用于自动注射器的激活器的制造方法
【专利说明】用于自动注射器的激活器
[0001]本发明涉及一种用于自动注射器的激活器单元，其包括大致上圆柱形的外壳，可轴向移动的压力销在外壳中被引导，所述压力销可反作用于弹簧单元插入并且在被插入时可借助于连接到压力销的保持元件的止动突起来锁定。本发明还涉及一种包括激活器单元的自动注射器。
[0002]开始时所提及类型的激活器用作医用皮下注射器的部件，所述医用皮下注射器可以简单自动地操作并且大多数是一次性的。称为自动注射器的这种注射器被放置成使得其远端位于人体的相关区域上，并且随后通过通常在自动注射器的近侧区域中的简单动作来触发。术语“近侧”和“远侧”是指使用自动注射器的人的角度。
[0003]W0 2005/021070 A1示出一种用于自动注射注射流体的装置。所述装置还包括圆柱形外壳中的激活器，活塞杆在外壳中可借助于弹簧来推动。当弹簧被触发、随后朝向激活器的远端推出活塞杆时，药筒连接到注射针，所述针被推出用于自动注射的装置，并且活塞杆被按压到药筒中，使得液体药物通过所述针被注射。任选地，针可以已经连接到药筒。此教义的缺点在于:激活器的蓄能器由螺旋弹簧构成。因此，可以仅在自动注射过程结尾时，即当螺旋弹簧处于几乎松开的状态时，施加注射液体所需的力。可获得的力足以将液体药物按压穿过插管。然而，可获得的力不足以将粘稠药物按压穿过插管和/或将药物按压穿过具有较小直径的插管。
[0004]本发明的目的是提供一种如开始时所提及的激活器，所述激活器在将要注射药物时施加更大的力。此外，激活器不应比现有技术的激活器复杂得多或生产起来昂贵得多；与现有技术的激活器相比，所述激活器还应是操作起来容易且安全的，并且不应具有更大的外尺寸。另一目的是使得操作自动注射器对患者来说更舒适。
[0005]根据本发明的激活器通过下述方式实现此目的:弹簧单元包括第一螺旋弹簧以及与第一螺旋弹簧相比具有更大直径的至少一个第二螺旋弹簧，所述第二螺旋弹簧与所述第一螺旋弹簧同轴。不再提供从活塞延伸到激活器的近端的活塞杆。
[0006]激活器单元的优选实施方案的特征在于:第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧具有大致上相同的长度。
[0007]在本发明的一个实施方案中，第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧被设计为一体式双弹簧的部分。
[0008]在本发明的另一实施方案中，第二螺旋弹簧由可由第一螺旋弹簧移动的元件保持并锁定，其中第二螺旋弹簧的锁定可在第一螺旋弹簧处于外释放点时被解除。
[0009]在本发明的另一个实施方案中，第一螺旋弹簧由可由第二螺旋弹簧移动的元件保持并锁定，其中第一螺旋弹簧的锁定可在第二螺旋弹簧处于外释放点时被解除。
[0010]在本发明的一个实施方案中，激活器单元优选地包括可在轴向方向上移动的激活器套筒，通过所述激活器套筒，止动突起可移位，使得锁定被解除并且压力销可被弹簧单元移动。
[0011]在根据本发明的装置的实施方案中进一步优选的是:激活器单元包括可移除安全帽，所述安全帽包括将止动突起固定在适当位置的元件。
[0012]在本发明的一个实施方案中，激活器单元在其远端处包括螺纹或卡销，激活器单元可通过螺纹或卡销连接到注射器单元。
[0013]在本发明的一个实施方案中，压力销优选地在其远端面上具有用于破坏密封件的机械装置。
[0014]本发明还涉及一种包括根据本发明的激活器单元的自动注射器。
[0015]在下文中，将参照附图中示出的实施方案更详细地解释本发明。其中:
[0016]图1示出自动注射器的横截面，
[0017]图2示出激活器单元的分解图；以及
[0018]图3至图6示出自动注射器的示意性截面图。
[0019]根据图1，自动注射器包括位于其远端处的注射单元9。容纳药物的药筒11和针12位于所述注射单元内部。药筒11在其远端处由药筒密封件16密封。药筒11在其近端处包括可被移动到药筒中的压力销4。针12由针固持器13固持。激活器单元设置在自动注射器的近端处。激活器单元螺纹连接或以其他方式连接到注射单元9，并且在图1中被示出为处于其固定状态，即第一螺旋弹簧1和第二螺旋弹簧2在位于远端处的活塞15与位于近端处的锁定机构之间处于拉紧状态。为了维持锁定状态，保持元件5借助于止动突起6将活塞15固持在适当位置。安全帽8防止止动突起6沿激活器单元的纵向轴的相应移动，安全帽8包括限制止动突起6自由移动的中心销。此外，激活器套筒7环绕激活器单元的外壳3设置，并且可朝向激活器单元的远端并朝向整个自动注射器移动。在现有技术中，不可能将第一螺旋弹簧1和第二螺旋弹簧2两者都容纳在激活器单元中。原因在于:整个自动注射器和激活器单元必须形成可管理的仪器，因此激活器单元内部的空间非常有限。由于先前自动注射器是基于常规的皮下注射器，螺旋弹簧设置在中空活塞杆的内部中或螺旋弹簧内的中空空间中。因为活塞杆本身占用空间，所以仅存在足够用于一个弹簧的空间，因此天然为可供作用于活塞的压力设定了上限。先前并未考虑到消除活塞杆，因为这将给予机械元件不可控制的自由度，尤其是在它们的移动顺序方面。然而，根据本发明，长活塞杆被移除，而同时由第二螺旋弹簧占用因此所释放的空间。所得的出人意料的效果是:弹簧在拉紧锁定状态下以及在注射过程期间都彼此引导，并且移动仅在释放的方向上(即朝向激活器单元的远端)是可能的。以此方式，可显著增大作用于压力销4和活塞15的弹簧力，而无需显著改变激活器单元的外部尺寸。
[0020]图2示出仅用图2中示出的简单活塞15替换由活塞远端和活塞杆构成的现有技术活塞的方式。穿过第一螺旋弹簧1和第二螺旋弹簧2插入保持元件5并且将其锁存到外壳3中的近侧开口中。两个弹簧通过弹簧座17停靠在活塞15上。随后仅需将激活器套筒7和安全帽8放置在外壳3上。可与注射单元9分开生产并存储的激活器单元不需要是无菌的。活塞15 —直到注射时才向注射单元9的压力销4施加压力；在此之前，活塞15被锁定在激活器单元中的适当位置，并且压力销5位于无菌注射单元9中的药筒11内部。为了使注射单元9更好地满足无菌要求，注射单元9在其近端处由合适材料的薄膜密封。即使当激活器单元连接到注射单元9时，密封件也保持完整，因为压力销4和活塞15彼此隔开。然而，为了平稳操作，对于活塞15有利的是具有用于破坏密封件的机械装置。此装置可例如在活塞15中包括位于其远端面上的环形或一些其他几何布置的齿，其中齿在注射过程开始时切开膜式密封件。
[0021]图3示出一种自动注射器，所述自动注射器具有根据本发明的激活器单元以及在初