一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于前列腺疾病的药物，尤其涉及一种防治慢性非细菌性前列腺 炎的药物组合物及其应用，属于中医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 前列腺炎是困扰成年男性的一种比较顽固的生殖系统疾病，发病率约10%，其中 慢性非细菌性前列腺炎占 60% 以上（Krieger JN，Nybergl L, Nickel JC.NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA, 1999, 282 (3): 236-237·)。其病 理比较复杂，西医学通常认为慢性非细菌性前列腺炎属于慢性劳损退行性病变，自身免疫 因素是发病原因之一，与炎症反应相关的细胞因子在此过程中起了重要作用，大多数患者 是由长期的压力（如工作生活压力，对疾病的担心等）、不健康的生活方式（如起居、饮食 及性生活不规律）造成的人体免疫力下降等因素引起。由于该病难以完全治愈，且易反复 发作，病程迀延，严重影响患者的生活质量和身心健康。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究，同时结合发明人的临床经验重 新组方，提供了一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物及其应用。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下 技术方案：
[0005] -种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中 药材原料制备而成：炒槐花8-13份、鬼针草18-25份、瞿麦9-15份、篇蓄9-15份、知母9-15 份、巴戟天5-9份、甜瓜蒂3-6份、蔓荆子5-9份、文冠果5-9份、龙胆草8-13份。
[0006] 优选地，如上所述的一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，由如下重量 份的中药材原料制备而成：炒槐花10-12份、鬼针草20-23份、瞿麦11-13份、篇蓄11-13份、 知母11-13份、巴戟天6-8份、甜瓜蒂4-5份、蔓荆子6-8份、文冠果6-8份、龙胆草9-11份。
[0007] 在本发明一个最优选的实施例中，所述防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：炒槐花11份、鬼针草22份、瞿麦12份、篇蓄12份、 知母12份、巴戟天7份、甜瓜蒂5份、蔓荆子7份、文冠果7份、龙胆草10份。
[0008] 本发明药物组合物在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：炒槐花选用豆 科植物槐Sophorajaponica L.的干燥花及花蕾，照药典清炒法（附录II D)炒至表面深黄 色；鬼针草选用菊科植物鬼针草Bidens bipinnata L.的干燥全草；瞿麦选用石竹科石竹 属植物瞿麦Dianthus superbus L.的干燥地上部分；篇蓄选用寥科植物篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分；知母选用百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根莖；巴戟天选用茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根； 甜瓜蒂选用萌芦科植物甜瓜Cucumis melo L.的干燥果柄；蔓荆子选用马鞭草科植物蔓 荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实；文冠果选用无患子科植物文冠果Xanthoceras sorbifolia Bunge的干燥枝叶；龙胆草选用龙胆Gentiana scabra Bunge的干燥根及根莖。
[0009] 上述任意一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，它是口服液、颗粒剂、片 剂、胶囊剂；优选地，上述任意一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，它是颗粒剂。 将上述各中药材制备成本发明的中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：按处方量称取炒 槐花8-13份、鬼针草18-25份、瞿麦9-15份、篇蓄9-15份、知母9-15份、巴戟天5-9份、 甜瓜蒂3-6份、蔓荆子5-9份、文冠果5-9份和龙胆草8-13份，合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材总重量的10-12倍量，煎煮l-3h，第二次加水为药材总重量的7-9倍量，煎煮 l-3h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 18的浸膏，加 95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条 件下减压浓缩成至相对密度为1. 25-1. 30,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条 件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精=1 :2~5的重量比称取清膏 粉、糊精与，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌，边搅拌边缓缓加入乙醇溶液，至制成 软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
[0010] 与现有技术相比，本发明的药物组合物具有消除炎性病灶、促进炎性分泌物排出 的作用，同时还具有扩张血管、改善前列腺血管微循环和消炎镇痛的作用，从而达到活血化 瘀、清热燥湿、散瘀止痛、利尿通淋、消肿排脓的功效，适合治疗慢性非细菌性前列腺炎。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0012] 实施例1中药颗粒剂的制备
[0013] 称取炒槐花1. 1kg、鬼针草2. 2kg、瞿麦1. 2kg、篇蓄1. 2kg、知母1. 2kg、巴戟天 0. 7kg、甜瓜蒂0. 5kg、蔓荆子0. 7kg、文冠果0. 7kg、龙胆草1. 0kg，合并，粉碎，加水煎煮两 次，第一次加水为药材总重量的12倍量，煮开后文火煎煮2h，第二次加水为药材总重量的 10倍量，煮开后文火煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、65°C下减压浓缩至相对密度为1. 15的 浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、 65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,同时回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷 雾干燥（条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆 帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎过80目筛，得到清膏粉。
[0014] 按照清膏粉：糊精=1 :4的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入体积浓度为55 %的乙醇水溶液，至制成软材，用12 目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装。
[0015] 实施例2中药颗粒剂的制备
[0016] 称取炒槐花1. 3kg、鬼针草2. 5kg、瞿麦1. 5kg、篇蓄1. 5kg、知母