一种复方春砂咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种复方春砂咀嚼片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脾胃虚寒，是指脾胃阳气虚衰，阴寒内盛所表现的证候。主要病因是饮食习惯不 良，如饮食不节制、经常吃冷饮或冰凉的食物等，再加上生活节奏快，精神压力大，更易导致 胃病。常见腹胀纳少、脘腹冷痛、腹痛喜温喜按、大便溏泄，消化不良，完谷不化等症，治疗原 则采用温中健脾。
[0003] 目前市场上治疗脾胃虚寒的中西药很多，但大都适应症状较少，西药有一定的毒 副作用，甚至会损害人体其他器官，且有些药物成本高，价格昂贵。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，具有行气温中、健脾开 胃、止痛消胀的功效，用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等症。
[0005]本发明的目的通过以下技术方案来实现： 一种复方春砂咀嚼片，由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0· 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术 100-300 份、枳壳 100-300 份。
[0006]所述中药提取物中，原料按优选重量份数，砂仁叶200-300份、化橘红200-300份、 白术200-300份、枳壳200-300份。
[0007]所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，砂仁叶300份、大化橘红300份、白术 300份、枳壳200份。
[0008]所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。
[0009]所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
[0010] 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0011] 所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0012] 所述的一种复方春砂咀嚼片，其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的砂仁叶、化橘红、白术、枳壳，洗净并除杂； 步骤2、提取：按重量份数，取上述四味中药，混合加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎 煮3小时，第二次加7倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，浓缩至相对密度 约1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均 匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均 匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0013] 在中药提取物中，砂仁叶，性温，味辛，具有温暖脾肾、下气止痛、宽胸膈、疏气滞、 除呕逆、增食欲、止冷泻、开胃、化滞、消食的功效，可有效治疗腹痛胀满、肠鸣泄泻、宿食不 化、呕吐清水等症；化橘红，燥湿怯疲，彳丁气开郁，主治疲诞塑盛，胸脑癌塞，或咳嗽恶心，饮 食少思，以及肝风挟痰，呕不能食，头痛头晕，甚或痰厥者；白术，具有健脾益气，燥湿利水， 止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；枳壳，具有理 气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子 官脱垂等病症。
[0014] 本发明的有益效果：本发明的一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，具有行气温中、 健脾开胃、止痛消胀的功效，用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等症。其服用方便，可 吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和 吸收即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及 胃肠功能差的患者，可以减少药物对胃肠道的负担。具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方 便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用健胃护脾片，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选择门 诊病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为痞 满、脘腹胀痛、胃胀、消化不良、腹泻，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本发明临床应用上的显著疗效。
[0016] 本发明的工艺特点： 1、 选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用； 2、 产品中药物成分易被人体吸收； 3、 原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 一种复方春砂咀嚼片，由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0· 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术 100-300 份、枳壳 100-300 份。
[0018] 实施例2 所述中药提取物中，原料按优选重量份数，砂仁叶200-300份、化橘红200-300份、白术 200-300 份、枳壳 200-300 份。
[0019] 实施例3 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，砂仁叶300份、大化橘红300份、白术300 份、枳壳200份。
[0020] 实施例4 所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。
[0021] 实施例5 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
[0022] 实施例6 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0023] 实施例7 所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0024] 实施例8 所述的一种复方春砂咀嚼片，其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的砂仁叶、化橘红、白术、枳壳，洗净并除杂； 步骤2、提取：按重量份数，取上述四味中药，混合加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎 煮3小时，第二次加7倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，浓缩至相对密度 约1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均 匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均 匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1. 一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0· 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术 100-300 份、枳壳 100-300 份。2. 根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述中药提取物中，原料 按优选重量份数，砂仁叶200-300份、化橘红200-300份、白术200-300份、枳壳200-300份。3. 根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述中药提取物中，原料 按最佳重量份数，砂仁叶300份、大化橘红300份、白术300份、枳壳200份。4. 根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述填充剂为山梨醇、甘 露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。5. 根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述矫味剂为阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。6. 根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述润湿剂为水、乙醇溶 液中的一种或两种的混合。7. 根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、 二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。8. 根据权利要求1-7任意一项所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：其制备方法 包括： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的砂仁叶、化橘红、白术、枳壳，洗净并除杂； 步骤2、提取：按重量份数，取上述四味中药，混合加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎 煮3小时，第二次加7倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，浓缩至相对密度 约1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均 匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均 匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术100-300份、枳壳100-300份；其制备方法包括：</b><b>备料、提取、</b><b>制剂、包装。本发明的一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，具有行气温中、健脾开胃、止痛消胀的功效，用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等症。其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。</b>
【IPC分类】A61K9/20, A61P1/14, A61K36/9064
【公开号】CN105250883
【申请号】CN201510799523
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月19日