复方沙棘清咽组合物及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明属于医药技术领域，具体涉及复方沙棘清咽组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0003] 慢性咽炎(相当于中医的"虚火喉痹"）为咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症
[1]。其病理表现主要有以下三种：①慢性单纯性咽炎；②慢性肥厚性咽炎；③干燥性及萎缩 性咽炎[2]。此病临床发病率较高，在临床上现代医学大多采用抗生素类药物治疗，但疗效不 佳，且易反复发作[3]。
[0004] 现代医学认为引起慢性咽炎主要有以下几种病因：①急性咽炎反复发作转为慢 性；②长期物理及化学因素刺激；③上呼吸道慢性炎症刺激；④由于职业原因造成用嗓过 度。另外如慢性支气管炎，反流性食管炎等[4]均可诱发本病。
[0005] 中医认为引起慢性咽炎的主要病因：①温热病后余邪未清；②风热喉痹治疗不彻 底；③过食辛辣；④咽部失所养[5]。现代中医将其主要分为：阴虚火旺；阴虚肺燥；脾虚土 弱；气滞血瘀；肾阳亏损[6]。
[0006] 现在随着空气质量的不断下降、辛辣的饮食、烟酒的刺激和高温粉尘及有害气体 等诱因的不断增加，使咽喉疾病发病率不断增加，故开发一类清咽的保健食品迫在眉睫。
[0007] 中国专利CN 102813801B公开了一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法，它是由活性 组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由甘草、 余甘子、川木香、沙棘膏、冬虫夏草、川贝母按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何 一种常用内服剂型。具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、润肺消炎的功效。用于感冒引起 的咳嗽、干呕、痰稠痰多、支气管炎、肺部感染及咽喉疲劳、声音嘶哑、慢性咽炎、气喘等。
【发明内容】
[0008] 本发明目的在于提供一种具有润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒作用的组合物，其由沙 棘、余甘子、甘草、川贝母组成。
[0009] 进一步地，所述的组合物由以下重量份的成分组成，沙棘1-150份、余甘子1-100 份、甘草1-100份、川贝母1-100份。
[0010] 进一步地，所述的组合物由以下重量份的成分组成，沙棘80-110份、余甘子15-30 份、甘草10-20份、川贝母10-20份。
[0011] 进一步地，所述的组合物由以下重量份的成分组成，沙棘95. 01份、余甘子20. 06 份、甘草16. 72份、川贝母17. 15份。
[0012] 包含所述具有润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒作用的组合物的制剂，其包含具有润 喉止咳、消炎抑菌、清热解毒作用的组合物和药学上可接受的辅料制成口服剂型。
[0013] 进一步地，所述制剂为茶剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂，优选片剂。
[0014] 进一步地，所述的片剂中药学上可接受的辅料为蔗糖，葡萄糖，糊精，羧甲基淀粉 钠和硬脂酸镁； 按照重量百分比计算，所述的片剂所述的片剂由以下成分制成， 蔗糖 8份 葡萄糖 4份 糊精 4份 羧甲基淀粉钠 0.4份 权利要求1 -4所述的组合物10份， 硬脂酸镁 0.25份。
[0015] 本发明的另一个目的是提供一种具有润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒作用的制剂 的制备方法，其包括如下步骤： (1) 取甘草饮片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按处方比例称取沙棘、余甘子药材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川贝母直接以粉末与沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥浓缩得干浸膏 粉； (4)取川贝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉钠0. 4份，混合均匀，采用80%-90%的乙醇，二号筛制成颗粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸镁，混匀，压片。
[0016] 本发明还提供所述的组合物或制剂在制备治疗润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒的 药物、保健食品或饮料中的应用。
[0017] 所述的制剂在制备治疗润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒的药物中的应用，每次给药 剂量为0. 62g干浸膏粉，每天给药3次，每天剂量为3. 72g干浸膏粉。
[0018] 具体地，所述的制剂的制备方法详述如下： 水煎煮提取工艺预试 称取沙棘果95. 01 g，余甘子20. 06g，甘草16. 72g，加水10倍量浸泡lh，煎煮2次，每 次2h。提取液过100目筛网，合并滤液，离心15min(转速为4000转/min)，最后加入适量 的水，即得。
[0019] 单独取甘草25. Olg，加水10倍量浸泡lh，煎煮2次，每次2h，提取液过100目筛 网，合并滤液，离心15min(转速为4000转/min)，最后加入适量的水，即得。
[0020] 参照2010版《中国药典》（一部）甘草项下的含量测定制备甘草苷对照品溶液 (20. 16 μ g/ml)、甘草酸铵对照品溶液（49. 6mg/ml)。
[0021] 取混合水煎液15ml，精密量取，参照2010版《中国药典》（一部）甘草含量测定项 下制备混合水煎液供试品溶液。
[0022] 取甘草水煎液10ml，其余操作同，得到甘草水煎液供试品溶液。
[0023] 表1甘草苷和甘草酸的含量测定结果（n=3) 同样是煎煮方式，沙棘、余甘子和甘草混合煎煮甘草酸的转移率为20. 57%，甘草单独 煎煮甘草酸的转移率为49. 34%，推测是甘草酸在与沙棘和余甘子混合煎煮过程中发生了反 应，导致甘草酸的转移率相差近2. 5倍。故后期工艺考察实验中应该把甘草与沙棘和余甘 子分开提取。
[0024] 本发明的组合物与现有技术相比具有以下优点： 以沙棘为其君药，其主要含有黄酮类化合物(槲皮素、山柰素、异鼠李素等)、维生素、萜 和甾醇类化合物、酚类和有机酸类、油和脂肪酸类等等。传统医学理论中沙棘具有平喘、止 咳、化痰的作用，对慢性咽炎，咳嗽痰多，咽喉肿痛等呼吸道系统疾病有很好的疗效。余甘子 为本方的臣药，具有止咳化痰、清肺、干坏血等功效，可助君药发挥药效作用；川贝母具有清 热解毒、止咳化痰的功效；甘草具有清热利肺、止咳化痰和调和以上诸药之功效。
[0025] 本申请的组合物在慢性咽炎等咽喉疾病方面有一定的预防保健作用。而对于咽喉 部疾病的治疗主要在于控制炎症。
【具体实施方式】
[0026] 实施例1 处方 沙棘80份、余甘子15份、甘草10份、川贝母10份 制备方法： (1) 取甘草饮片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按处方比例称取沙棘、余甘子药材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川贝母直接以粉末与沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥浓缩得干浸膏 粉； (4)取川贝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉钠0. 4份，混合均匀，采用80%-90%的乙醇，二号筛制成颗粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸镁，混匀，压片。
[0027] 实施例2 处方 沙棘95. 01份、余甘子20. 06份、甘草16. 72份、川贝母17. 15份 制备方法： (1) 取甘草饮片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按处方比例称取沙棘、余甘子药材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川贝母直接以粉末与沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥浓缩得干浸膏 粉； (4)取川贝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉钠0. 4份，混合均匀，采用80%-90%的乙醇，二号筛制成颗粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸镁，混匀，压片。
[0028] 实施例3 处方 沙棘110份、余甘子30份、甘草20份、川贝母20份 制备方法： (1) 取甘草饮片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1 h ; (2) 按处方比例称取沙棘、余甘子药材，加水20倍量浸泡0. 5 h，煎煮3次，每次1. 5 h ; (3 )川贝母直接