一种治疗糖尿病足的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病足的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病足是糖尿病常见的慢性并发症之一。糖尿病患者由于长期受到高血糖的影 响，下肢血管硬化，血管壁增厚，弹性下降，继而形成血栓，并集结成斑块，造成下肢血管阻 塞，局部神经受累，下肢组织病变，最后发生糖尿病足，表现为肢端疼痛、麻木、感觉异常，并 可发展为溃疡、坏疽甚至截肢，令患者十分痛苦，且治疗相当困难。
[0003] 糖尿病足是指糖尿病并发下肢周围神经和血管病变，又称糖尿病肢端坏疽，属于 中医的"消渴"、"血痹"、"脱疽"等范畴。消渴日久，津亏液少，气阴两虚，久病人络，血瘀络 阻，阻于肢体脉络，脉络淤滞，不通则痛，瘀血阻络，筋脉失养，不能温养及温煦肌体、肌肉、 筋骨，则皮肉枯槁，坏死脱落，肢端失养而为糖尿病足。赵佑敕撰《圣济总录?消渴门》曰： "消渴者，......久不治，则经络壅塞，留于肌肉，变为痈疽"。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果 好且毒副作用小的治疗糖尿病足的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗糖尿病足的中药制剂，所述中药 制剂包括以下原料药材：马蹬草、独一味、橡木花、叶子花、海松子、腐婢、文蛤肉、苦竹笋、麋 角、寻骨风、天名精、上天梯、土一枝蒿、伽蓝菜、蛇眼草和过山龙。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：马蹬草15~25份、 独一味10~20份、橡木花20~30份、叶子花15~30份、海松子10~25份、腐婢10~ 20份、文蛤肉15~30份、苦竹笋15~25份、麋角20~30份、寻骨风20~35份、天名精 15~25份、上天梯10~25份、土一枝蒿20~35份、伽蓝菜20~30份、蛇眼草15~30 份和过山龙10~25份。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：马蹬草 20~25份、独一味15~20份、橡木花20~25份、叶子花15~25份、海松子15~25份、 腐婢15~20份、文蛤肉20~25份、苦竹笋15~20份、麋角20~25份、寻骨风20~30 份、天名精20~25份、上天梯15~20份、土一枝蒿25~30份、伽蓝菜20~25份、蛇眼 草15~25份和过山龙10~20份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：马蹬草23 份、独一味18份、橡木花21份、叶子花20份、海松子25份、腐婢15份、文蛤肉22份、苦竹 笋18份、麋角25份、寻骨风25份、天名精22份、上天梯15份、土一枝蒿27份、伽蓝菜23 份、蛇眼草20份和过山龙13份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 第一步，将马蹬草、独一味、橡木花、叶子花、海松子和苦竹笋按所述比例混合，加 相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β -环糊精包合，挥发油与 β -环糊精的比例为1 : 3~6，搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合 物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏；
[0011] 第二步，将上天梯、土一枝蒿、伽蓝菜、蛇眼草和过山龙按所述比例混合，加相对于 混合物6~8倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤， 滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 22的清膏，备用；
[0012] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏；
[0013] 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0014] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50 重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒， 随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3~5重量份硬脂酸镁， 然后装入明胶胶囊中。
[0015] 当所述中药制剂的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100 目筛的细粉量至少达到50%，收集通过100目筛的细粉得细粉a ;
[0017] 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量 份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液， 过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ;
[0018] 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0019] 本发明的有益效果：本发明糖尿病足使用的中药制剂，能够配合西医治疗方法， 治疗糖尿病足，具有有效率和治愈率高、起效快、安全无毒副作用的优势，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗糖尿病足的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材：马 蹬草、独一味、橡木花、叶子花、海松子、腐婢、文蛤肉、苦竹笋、麋角、寻骨风、天名精、上天 梯、土一枝蒿、伽蓝菜、蛇眼草和过山龙。
[0021] 各种原料药材的药理如下：
[0022] 马蹬草：【别名】过桥草、还阳草、小石韦。【来源】药材基源：为铁角蕨科植物过山 蕨的全草。【性味】淡；平。【归经】心经。【功能主治】活血化瘀；止血；解毒。主血栓闭塞 性脉管炎；偏瘫；子宫出血；外伤出血；神经性皮炎；下肢溃疡。【摘录】《中华本草》《中药 大辞典》
[0023] 独一味：【来源】药材基源：为唇形科植物独一味的根及根茎或全草。【性味】味甘； 苦；性平。【功能主治】活血化瘀；消肿止痛。主跌打；筋骨疼痛；关节肿痛；痛经；崩漏。【各 家论述】1.《四川中药志》：活血行瘀，止痛，行气，消肿，续筋接骨。治跌伤筋骨及闪腰挫气 等症。2.《青藏高原药物图鉴》：补髓，止血。治浮肿后流黄水，关节积黄水，骨松质发炎。 【摘录】《中华本草》
[0024] 橡木花：【来源】药材基源：为五加科植物橡木的花。【性味】味苦；涩；性平。【功 能主治】止血。主吐血。【各家论述】1.《四川中药志》:除湿解毒，散瘀积，消痈肿，除寒热。 2.《江西草药》:活血行瘀，疏风祛湿。3.《陕西中草药》:消肿止痛，健脾利水。治风湿性关 节炎，急慢性肝炎，跌打损伤，骨折，虚肿，无名肿毒。【摘录】《中华本草》
[0025] 叶子花：【别名】紫三角、紫亚兰。【来源】药材基源：为紫茉莉科植物光叶子花的 花。【性味】苦；涩；性温；【归经】肝经。【功能主治】活血调经；化温止带。主血瘀经闭；月 经不调；赤白带下。【各家论述】《昆明民间常用草药》:调和气血。治妇女赤白带下，月经不 调。【摘录】《中华本草》
[0026] 海松子：【别名】松子、松子仁、新罗松子。【来源】药材基源：为松科植物红松的种 子。采收和储藏：9-10月果熟后采收，晒干后，取出种子，生用或炒用。【性味】甘；性微温。 【归经】肝；肺；大肠经。【功能主治】润燥，养血，祛风。主肺燥干咳，大便虚秘，诸风头眩，骨 节风，风痹。并有润泽皮肤，敷荣毛发的功能。【摘录】《中华本草》
[0027] 腐婢：【来源】药材基源：为马鞭草科植物豆腐柴的莖、叶。【性味】味苦；微辛；性 寒。【归经】肝；大肠经。【功能主治黯热解毒。主疟疾；泄泻；痢疾；醉酒头痛；痈肿，疔疮； 丹毒；蛇虫咬伤；创伤出血【各家论述】1.《本草经集注》：疗疟疾有效。亦酒渍皮，疗心腹 痛。2.《湖南药物志》：清热解毒，消肿止痛。治泄痢，消渴病，痰疟。3.《江西民间草药验 方》：清凉解热，败毒消痈。治疟疾；外敷刀斧创伤。【摘录】《中华本草》
[0028] 文蛤肉：【别名】海蛤肉、蛤蜊肉。【来源】药材基源：为帘蛤科动物文蛤的肉。采收 和储藏：捕取海蛤后，取肉，鲜用或晒干。【性味味咸；性平。【功能主治】润燥止渴；软坚消 肿。主消渴；肺结核；阴虚盗汗癭瘤；瘰疬。【摘录】《中华本草》
[0029] 苦竹笋：【别名】苦笋。【来源】药材基源：为禾本科植物苦竹的嫩苗。【性味】苦； 寒。【功能主治】清热除烦；除湿；利水。主热病烦渴；湿热黄疸；小便不利；脚气。【各家论 述】