一种治疗宫颈癌的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 宫颈癌的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌的是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤。宫颈癌的转移，可向邻近 组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯子宫体，向两侧可侵犯盆腔组 织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过淋巴管转移至宫颈旁、髂内、髂外、腹股沟 淋巴结，晚期甚至可转移到锁骨上及全身其他淋巴结。血行转移比较少见，常见的转移部位 是肺、肝及骨。宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一。
[0003] 极早期患者可无明显症状，仅在普查或其他原因作妇科检查时偶然发现。一旦出 现症状，则多表现为：
[0004](一）子宫出血：绝经期前后的不规则阴道出血是子宫内膜癌的主要症状，常为少 量至中等量出血，很少为大量出血。不仅较年轻或近绝经期患者易误认为月经不调，不及时 就诊，即使医生亦往往疏忽。个别也有月经周期延迟者，但表现不规律。在绝经后患者多表 现为持续或间断性阴道出血。子宫内膜癌患者一般无接触性出血。晚期出血中可杂有烂肉 样组织。
[0005](二）阴道排液：因腺癌生长于宫腔内，感染机会较宫颈癌少，故在初期可能仅有 少量血性白带，但后斯发生感染、坏死，则有大量恶臭的脓血样液体排出。有时排液可夹杂 癌组织的小碎片。倘若宫颈腔积脓，引起发烧、腹痛、白细胞增多。一般情况也迅速恶化。
[0006](三）疼痛：由于癌肿及其出血与排液的瘀积，刺激子宫不规则收缩而引起阵发性 疼痛，约占10~46%。这种症状多半发生在晚期。如癌组织穿透浆膜或侵蚀宫旁结缔组 织、膀胱、直或压迫其他组织也可引起疼痛，往往呈顽固性和进行性加重；且多从腰骶部、下 腹向大腿及膝放射。
[0007](四）其他：晚期患者自己可触及下腹部增大的子宫或及邻近组织器官可致该侧 下肢肿痛，或压迫输尿管引起该侧肾盂输尿管积水或致肾脏萎缩；或出现贫血、消瘦、发热、 恶液质等全身衰竭表现。
[0008] 大量临床实践证明，对中晚期病人进行大剂量放、化疗，或对产生耐药的患者再次 进行化疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。临床常常可以见到，患者死因不 是因为癌症本身造成，而是由于不科学、不恰当的杀伤性治疗所致。如肝癌多次介入后出现 腹水、黄疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化疗后导致呼吸衰竭而死亡；胃癌、肠癌化疗后恶 心、呕吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。对晚期癌症的治疗更重要 的是减轻痛苦，提高生活质量，控制病情，〃稳中求进〃，以便获得"长期带瘤生存〃。
[0009]目前在宫颈癌的治疗中，手术以及放疗和化疗是最常用的治疗方式，虽然对治疗 宫颈癌有较好的疗效，但也具有较多的副作用和不良反应，以及复发率高等缺陷。化疗是近 年来在肿瘤治疗中最常用的治疗方法之一。但是化疗药物常"是非不清"、"敌我不分"，在杀 伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了人体正常细胞。因此，化疗可能出现如下的毒性作用和不良反 应：
[0010] 1、静脉注射化疗药物时，操作不慎药液外漏可引起局部组织坏死和栓塞性静脉 炎。因此，医护人员必须十分仔细，认真加以预防。
[0011] 2、抑制骨髓造血系统，主要是白细胞和血小板下降。在每次化疗前，都应该做血象 检查，如果白细胞的数目若低于（2. 5~3)X1〇7升、血小板（50~80)X1〇7升，应该暂时 停止化疗，遵照医生的医嘱使用升高血细胞药。除原有的鲨肝醇、利血生、核苷酸和维生素 B6以及益气补血的中药治疗外，近年来由基因重组工程生产的一些集落刺激因子，具有明 显的促进血细胞增生的功能。只在在化疗后及时用上这些药物，白细胞就不会明显下降。
[0012] 3、可不同程度的损害肝脏细胞，出现谷丙转氨酶增高、胆红素上升、肝肿大、肝区 疼痛、黄疸等，严重的会引起肝硬化、凝血机制障碍等，所以在用药前和用药过程中，要检查 肝功能，及时发现问题，及时解决，必要时停止化疗。
[0013] 4、有些化疗药物对心血管系统有毒性作用，严重的可发生心力衰竭。所以用药前 及用药中应检查心电图，发现异常立即停药，及时治疗。对有心脏病变的病人，应避免使用 对心脏有毒性作用的化疗药物。
[0014] 5、对呼吸系统有毒性作用和不良反应的化疗药物可引起急性化学性肺炎和慢性 肺纤维化，甚至出现呼吸衰竭。因此用肺毒性药物（即对呼吸系统有毒性的化疗药物），如 争光霉素等，应在用药期间定期检查肺部情况，停药后还要注意随访。发现肺部毒性反应， 立即停止化疗并用激素治疗。
[0015] 6、泌尿系统的毒性作用和不良反应表现有蛋白尿，少尿或无尿，有的发生血尿。为 了能够清楚了解肾脏功能，在用药前和用药过程中均要定期检查，发现问题，及时治疗。使 每天尿量在2000~3000毫升。经验证明，这样可减少泌尿系统的毒性作用和不良反应。
[0016] 7、某些药物可影响生育，导致畸胎。在化疗期间，男性病人应节育，女性病人如有 妊娠应中止或避免化疗一般停药后生育功能可恢复。
[0017] 8、脱发和皮肤反应并不是所有的病人都会出现，即使出现也不必过分担忧，因为 一般病人停药后，脱掉的头发会重新长出，皮肤的红斑、皮疹和色素沉着也会好转或消失。
[0018] 9、在化疗的全身反应中，要数消化系统的毒性作用和不良反应最令患者烦恼，如 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，以及□腔黏膜溃疡、咽喉炎等。
【发明内容】
[0019] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗宫颈癌的中药及制备方法，本 发明中药对宫颈癌的有确切疗效，毒副作用小。
[0020] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗宫颈癌的中药，所述中药各原料 药材包括：紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶、翁波、胜红蓟、桤木皮、黄 花地锦苗、龙常草、婆罗门参、甘草节、刺梨子、阳雀花根、钓樟根皮和檫树。
[0021] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜10~20份、水芙 蓉11~21份、结香5~15份、量天尺花20~30份、石参20~30份、蓟罂粟12~22份、 蓝花茶15~25份、翁波10~20份、胜红蓟20~30份、桤木皮15~25份、黄花地锦苗 10~20份、龙常草15~25份、婆罗门参10~20份、甘草节25~35份、刺梨子15~25 份、阳雀花根20~30份、钓樟根皮5~15份和檫树16~26份。
[0022] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜15~20份、水芙 蓉13~18份、结香8~13份、量天尺花25~30份、石参22~27份、蓟罂粟14~19份、 蓝花茶18~23份、翁波12~17份、胜红蓟20~25份、桤木皮17~22份、黄花地锦苗 10~15份、龙常草18~23份、婆罗门参13~18份、甘草节28~33份、刺梨子17~22 份、阳雀花根25~30份、钓樟根皮10~15份和檫树19~24份。
[0023] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜20份、水芙蓉14 份、结香12份、量天尺花26份、石参26份、蓟罂粟15份、蓝花茶22份、翁波13份、胜红蓟 24份、梢木皮18份、黄花地锦苗14份、龙常草20份、婆罗门参18份、甘草节30份、刺梨子 20份、阳雀花根26份、钓樟根皮15份和檫树20份。
[0024] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜15份、水芙蓉18 份、结香9份、量天尺花30份、石参24份、蓟罂粟18份、蓝花茶20份、翁波16份、胜红蓟22 份、桤木皮20份、黄花地锦苗10份、龙常草22份、婆罗门参15份、甘草节32份、刺梨子18 份、阳雀花根28份、钓樟根皮10份和檫树22份。
[0025] 当上述任意一种所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0026]第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0027]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0028] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0029] 当上述任意一种所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0030]第一步，将紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶和翁波混合，加 相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用； [0031] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0032]第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0033]第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度为2°C~6°C;
[0034]第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1~0. 3 ;所述脱醇膏 体与所述活性炭的重量比为1 : 〇. 0