一种治疗口腔疾病的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:9533052阅读:来源:国知局
山豆根、血竭、猪胆粉乙醇提取得到醇溶性有效部位;冰片有效部位。具 体制备工艺及测定结果如下: (1) 丁香挥发油有效部位:取丁香80份,加药材重量8倍量水,提取挥发油5小时,收 集挥发油,即得(水液备用); 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部丁香药材项下的测定方法检 测,含有丁香酚25%~35%。
[0018] (2)石决明、胖大海、皂角刺水溶性有效部位:取石决明150份、胖大海100份、皂 角刺150份,加药材重量6倍量水,加热沸腾提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,加入上 述丁香水液,减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定),加乙醇至含醇量达60%, 静置过夜,取上清液,减压回收乙醇,即得。
[0019] 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部石决明、皂角刺药材项下 的测定方法检测,含有碳酸钙2. 5%~3. 5%,槲皮素为0. 05%~0. 15%。
[0020] (3)八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉醇溶性有效部位:取八爪金龙250份、山豆根 100份、血竭10份、猪胆粉20份,加6倍量70%乙醇,加热回流提取2次,每次1. 5小时,滤 过,合并滤液,减压回收乙醇,即得。
[0021] 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部血竭、猪胆粉药材项下的 测定方法检测,含有血竭素为〇. 2%~0. 4%,含有猪去氧胆酸为2%~4%。
[0022] (4)冰片有效部位:取冰片5份,加5倍量乙醇溶解。
[0023] 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部冰片药材项下的测定方法 检测,含有龙脑为12%~15%。
[0024] 对此四种有效部位进行最佳配备试验考察,最终优选出最佳重量配比为: 丁香挥发油有效部位:石决明、胖大海、皂角刺水溶性有效部位:八爪金龙、山豆根、血 竭、猪胆粉醇溶性有效部位:冰片=1 :90 :60 :5。在此配比下,制得的药物疗效最强。
[0025] 本发明药物组合物主要用于治疗口腔炎、咽喉炎。
[0026] 本发明的药物组合物具有强效、不易产生耐药性、毒副作用小的特点,对治疗口腔 炎、咽喉炎有较好疗效。本发明制作工艺简单,原料为价廉易得的草药,成本低,适合生产推 广。
[0027] 有益效果 试验一:本发明药物对家兔口腔溃疡的愈合试验 1、试验药物: 药物1(本发明药物1):【处方】八爪金龙250g、山豆根100g、石决明150g、胖大海100g、 皂角刺150g、血竭10g、丁香80g、猪胆粉20g、冰片5g。【制法】取丁香,加药材重量8倍量 水,提取挥发油5小时,收集挥发油,水液备用;取石决明,粉碎成最粗粉,加入胖大海、皂角 刺,加药材重量6倍量水,加热沸腾提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,加入上述丁香水 液,减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定),加乙醇至含醇量达60%,静置过夜, 取上清液,减压回收乙醇,备用;取八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉,加6倍量70%乙醇,加热 回流提取2次,每次1. 5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,备用;合并上述两份浓缩液, 加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液,加入丁香挥发油,加苯甲酸钠3g,搅拌均匀,灌装, 灭菌,制成喷雾剂。
[0028] 药物2 (本发明药物2):【处方】八爪金龙2500g、山豆根1000g、石决明1500g、胖 大海1000g、皂角刺1500g、血竭100g、丁香800g、猪胆粉200g、冰片50g。【制法】取丁香,加 药材重量8倍量水,提取挥发油5小时,收集挥发油,水液备用;取石决明,粉碎成最粗粉,加 入胖大海、皂角刺,加药材重量6倍量水,加热沸腾提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液, 加入上述丁香水液,减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定),加乙醇至含醇量 达60%,静置过夜,取上清液,减压回收乙醇,备用;取八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉,加6 倍量70%乙醇,加热回流提取2次,每次1. 5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,备用;合 并上述两份浓缩液,加入以5倍量乙醇溶解的冰片乙醇溶液,加入丁香挥发油,加苯甲酸钠 30g,搅拌均匀,灌装,灭菌,制成口服液。
[0029] 药物3 (本发明药物3):取丁香挥发油有效部位5g,石决明、胖大海、皂角刺水溶性 有效部位450g,八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉醇溶性有效部位300g,冰片有效部位25g, 混合均匀,加苯甲酸钠3g,搅拌均匀,灌装,灭菌,制成喷雾剂。
[0030] 各有效部位的制备方法如下: (1) 丁香挥发油有效部位:取丁香80g,加药材重量8倍量水,提取挥发油5小时,收集 挥发油,即得(水液备用); 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部丁香药材项下的测定方法检 测,含有丁香酚29. 8%。
[0031] (2)石决明、胖大海、皂角刺水溶性有效部位:取石决明150g、胖大海100g、皂角刺 150g,加药材重量6倍量水,加热沸腾提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,加入上述丁香 水液,减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定),加乙醇至含醇量达60%,静置过 夜,取上清液,减压回收乙醇,即得。
[0032] 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部石决明、皂角刺药材项下 的测定方法检测,含有碳酸钙3. 15%,槲皮素为0. 086%。
[0033] (3)八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉醇溶性有效部位:取八爪金龙250g、山豆根 100g、血竭10g、猪胆粉20g,加6倍量70%乙醇,加热回流提取2次,每次1. 5小时,滤过,合 并滤液,减压回收乙醇,即得。
[0034] 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部血竭、猪胆粉药材项下的 测定方法检测,含有血竭素为0. 33%,含有猪去氧胆酸为3. 1%。
[0035] (4)冰片有效部位:取冰片5g,加5倍量乙醇溶解。
[0036] 本有效部位,按照《中华人民共和国药典》2010年版一部冰片药材项下的测定方法 检测,含有龙脑为13. 6%。
[0037] 药物4 :取丁香挥发油有效部位5g,石决明、胖大海、皂角刺水溶性有效部位300g, 八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉醇溶性有效部位200g,冰片有效部位25g,混合均匀,加苯 甲酸钠3g,搅拌均匀,静置过夜,灭菌,制成喷雾剂。(四个有效部位的制备同药物3) 药物5 :取丁香挥发油有效部位5g,石决明、胖大海、皂角刺水溶性有效部位600g,八爪 金龙、山豆根、血竭、猪胆粉醇溶性有效部位300g,冰片有效部位10g,混合均匀,加苯甲酸 钠3g,搅拌均匀,静置过夜,灭菌,制成喷雾剂。(四个有效部位的制备同药物3) 药物6 :【处方】八爪金龙150g、山豆根150g、石决明200g、胖大海150g、皂角刺50g、血 竭5g、丁香120g、猪胆粉10g、冰片2g。【制法】取丁香,加药材重量8倍量水,提取挥发油5 小时,收集挥发油,水液备用;取石决明,粉碎成最粗粉,加入胖大海、皂角刺,加药材重量6 倍量水,加热沸腾提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,加入上述丁香水液,减压浓缩至相 对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定),加乙醇至含醇量达60%,静置过夜,取上清液,减压回 收乙醇,备用;取八爪金龙、山豆根、血竭、猪胆粉,加6倍量70%乙醇,加热回流提取2次,每 次1. 5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,备用;合并上述两份浓缩液,加入以5倍量乙醇 溶解的冰片乙醇溶液,加入丁香挥发油,加苯甲酸钠3g,搅拌均匀,灌装,灭菌,制成喷雾剂。
[0038] 药物7 :【处方】八爪金龙250g、山
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