装。
[0019] 实施例5 : 对比例，不进行发酵处理： 治疗自身免疫性疾病的复方生物蛇粉胶囊，由如下方法制备而成： (1) 将蝮蛇、乌梢蛇经60°C低温干燥，水分控制在4%以内； (2) 取2份蝮蛇、3份乌梢蛇分别放入粉碎机中粉碎，过200目筛，得到混合蛇粉； (3) 取10份当归、1份甘草、2份海底椰、1份代代花，在60°C以下烘干，研磨成末，过100 目筛，得混合药粉； (4) 将1份混合蛇粉和52份混合药粉混匀，进行辐射灭菌； (5) 然后进行胶囊填充和外包装。
[0020] 实施例6 : 对比例，不进行复配处理： 治疗自身免疫性疾病的复方生物蛇粉胶囊，由如下方法制备而成： (1) 将蝮蛇、乌梢蛇经60°C低温干燥，水分控制在4%以内； (2) 取2份蝮蛇、4份乌梢蛇分别放入粉碎机中粉碎，过200目筛，得到混合蛇粉； (3) 取淀粉作为空白对照粉； (4) 将1. 2份混合蛇粉和54份空白对照粉混匀，进行辐射灭菌，然后喷入无菌纯净水 润湿，按照接种量1 %的比例接入复合益生菌，轻轻搅拌均匀后，在38°C下发酵14小时，经 60°C低温干燥，水分控制在4%以内； 所述益生菌为按照菌株数量比例，乳酸杆菌：枯草芽孢杆菌：地衣芽孢杆菌：双歧杆菌 为：1:0. 6:0. 2:0. 5的比例混合的混合益生菌； (5) 然后进行胶囊填充和外包装。
[0021] 实施例7:效果测评 (1)类风湿关节炎疗效测评： 选择确诊为类风湿关节炎患者120例，随机分为治疗组6组，每组20人，各组之间无显 著差异。
[0022] 诊断标准：为使类风湿关节炎的诊断标准得以一致，美国风湿病学会于1958年制 订了本病的分类标准，并于1987年进行修正，现将1987年分类标准简述如下：①晨僵持续 至少lh (每天），病程至少6周；②有3个或3个以上的关节肿，至少6周；③腕、掌、指，近指 关节肿至少6周；④有皮下结节；⑤手X线片改变（至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄）； ⑥血清类风湿因子含量升高。有上述7项中4项者即可诊断为类风湿关节炎。
[0023] 疗效标准：参考一般的疗效标准，综合症状、化验、服用激素、生活工作能力等4种 主客观情况而制订。显效：临床症状消失，化验血沉、粘蛋白均正常，原服激素者停服，从卧 床不起或生活不能生理到恢复工作；有效：临床症状消失或基本消失，血沉、粘蛋白有较大 幅度下降，或已接近正常，原服激素明显减量，或仅服维持量（1片以下），从卧床不起或生 活不能自理到可以自理生活，或可做轻便工作，包括显效的病人；无效：以上四项均无改善 或病情加重。
[0024] 给予每日一剂，每次5克本发明的复方生物蛇粉胶囊（按照原料蛇粉的重量计算） 服用，10天为一疗程，服用3个疗程，记录结果，停用3个月后随访再次记录结果。结果如表 1所示。
由此可见，本发明的复方生物蛇粉胶囊对痛风的治愈率非常高，见效快，有效率高，效 果明显优于对照实施例，尤其是实施例4的胶囊，显效率达到了 100%。
[0026] (2)治疗自身免疫性疾病效果测试： 痛风又称"高尿酸血症"，嘌呤代谢障碍，属于关节炎一种。痛风是人体内嘌呤的物质的 新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿 酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应。多发人体各部位，关 节剧烈疼痛，痛不欲生的"痛"，很快1-7天痛像"风" 一样吹过去了，所以叫"痛风"。40+男 性多发（95% )，女性一般在绝经后常见，因为雌激素对尿酸的形成有抑制作用；但是在更 年期后会增加发作比率。高尿酸血症与痛风的发生无直接关系，只是高尿酸有更高发生痛 风的可能，需积极治疗，预防痛风石的形成。
[0027] 选择确诊为痛风的患者120例，随机分为治疗组6组，每组20人，各组之间无显著 差异。
[0028] 治疗方法：服用本发明的复方生物蛇粉胶囊1克（按照原料蛇粉的重量计算），每 天3次，10天为一疗程，服用3个疗程。
[0029] 疗效标准：（1)显效：关节疼痛明显减轻，跛行消失，关节活动自如。（2)有效： 关节疼痛消失，活动自如。（3)无效：无明显变化者。
[0030] 结果如表2所示。
[0031] 表 2
(3)治疗强直性脊椎炎： 强直性脊柱炎（AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27 呈强关联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免 疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直 为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病的一种。 该病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤 维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病。
[0032] 选择确诊为强直性脊椎炎的患者120例，随机分为治疗组6组，每组20人，各组之 间无显著差异。
[0033] 治疗方法：服用本发明的复方生物蛇粉胶囊1克（按照原料蛇粉的重量计算），每 天3次，10天为一疗程，服用3个疗程。
[0034] 疗效标准：（1)显效：症状基本消失。⑵有效：症状减轻。⑶无效：无明显变 化者。 结果如表3所示。
可见，本发明制得的复方生物蛇粉胶囊，可以在大幅度降低成本，蛇粉含量低的情况 下，有效治疗多种自身免疫性疾病，特别是类风湿关节炎，痛风，强制性脊柱炎。此外，还能 延缓衰老，美容。
[0036] 此外，本发明的复方生物蛇粉胶囊天然健康，无任何副作用，价格又低廉，适合长 期服用，具有非常广阔的市场前景。
[0037] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其 发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗自身免疫性疾病的复方生物蛇粉胶囊，由如下方法制备而成： (1) 将蝮蛇、乌梢蛇经60°C低温干燥，水分控制在4%以内； (2)取2份蝮蛇、3-4份乌梢蛇分别放入粉碎机中粉碎，过200目筛，得到混合蛇粉； (3) 取10-12份当归、1份甘草、2-3份海底椰、1份代代花，在60°C以下烘干，研磨成 末，过100目筛，得混合药粉； (4) 将1-1. 2份混合蛇粉和50-55份混合药粉混匀，进行辐射灭菌，然后喷入无菌纯净 水润湿，按照接种量1%的比例接入复合益生菌，轻轻搅拌均匀后，在38°C下发酵12-18小 时，经60°C低温干燥，水分控制在4%以内； 所述益生菌为按照菌株数量比例，乳酸杆菌：枯草芽孢杆菌：地衣芽孢杆菌：双歧杆菌 为：1:0. 6:0. 2:0. 5的比例混合的混合益生菌； (5) 然后进行胶囊填充和外包装。2. 权利要求1所述的治疗自身免疫性疾病的复方生物蛇粉胶囊，其特征在于： (1) 将蝮蛇、乌梢蛇经60°C低温干燥，水分控制在4%以内； (2) 取2份蝮蛇、4份乌梢蛇分别放入粉碎机中粉碎，过200目筛，得到混合蛇粉； (3) 取12份当归、1份甘草、3份海底椰、1份代代花，在60°C以下烘干，研磨成末，过 100目筛，得混合药粉； (4) 将1. 2份混合蛇粉和51份混合药粉混匀，进行辐射灭菌，然后喷入无菌纯净水 润湿，按照接种量1%的比例接入复合益生菌，轻轻搅拌均匀后，在38°C下发酵13小时，经 60°C低温干燥，水分控制在4%以内； 所述益生菌为按照菌株数量比例，乳酸杆菌：枯草芽孢杆菌：地衣芽孢杆菌：双歧杆菌 为：1:0. 6:0. 2:0. 5的比例混合的混合益生菌； (5) 然后进行胶囊填充和外包装。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗自身免疫性疾病的复方生物蛇粉胶囊及其制备方法，本发明利用生物发酵技术处理蛇粉，复配其他相对廉价的中药制得复方生物蛇粉胶囊，在蛇粉所占比例大大降低，成本大大降低的情况下，保持着不亚于蛇粉含量高的治疗自身免疫性疾病的效果。本发明的复方生物蛇粉胶囊无任何副作用，还能调节自身免疫力，还能美容养颜、延缓衰老，且价格低廉，适合男女老少长期保健和服用。
【IPC分类】C12N1/20, A61P17/00, A61K36/889, A61K9/48, A61K35/583, A61P37/02
【公开号】CN105288010
【申请号】CN201510717760
【发明人】杨有冬
【申请人】杨有冬
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年10月29日