以粉末与沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥浓缩得干浸膏 粉； (4)取川贝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉钠0. 4份，混合均匀，采用80%-90%的乙醇，二号筛制成颗粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸镁，混匀，压片。
[0029] 实施例4 处方 沙棘150份、余甘子100份、甘草100份、川贝母100份 制备方法 称取沙棘，余甘子，甘草，加水10倍量浸泡lh，煎煮2次，每次2h。提取液过100目筛 网，合并滤液，离心15min(转速为4000转/min)，最后加入适量的水，即得。
[0030] 川贝母直接以粉末与沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥浓缩得干浸 膏粉。
[0031] 取川贝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10g，加入鹿糖8 g、葡萄糖4 g、糊精4 g、羧甲基淀粉钠〇. 4 g，混合均匀，采用80%_90%的乙醇，二号筛制成颗粒，干燥，密封保存， 加入硬脂酸镁，混匀，压片。
[0032] 试验例1 试验方法 取40只雄性大鼠按体重分层，随机分为5组：空白对照组、醋酸地塞米松片组、实施例 2的片剂0· 84g/kg、1. 69g/kg、3. 36g/kg剂量组，每组8只，给药容积为lml/100g。每3d根 据体重调整给药体积。除醋酸地塞米松组外，其他各组连续给给药23天后植入无菌棉球， 再继续给药7天。醋酸地塞米松组植入无菌棉球后连续给药7天。具体给药详情见表2。
[0033] 表2实验分组和剂量详情
棉球的处理 脱脂棉经121°C高压灭菌30min后，置60°C恒温干燥箱干燥3h，取出，在无菌条件下称 重制成20±0. 5mg紧致的小棉球干燥保存，备用。
[0034] 肉芽肿的形成和测定。
[0035] 灌胃给药23天后，腹腔注射10%水合氯醛（350mg/kg)麻醉大鼠，大鼠腹部的毛用 脱毛器脱去，碘伏消毒，在无菌条件下切开大鼠腹部皮肤lcm，用小镊子将灭菌棉球植入大 鼠右侧腋窝部皮下，缝合切口。用注射器向伤口滴注〇. 2ml (4万单位)注射用青霉素钠，碘 伏消毒。各组继续给药7天。
[0036] 末次给药lh后，大鼠断颈处死，剪开原缝合处皮肤，取出棉球肉芽肿，置洁净已称 重平皿中，开盖在60°C恒温干燥箱中干燥lh后称重，计算肉芽肿净量。
[0037] 肉芽肿净量（mg)=干燥后棉球肉芽肿重量一原棉球重量 统计学分析 实验中计量资料的数据一般以"平均数土标准差(S ±S)"表示。组间差异的显著性 检验运用IBM SPSS Statistics 19软件提供的非参数检验或单因素方差分析方法：首先对 各组数据进行正态检验，符合正态分布时采用单因素方差分析（ONE-WAY ANOVA)，不符合时 采用非参数检验（Nonparametric Test)。计数资料的数据一般采用非参数检验（如卡方检 验）进行组间的差异性比较。
[0038] 实验结果 结果显示，与空白组相比，醋酸地塞米松组大鼠的肉芽肿净量极其显著的降低（尸 .似)。与空白组相比，实施例1-3含片组大鼠的肉芽肿净量有显著的降低（尸<^. Λ7)。 具体见表3。
[0039] 表3复方沙棘清咽含片对大鼠棉球肉芽肿的影响（土 s) 注：与空白对照组相比，*尸< Λ防广尸< Λ似 依照上述试验方法项下，除醋酸地塞米松组以外，其余各组连续灌胃给药30天。醋酸 地塞米松组于造模前3天开始给药。具体见表4。
[0040] 表4实验分组和剂量设计表 造模和足趾肿胀率测定 末次给药lh后，各组大鼠右后足趾容积用足趾容积测量仪测量，作为基础足趾容积。 然后在其皮下注入1%角叉菜胶0. lmL/只，分别于l、2、4、6h测量大鼠右足趾同一部位的容 积，共3次，取平均值。根据以下公式计算各个时间段的足趾肿胀率。
[0041] 肿胀值=不同时间所测足趾容积-致炎剂作用前的足趾容积 肿胀率（％)=肿胀值/致炎前足趾容积X 100% 实验结果 结果显示，与空白组比较，醋酸地塞米松片组在给药lh、2h、4h、6h极显著的抑制大鼠 足趾肿胀6°〈 Λ似人与苧白组比较，实施例2含片高剂量组在诰樽后lh后能显著的抑制 大鼠足趾肿胀(尸< 以防)，实施例2含片低剂量组和中剂量组在诰樽2h后极显著的抑制大 鼠足趾肿胀以似λ具体见表5。
[0042] 表5复方沙棘清咽含片对大鼠足趾肿胀的的影响（土s) 实施例2含片中、高剂量组对大鼠棉球肉芽肿具有显著抑制作用（尸< Λ 对于角叉 菜胶致大鼠足趾肿胀模型，实施例2含片各剂量组对足趾容积均有不同程度的抑制作用， 其中在造模后lh、2h均有极其显著或者显著性差异（尸<^. ^7，尸<^.似)。综上所述，复方 沙棘清咽含片具有很好的抗炎作用。
[0043] 上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以 限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术 方案的范围内。
【主权项】
1. 一种具有润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒作用的组合物，其由沙棘、余甘子、甘草、川 贝母组成。2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，其由以下重量份的成分组成，沙棘1-150 份、余甘子1-100份、甘草1-100份、川贝母1-100份。3. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，其由以下重量份的成分组成，沙棘80-110 份、余甘子15-30份、甘草10-20份、川贝母10-20份。4. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，其由以下重量份的成分组成，沙棘95. 01 份、余甘子20. 06份、甘草16. 72份、川贝母17. 15份。5. -种包含1 _4所述的组合物的制剂，其包含权利要求1-4所述的组合物和药学上可 接受的辅料制成口服剂型。6. 根据权利要求5所述的制剂，其为茶剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂，优选片 剂。7. 根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，其中，所述的片剂中药学上可接受的辅料 为蔗糖，葡萄糖，糊精，羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁； 按照重量百分比计算，所述的片剂所述的片剂由以下成分制成， 蔗糖 8份 葡萄糖 4份 糊精 4份 羧甲基淀粉钠0.4份 权利要求1 -4所述的组合物10份，硬脂酸镁0.25份。8. 根据权利要求7所述的制剂的制备方法，其特征在于， (1) 取甘草饮片，加水20倍量浸泡1h，煎煮3次，每次1h; (2) 按处方比例称取沙棘、余甘子药材，加水20倍量浸泡0. 5h，煎煮3次，每次1. 5h; (3 )川贝母直接以粉末与沙棘、余甘子提取液以及甘草提取液混合，干燥浓缩得干浸膏 粉； (4)取川贝母、沙棘、余甘子和甘草的干浸膏粉10份，加入蔗糖8份、葡萄糖4份、糊精 4份、羧甲基淀粉钠0. 4份，混合均匀，采用80%-90%的乙醇，二号筛制成颗粒，干燥，密封保 存，加入硬脂酸镁，混匀，压片。9. 权利要求1-7所述的组合物或制剂在制备治疗润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒的药 物、保健食品或饮料中的应用。10. 根据权利要求7所述的制剂在制备治疗润喉止咳、消炎抑菌、清热解毒的药物中的 应用，其特征在于，每次给药剂量为〇. 62g干浸膏粉，每天给药3次，每天剂量为3. 72g干浸 膏粉。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及复方沙棘清咽组合物及其制备方法。其由沙棘、余甘子、甘草、川贝母组成。其由以下重量份的成分组成，沙棘1-150份、余甘子1-100份、甘草1-100份、川贝母1-100份。本申请的组合物在慢性咽炎等咽喉疾病方面有一定的预防保健作用。而对于咽喉部疾病的治疗主要在于控制炎症。
【IPC分类】A23L33/00, A61P11/14, A61P11/04, A23L2/38, A61K36/8966
【公开号】CN105288107
【申请号】CN201510709594
【发明人】董霞荣, 张艺, 降拥四郎, 赖先荣
【申请人】西藏康德生物科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年10月28日