测，含有血竭素为0. 33%，含有猪去氧胆酸为3. 1%。
[0061] (4)冰片有效部位：取冰片5g，加5倍量乙醇溶解。
[0062] 本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部冰片药材项下的测定方法 检测，含有龙脑为13. 6%。
[0063] 实施例4 : 处方：八爪金龙200g、山豆根80g、石决明120g、胖大海80g、皂角刺120g、血竭8g、丁香 60g、猪胆粉15g、冰片3g 制法：取丁香，加药材重量6倍量水，提取挥发油4小时，收集挥发油，水液备用；取石 决明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、阜角刺，加药材重量4倍量水，加热沸腾提取3次，每次 1小时，滤过，合并滤液，加入上述丁香水液，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时 测定)，加乙醇至含醇量达50%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，备用；取八爪金龙、山豆 根、血竭、猪胆粉，加4倍量60%乙醇，加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压 回收乙醇，备用；合并上述两份浓缩液，加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液，加入丁香 挥发油，加苯甲酸钠3g，搅拌均勾，灌装，灭菌，制成合剂。
[0064] 实施例5 : 处方：八爪金龙1500g、山豆根600g、石决明900g、胖大海600g、皂角刺900g、血竭60g、 丁香500g、猪胆粉125g、冰片35g 制法：取丁香，加药材重量10倍量水，提取挥发油6小时，收集挥发油，水液备用；取石 决明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、阜角刺，加药材重量8倍量水，加热沸腾提取1次，每次 3小时，滤过，合并滤液，加入上述丁香水液，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时 测定)，加乙醇至含醇量达70%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，备用；取八爪金龙、山豆 根、血竭、猪胆粉，加8倍量80%乙醇，加热回流提取1次，每次3小时，滤过，合并滤液，减压 回收乙醇，备用；合并上述两份浓缩液，加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液，加入丁香 挥发油，加苯甲酸钠15g，搅拌均匀，灌装，灭菌，制成口服液。
[0065] 实施例6 : 本发明药物(实施例2所制备的药物)在2013年1月至2014年9月在山东省章丘市口 腔医院进行了临床疗效观察，结果如下。
[0066] 1资料与方法 1. 1 一般资料：本组资料共计162例，均为2013年1月至2014年9月接受治疗的复发 性口腔溃疡患者，男73例，女89例，年龄8~58岁，平均年龄44±9. 8岁。随机分为观察 组81例（本发明药物含漱治疗）和对照组81例（采用西瓜霜喷剂涂抹治疗），所有患者在 年龄、性别及病情等方面相比差异均无显著性（P>〇. 05)。
[0067] 1. 2病情分型：（1)轻型。复发性口腔溃疡患者大部分都属于这种情况，前期的临 床表现有局部敏感、不适、触痛和烧灼感等，24h之后病人可能会出现局部水肿、充血、出现 小红点和丘疹状，随之就形成了溃疡，而且病人会感到剧烈的疼痛感。（2)重型。溃疡比较 大，而且比较深，可以出现在粘膜下层或肌层，病变周围的组织红肿微隆起，有一定的硬度， 出现病变的部位一般是颊、咽旁、硬腭和软腭交界处，溃疡持续的时间比较长，并且在其周 围也可能会有多个小溃疡出现，疼痛更剧烈，恢复后会有瘢痕存在。
[0068] 1. 3治疗方法：对照组的患者主要用西瓜霜喷剂进行治疗，每天涂抹患处4次，还 要用lOral氯己定液漱口 5分钟，然后将其吐出，一天4次；而实验组的患者主要用（本发 明实施例2所制备的药物含漱治疗，一天4次，每次5分钟。
[0069] 1.4评判标准（1)显效：病人的自觉病症全部消失，溃疡处没有任何疼痛感，溃疡 周围组织粘膜无充血现象，患处完全愈合，且在1周内无复发；（2)有效：病人的自觉病症部 分消除，周围的组织粘膜基本无充血现象，溃疡面积明显缩小，1周内仅复发1~2次；（3) 无效：自觉症状依然存在，溃疡面积有增大趋势。
[0070] 1.5统计学处理：采用SPSS 13. 0统计软件。采用x±s表示，采用X检验。差异 有显著性为P〈〇. 05。
[0071] 2 结果 两组患者经治疗一周后，本发明药物组的总有效率达到了 95. 1 (77 / 81)，对照组的总 有效率仅为79. 1 (64 / 81)，两组相比差异具有显著性（P〈0. 05)。
【主权项】
1. 一种治疗口腔疾病的药物组合物，其特征在于是由八爪金龙、山豆根、石决明、猪胆 粉、胖大海、皂角刺等九味中药组成的。2. 如权利要求1所述的治疗口腔疾病的药物组合物，其特征在于含有如下重量份的原 料药： 八爪金龙200~300份、山豆根80~120份、石决明120~180份、胖大海80~120 份、皂角刺120~180份、血竭8~12份、丁香60~100份、猪胆粉15~25份、冰片3~ 7份。3. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于含有如下重量份的原料药： 八爪金龙250份、山豆根100份、石决明150份、胖大海100份、皂角刺150份、血竭10 份、丁香80份、猪胆粉20份、冰片5份。4. 如权利要求1或2或3所述的药物组合物，其特征在于其制备方法如下： 取丁香，加药材重量6~10倍量水，提取挥发油4~6小时，收集挥发油，水液备用；取 石决明，粉碎成最粗粉，加入胖大海、阜角刺，加药材重量4~8倍量水，加热沸腾提取1~ 3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，加入上述丁香水液，减压浓缩至相对密度为1. 10~ 1. 15 (60°C时测定)，加乙醇至含醇量达50%~70%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，备 用；取八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉，加4~8倍量60~80%乙醇，加热回流提取1~3 次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；合并上述两份浓缩液，加入以5 倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液，加入丁香挥发油，混匀，制成相应的制剂。5. 如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于含有如下方法： 取丁香，加药材重量8倍量水，提取挥发油5小时，收集挥发油，水液备用；取石决明，粉 碎成最粗粉，加入胖大海、皂角刺，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤 过，合并滤液，加入上述丁香水液，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15(60°C时测定)，加乙 醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，备用；取八爪金龙、山豆根、血竭、 猪胆粉，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙 醇，备用；合并上述两份浓缩液，加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液，加入丁香挥发油， 混匀，制成相应的制剂。6. 如权利要求4或5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的制成相应的制 剂包含喷雾剂、口服液或合剂。7. 权利要求1或2或3所述的药物组合物用于治疗口腔炎，咽喉炎。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗口腔炎、咽喉炎的药物组合物，属中药领域。其特征是以八爪金龙、山豆根、猪胆粉、石决明、胖大海、皂角刺等八味中药依一定比例配比，经过提取精制，加制剂辅料按常规方法制成相应的喷雾剂、口服液或合剂。本发明药物组合物用于治疗口腔炎、咽喉炎具有良好效果。本发明药物临床应用效果好、成本低、纯中药制剂、无残留，具有较好的市场前景。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/896, A61K35/413, A61K31/045, A61P1/02, A61K36/889, A61P11/04
【公开号】CN105288009
【申请号】CN201510714375
【发明人】林久全
【申请人】林久全
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年10月29日