一种治疗口腔疾病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗口腔炎、咽喉炎等口腔疾病的药物 组合物，以及该组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 口腔炎就是口腔溃疡，又称为" 口疮"，该病多数发生在20岁至50岁之间，发病时 多伴有便秘、口臭等现象。该病为病毒感染所致。当人们被感染后病毒即存在体内，藏在表 皮下的血管，并在细胞核中繁殖，当身体免疫系统异常时，这些病毒会特别活跃，病情也会 明显恶化。专家认为，口腔溃疡也属于一种"现代文明病"，因为有许多患者是在过度疲劳后 发病的。此外，口腔溃疡也被认为与遗传、荷尔蒙等因素有关，如女性月经前口腔溃疡会有 恶化情形，更年期妇女病例有增多现象，但怀孕期妇女则发病率较低，这些现象都显示溃疡 的发生受荷尔蒙变化影响。引起口炎的主要有细菌、病毒及真菌。
[0003] 产生口腔炎的原因主要包括消化系统疾病及功能紊乱、内分泌变化、精神因素、遗 传因素和其他因素。口腔炎可以发生在男女老幼，以中青年为多见。同时，发病时多伴有便 秘、口臭等现象。一般人认为，口腔炎会在7天至10天内自行痊愈，问题是，许多病人的病 情往往显得反反复复，时好时坏，因而影响饮食和起居，令患者感到困扰，甚至影响情绪。要 改善复发性口腔溃疡应注意排便通畅、睡眠充足，尤其是大便通畅是复发性口腔溃疡治疗 过程中不可轻忽的一部分。多吃新鲜水果和蔬菜可以清理肠胃，同时，由于口腔溃疡也可能 因缺乏维生素B2引起，可多吃蔬菜和小麦胚芽，并补充维生素B、C和锌。中医认为由脾胃 积热，心火上炎，虚火上浮而致，上蒸于口以及情志不遂而损及心脾，均可致上述诸症。但 有些复发性溃疡与胃肠功能紊乱、某些营养缺乏、机体免疫力降低、口腔卫生不良或精神因 素有关，治疗可采取纯中药治疗。中医治口腔炎效果显著。
[0004] 咽喉炎，是由细菌引起的一种疾病，可分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎两种。急性咽 喉炎，常为病毒引起，其次为细菌所致。冬春季最为多见。多继发于急咽喉炎症状性鼻炎、 急性鼻窦炎、急性扁桃体炎，且常是麻疹，流感，猩红热等传染病的并发症。慢性咽喉炎，主 要是由于急性咽喉炎治疗不彻底而反复发作，转为慢性，或是因为患各种鼻病，鼻窍阻塞， 长期张口呼吸，以及物理、化学因素、颈部放射治疗等经常刺激咽部所致，则全身症状显著， 有发烧怕冷，头痛，食欲不振，四肢酸痛等。
[0005] 根据中医理论，咽为胃之关，喉为肺之门，外感之邪入肺易伤喉，饮食不当入胃易 损于咽，咽喉为邪毒好浸久留之地，慢性咽喉炎只能用中药来治疗，慢性咽喉炎是由于各种 原因造成的，主要是因脏腑功能紊乱而引起热毒郁积上浮咽喉所致。急性咽炎时，除咽痛 外，还可出现发热、怕冷、头痛、周身酸痛、食欲差，大便干、口干渴等全身中毒反应。如果治 疗不及时，或反复发作，可转为慢性；若感染向上蔓延，波及耳、鼻，可导致急性鼻炎、鼻窦 炎，急性中耳炎；向下发展，可侵犯喉、气管等下呼吸道，引起急性喉炎、气管炎、支气管炎及 肺炎；若致病菌及毒素侵入血液循环，则可引起全身并发症，如急性肾炎、脓毒血症、风湿病 等，对身体危害极大。中医治疗咽喉炎，通常认为咽喉诸病皆属于火，慢性咽炎与火有关， 此火可是虚火也可是实火，这时可用一些滋阴、疏风、清热、利咽的药物，以达到标本兼治的 效果。
[0006] 本发明的用于治疗口腔炎、咽喉炎的药物是在中医理论指导下，从整体出发，辨证 论治，缓解症状明显，疗效满意，与西药相比具有更经济、副作用少、复发率低等优势，因而 具有良好的前景。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种用于治疗口腔炎、咽喉炎等口腔疾病的药物组合物，以 及该组合物的制备方法，本发明制备的药物组合物临床应用效果好、成本低、纯中药制剂、 无残留，具有较好的应用前景。
[0008] 本发明采用八爪金龙、山豆根、石决明、胖大海、皂角刺、血竭、丁香、猪胆粉、冰片 按照一定的配伍加工后制成，根据药物不同性质采用不同的工艺制成合适的剂型。该药物 组合物具有清热解毒，消炎止痛的作用，用于治疗口腔炎、咽喉炎，临床应用多年效果显著。
[0009] 本发明药物中的八爪金龙，性凉味辛、苦，具有清利咽喉，祛痰利湿，散瘀消肿之功 效。常用于咽喉肿痛，咳嗽，咳痰不畅，湿热黄疸，小便淋痛，风湿痹痛，跌打损伤，疔疮肿毒， 毒蛇咬伤等。山豆根主要含有生物碱成分，具有清火、解毒、消肿、止痛之功效，主治喉痈、喉 风、喉痹、牙龈肿痛、喘满热咳等，二者共为君药，重在清热、解毒。
[0010] 石决明，有平肝清热，明目去翳的功效。胖大海味甘，凉，性寒。能清肺化痰，利咽 开音，润肠通便。皂角刺味辛，性温，具有消肿托毒，排脓，杀虫之功效。血竭具有活血定痛， 化瘀止血，生肌敛疮的功效。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。猪胆粉气微 腥，味苦，易吸潮。清热，润燥，解毒，止咳平喘。用于热病燥渴，目赤，喉痹，黄疸，百日咳， 哮喘，泄泻，痢疾，便秘，痈疮肿毒。共为臣药，重在消炎、止痛。
[0011] 丁香具有温中，暖肾，降逆的作用，同时丁香对常见致病性霉菌有较强的抗菌作 用。冰片通诸穷，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋， 喉痹，口疮，中耳炎等。二者共为佐药，增强诸药之功。本方中各药物相辅相成，缺一不可， 按中医君、臣、佐、使理论合理组方，共奏清热解毒，消炎止痛之功。
[0012] 本发明的治疗口腔炎、咽喉炎的药物组合物，包括如下重量份的原料药： 八爪金龙200~300份、山豆根80~120份、石决明120~180份、胖大海80~120 份、皂角刺120~180份、血竭8~12份、丁香60~100份、猪胆粉15~25份、冰片3~ 7份。
[0013] 本发明药物组合物的原料药组成配比优选为： 八爪金龙250份、山豆根100份、石决明150份、胖大海100份、皂角刺150份、血竭10 份、丁香80份、猪胆粉20份、冰片5份。
[0014] 本发明药物组合物可以制成液体制剂如合剂、口服液或喷雾剂。
[0015] 本发明药物组合物的制备方法如下：取丁香，加药材重量6~10倍量水，提取挥发 油4~6小时，收集挥发油，水液备用；取石决明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、皂角刺，加药 材重量4~8倍量水，加热沸腾提取1~3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，加入上述 丁香水液，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定)，加乙醇至含醇量达50%~ 70%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，备用；取八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉，加4~8 倍量60~80%乙醇，加热回流提取1~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙 醇，备用；合并上述两份浓缩液，加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液，加入丁香挥发油， 混匀，制成相应的制剂。
[0016] 进一步优化该方法为：取丁香，加药材重量8倍量水，提取挥发油5小时，收集挥 发油，水液备用；取石决明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、皂角刺，加药材重量6倍量水，加 热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入上述丁香水液，减压浓缩至相对密度为 1. 10~1. 15(60°C时测定)，加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，备 用；取八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；合并上述两份浓缩液，加入以5倍量乙醇溶解的 冰片乙醇溶液，加入丁香挥发油，混匀，制成相应的制剂。
[0017] 本发明药物组合物除上述常规提取、制备外，发明人又对其有效部位成分进行了 研究。从丁香中提取得到挥发油有效部位；石决明、胖大海、皂角刺经水提取得到水溶性有 效部位；八爪金龙、