节患者。194例患者随机分为治疗组（98例）和对照组（96 例）；治疗组98例，男26例，女72例，年龄25-65岁；病程4个月-2年8个月。对照组96 例，男25例，女71例，年龄25-65岁；病程4个月-2年7个月。两组患者在性别、年龄、病 程方面无统计学差异，具有可比性。
[0072] 诊断标准：
[0073] 西医诊断标准：根据中华医学会内分泌学分会编写的《中国甲状腺疾病诊治指南》 中《甲状腺结节》的诊断标准。
[0074] 中医辨证分型标准：气郁痰阻型：颈前喉结两旁结块肿大，有结节，质软不痛，颈 部觉胀，胸闷，喜太息，或兼胸肋窜痛，病情常随情志波动，苔薄白，脉弦。
[0075] 纳入标准：所有病例均符合西医诊断标准和中医辨证分型标准。所有患者均经甲 状腺穿刺排除细胞异型和（或）甲状腺恶性肿瘤。排除标准年龄< 18岁或> 65岁者；经 FNAC证实为恶性结节者，短期内（1个月内）结节体积增长超过30%;甲状腺功能亢进或甲 状腺功能减退者；对治疗配方药物过敏者；伴有心、肝、肾等重要脏器功能不全者；不能理 解配