一种预防和治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种预防和治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%?80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25?45岁的女性。
[0003]乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于25-39岁左右的中年妇女，因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是胀痛，很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺痛的可能，所以如果患乳腺有增生时间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。
[0004]目前市场上治疗乳腺增生的药物主要有乳宁颗粒、桂枝茯苓胶囊、平消胶囊等中成药，这些中成药针对性不强，多为治疗妇科多种疾病甚或治疗肿瘤的药物，兼治乳腺增生，或者只针对乳腺增生病的某一症状或某一病理环节，且价格昂贵。
【发明内容】
[0005]为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种预防和治疗乳腺增生的中药组合物，对乳腺增生具有显著疗效。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下:一种预防和治疗乳腺增生的中药组合物，由以下各组分组成:
[0007]荔枝核、橘核、桑树枝、穿山甲、夏枯草、莪术、香附、青皮、浙贝母、茯苓、柴胡、王不留行、当归、血竭、乳香、白芍、半夏、党参、鸡血藤、女贞子，枸杞、益母草、泽泻、白术、甘草、决明子、瓜蒌、蒲公英、金银花、五加皮、三七、连翘、六月雪。
[0008]进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成:
[0009]蒸枝核1-30份、橘核1-30份、桑树枝1-30份、穿山甲0.05-30份、夏枯草1_30份、莪术1-30份、香附1-30份、青皮1-30份、浙贝母1-30份、茯苓1_30份、柴胡1_30份、王不留行1-30份、当归0.05-30份、血竭1-30份、乳香1_30份、白芍1_30份、半夏1_30份、党参0.05-30份、鸡血藤1-30份、女贞子1-30份、枸杞1_30份、益母草1-30份、泽泻1_30份、白术1-30份、甘草1-30份、决明子1-30份、瓜蒌1-30份、蒲公英1_30份、金银花1_30份、五加皮1-30份、三七1-30份、连翘1-30份、六月雪1-30份。
[0010]进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成:[0011 ] 荔枝核1-15份、橘核1-15份、桑树枝1-15份、穿山甲0.05-15份、夏枯草1_15份、莪术1-15份、香附1-15份、青皮1-15份、浙贝母1-15份、茯苓1_15份、柴胡1_15份、王不留行1-15份、当归0.05-15份、血竭1-15份、乳香1_15份、白芍1_15份、半夏1_15份、党参0.05-15份、鸡血藤1-15份、女贞子1-15份、枸杞1_15份、益母草1-15份、泽泻1_15份、白术1-15份、甘草1-15份、决明子1-15份、瓜蒌1-15份、蒲公英1_15份、金银花1_15份、五加皮1-15份、三七1-15份、连翘1-15份、六月雪1-15份。
[0012]进一步的，本发明还包括以下重量份数的各组分组成:七叶一枝花1-15份、佛手1-15份、灵芝1-15份、冬虫夏草1-15份。
[0013]进一步的，本发明所述中药制剂的剂型为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0014]为了解决上述技术问题，本发明还提供一种预防和治疗乳腺增生的中药组合物的制备方法，所述胶囊制备的包括以下步骤:
[0015]a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛，
[0016]b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
[0017]c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
[0018]d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0019]进一步的，所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能通过100目筛的细粉量在达到50%，收集通过100目筛的原料细粉备用。
[0020]进一步的，所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1?3小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1?3小时，将2次提取液合并静置。
[0021]进一步的，所述步骤d中将上述两种乙醇提取液合并，减压浓缩相对密度为70°C时1.08的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是60 °C，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合装入胶囊。
[0022]进一步的，所述中药制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括:
[0023]a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1 ;
[0024]b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ;
[0025]c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，辐照剂量8k，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。
[0026]本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发明具有疏肝解郁、化痰散结、活血祛瘀相互配伍，各组分作用于乳腺增生的各个病理层面，具有解毒散结消癥，利湿通淋等功效，可整体改善乳腺增生的各种病理变化来达到治疗乳腺增生目的。与同类药物比较，本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0027]乳腺增生病是女性常见病及多发病，以中青年女性多发，尤以未婚或未生育、未哺乳及精神抑郁的女性最易罹患该病。临床以乳房疼痛、肿块等表现为主，且多与月经周期、情志变化、劳累过度等因素有关。一般在生理周期出现前比较明显，周期结束后可缓解或消失。严重者可呈持续性疼痛，引起患侧肩、腋窝、肋部、背部疼痛。
[0028]蒸枝核是无患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。夏季采摘成熟果实，除去果皮及肉质假种皮，洗净，晒干。性味:甘涩，温。①《纲目》:"甘，温，涩，无毒。〃②《医林纂要》:〃甘涩，温，微咸。〃③《广西中药志》:〃味甘微苦涩，性平，无毒。〃归经:入肝、肾经。①《纲目》:〃入厥阴。〃②《本草经疏》:〃入肝、肾。〃③《本草撮要》:〃入足太阴、厥阴经。〃功能主治:温中，理气，止痛。治胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛。①治心腹胃脘久痛，屡触屡发者:荔枝核一钱，木香八分。为末。每服一钱，清汤调服。(《景岳全书》荔香散)②治心痛及小肠气:荔枝核一枚。煅存性，酒调服，(《本草衍义》)③治肾大如斗:舶上茴香、青皮(全者)、荔枝核等分。锉散，炒，出火毒，为末。酒下二钱，日三服。(《世医得效方》荔核散)④治疝气TUI肿:荔枝核四十九个，陈皮(连白)九钱，硫黄四钱，为末，盐水打面湖丸绿豆大。遇痛时，空心酒服九丸，良久再服，亦治诸气痛。(《坦仙皆效方》玉环来复丹)⑤治血气刺痛:荔枝核(烧存性)半两，香附子一两。上为末。每服二钱，盐酒送下。
[0029]橘核:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟种子。果实成熟后收集，洗净，晒干。性味:《纲目》:〃苦，平，无毒。〃归经:入肝、肾经。①《品汇精要》:〃行手大阴、足大阴经。〃②《纲目》:〃入足厥阴。〃③《本草经疏》:〃入肾、膀胱。〃功能主治:理气，止痛。治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。①《日华子本草》:"治腰痛，膀胱气，肾疼。炒去壳，酒服良。"②《纲目》治小肠疝气及阴核肿痛。"③《本草备要》行肝气，消肿散毒。〃④《医林纂要》:〃润肾、坚肾。〃
[0030]桑树枝:性味:微苦，平。归经:归肝经。功能主治:祛风湿，利关节，行水气。治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。①《本草图经》:疗遍体风痒干燥，脚气风气，四肢拘挛，上气，眼晕，肺气嗽，消食；利小便，兼疗口干。②《本草蒙筌》:利喘嗽逆气，消掀肿毒痈。③《本草汇言》:去风气挛痛。④《本草备要》:利关节，养津液，行水祛风。⑤《玉楸药解》:治中风歪斜，咳嗽。⑥《本草再新》:壮肺气，燥湿，滋肾水，通经，止咳除烦，消肿止痛。⑦《岭南采药录》:去骨节风疾，治老年鹤膝风。⑧《现代实用中药》:嫩枝及叶熬膏服，治高血压，手足麻木。
[0031]穿山甲:称炮山甲:捕杀取下鳞片后洗净晒干，投入加热之砂中，翻炒至发泡，边缘向内卷曲，表面呈黄色取出。也可醋的功效与作用炙用，称醋山甲，将炮山甲趁热投入醋中稍浸，捞出干燥即成。炮后厚而坚硬之质变酥脆，易于粉碎及煎出有效成分；醋炙一可矫臭，二可增强活血止痛作用。性味归经:咸，微寒。归肝、胃经。功效:活血消痈排脓，搜风活络，通经下乳。主治痈疽，疮疡肿毒，风寒湿痹，瘀血闭经，症瘕积聚，乳汁不通。
[0032]夏枯草:性味:苦辛，寒。①《本经》:〃味苦辛，寒。〃②《别录》:〃无毒。〃③《本草正》:〃味微苦，微辛。〃归经:入肝、胆经。①《滇南本草》:〃入肝。〃②《本草经疏》:〃入足厥阴、少阳经。〃功能主治:清肝，散