一种具有医治尿毒症功效的制剂及制法_3

文档序号:9532998阅读:来源:国知局
,取出,切厚片,拌入食盐,文火翻炒至干燥,取出放凉;
(3)将野鸡草、小地柏、灯笼草、唇香草和笔筒草抢水洗净,加入原料药质量0.5倍的蜂蜜水拌匀,浸润40分钟,取出,放入炒锅内,淋入米醋并炒至干燥,取出;
(4)混合步骤(1)(2) (3)所制原料药,置于砂锅内,加入所煮原料药质量6倍的水煎煮至沸腾,转小火继续加热20分钟,过滤收集滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,将干燥物粉碎过110目筛,制成药粉,加入辅料拌匀,挤压制成椭圆形片状剂型,即得片剂。
[0027]典型病例:XXX,男性,46岁。主诉:全身无力,双下肢浮肿;病史:患者两个月前受风感冒,病情一直未完全好转,近期感觉双下肢浮肿,全身无力,精神萎靡,遂到医院检查,血尿素氮78.63 mmol/L,血肌酐596.4 umol/L,诊断为尿毒症。
[0028]服用本实例所得片剂,每次2-3片,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,浮肿症状有所减轻,坚持服用两个疗程后,患者不适症基本消除,精神好转,巩固一个疗程,复查各指标恢复正常,患者痊愈,随访半年内,未再复发。
[0029]实施例5—种具有医治尿毒症功效的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):丹参9.5份,野鸡草11.5份,榕须9.5份,玳玳花5.5份,当归10.5份,小地柏10.5份,玫瑰花7.5份,灯笼草11份,青刺尖8份,白芍10份,唇香草12份,笔筒草12份,何首乌10份,萝芙木9份。上述一种具有医治尿毒症功效的制剂丸剂的制备方法是: (1)取玳玳花、玫瑰花和青刺尖洗净切碎,置于盐水中浸泡21分钟,取出,放入炒锅内,中火加热至干燥,淋入米醋拌匀闷润5分钟,取出放凉;
(2)将丹参、榕须、当归、白芍、何首乌和萝芙木除去杂质,置于蒸锅内,加醋水(醋与水的比例为1:4)蒸13分钟,取出,切厚片,拌入食盐,文火翻炒至干燥,取出放凉;
(3)将野鸡草、小地柏、灯笼草、唇香草和笔筒草抢水洗净,加入原料药质量0.5倍的蜂蜜水拌匀,浸润40分钟,取出,放入炒锅内,淋入米醋并炒至干燥,取出;
(4)将步骤(1)(2) (3)所制原料药粉碎过80目筛,制成药粉,加水泛制成丸,低温干燥,灭菌包装,即得丸剂。
[0030]本发明所用主要中药原料的药理如下:
丹参:基原:为唇形科植物丹参和甘西鼠尾草的根。性味:味苦;性微寒。归经:归心;心包;肝经。功能主治:活血祛瘀;调经止痛;养血安神;凉血消痈。主妇女月经不调;痛经;经闭;产后瘀滞腹痛;心腹疼痛;症瘕积聚;热痹肿痛;跌打损伤;热入营血;烦躁不安;心烦失眠;痈疮肿毒。
[0031]野鸡草:基原:为仙茅科植物小金梅草的全株。性味:甘、微辛、温。功能主治:温肾壮阳;理气止痛。主肾虚腰痛;阳痿;失眠;寒疝腹痛。
[0032]榕须:基原:为桑科植物榕树的气生根。性味:味苦、性平。归经:肺;脾;肾经。功能主治:散风热;祛风湿;活血止痛。主流感;百日咳;麻疹不透;扁桃体炎;结膜炎;风湿骨痛;痧气腹痛;久痢;胃痛;白带;湿疹;阴痒;跌打损伤。
[0033]玳玳花:基原:为芸香科植物玳玳花的花蕾。性味:辛;甘;微苦;性平。功能主治:理气宽胸;和胃止呕。主胸中痞闷;脘腹胀痛;不思饮食;恶心呕吐。
[0034]当归:性味与归经:甘、辛,温。归肝、心、脾经。有补血活血,调经止痛,润肠通便的功效。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。
[0035]小地柏:基原:为卷柏科卷柏属植物伏地卷柏的全草。药性:微苦,凉。功用主治:止咳,平喘,清热,止血。主治咳嗽气喘,吐血,痔血,外伤出血,淋证,烧烫伤。
[0036]玫瑰花:性味:甘;微苦;温;无毒。归经:肝;脾经。功能主治:理气解郁;和血调经。主肝气郁结所致胸膈满闷,脘胁胀痛,乳房作胀,月经不调,痢疾,泄泻,带下,跌打损伤痈肿。
[0037]灯笼草:基原:为茄种植物灯笼草的全株。性味:味苦;性凉。功能主治:清热解毒。主感冒;喉痛;咳嗽;痄腮;天郊疮。
[0038]青刺尖:基原:为蔷薇科植物扁核木的叶。性味:苦;辛;寒。归经:心;肝;肾经。功能主治:清热解毒,活血散结。主乳痈,痄腮,痔疮,瘰疬,跌打损伤,月经不调。
[0039]白芍:基原:为毛茛科植物芍药(栽培种)的根。性味与归经,苦、酸,微寒。归肝、脾经。有养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑阳的功效。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。
[0040]唇香草:基原:为唇形科植物唇香草的全株。性味:油辛;性凉。功能主治:宁心安神;利水清热。主心悸;失眠;水肿;感冒发热;目赤肿痛;疮疡肿毒。
[0041]笔筒草:基原:为木贼科植物节节草的全草。化学成份:全草含烟碱,犬问荆碱,山柰酚-3-槐糖甙-7-葡萄糖甙,山柰酚-3-槐糖甙,谷留醇,豆留醇。性味:甘;苦;平;无毒;微寒。归经:心;肝;胃;膀胱经。功能主治:清肝明目;止血;利尿通淋;主风热感冒;咳嗽;目赤肿痛;云翳;鼻衄;尿血;肠风下血;淋证;黄疸;带下;骨折。
[0042]何首乌:性味与归经:苦、甘、湿,微温。归肝、心、肾经。有解毒,消痈,截疟,润肠通便的功效。用于疮痈、瘰疬,风疹瘙痒,久疟体虚,肠燥便秘。
[0043]萝芙木:基原:为夹竹桃科植物萝芙木的根。性味:苦;微辛;性凉。功能主治:清热;降压;宁神。主感冒发热;头痛身疼;咽喉肿痛;高血压;眩晕;失眠。
[0044]试验例1本发明所得一种具有医治尿毒症功效的制剂(实施例5)的临床应用:
选取人群:2014年6月-2015年4月,依据就诊病历,在四所医院筛选诊断为尿毒症的患者304例,年龄11-67岁,平均年龄39.5± 1.5岁,病程2个月_6年,其中男性患者168例,女性患者136例,诊断主要依据临床表现及血生化检查(血肌酐> 442 umol/L,血尿素氮> 21.42 mmol/L),中医辨证,参照“关格”、“癃闭”、“肾绝”等进行辨证。
[0045]试验前,将患者随机分为两组,实验组180例和对照组124例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品,每次2-3粒,一天两次,温开水冲服,十五天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(百令胶囊、尿毒清颗粒、甲氧氯普胺片等)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
[0046]疗效判定标准:参照文献疗效标准,(1)治愈:临床症状全部消除,血尿素氮及血肌酐恢复正常;(2)显效:临床症状减轻或消失,血尿素氮及血肌酐下降多30% ; (3)有效:临床症状有所改善,血尿素氮及血肌酐下降多20% ; (4)稳定:临床症状无改善或加重,血尿素氮及血肌酐基本无变化。总有效率=治愈率+显效率+有效率
临床结果:经三个疗程的服药后,两组的治疗结果如下所示:
实验组的治愈患者为121例,治愈率为67.2%,显效患者为37例,显效率为20.6%,有效患者为17例,有效率为9.4%,总有效率为97.2% ;
对照组被治愈的患者为66例,治愈率为53.2%,显效患者为24例,显效率为19.4%,有效患者为11例,有效率为8.9%,总有效率81.5%,明显低于实验组的治疗效果,说明本发明所得产品疗效显著,治愈率高。实验组患者治疗期间出现1个不良反应例,对照组患者出现10个不良反应例,停药后身体均恢复正常,说明本发明所得药物安全无副作用,可放心服用。
[0047]本发明中所使用的中药协同作用,丹参活血祛瘀,野鸡草温肾壮阳,榕须活血止痛,玳玳花理气宽胸,当归补血活血,小地柏清热止血,玫瑰花理气解郁
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