而对人体造成危害，大大降低了患者的经济和心理负担。
【具体实施方式】
[0030] 下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述 的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领 域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保 护的范围。
[0031] -种治疗口角炎的中药组合物，中药组合物外敷使用，由以下重量份的原料制成： 狼把草6-9份、白头翁12-18份、远志10-15份、百花蛇舌草6-9份、穿心莲10-15份、炙甘 草10-15份、青黛12-18份、大蒜6-9份、山豆根12-18份、白术12-18份、红藤10-15份、败 酱草10-15份、鱼腥草10-15份、诃子6-9份、马齿笕6-9份、金银花12-18份、贯众6-9份、 冰片6-9份。
[0032] 进一步地，本发明的中药组合物，由以下重量份的原料制成：狼把草8份、白头翁 15份、远志13份、百花蛇舌草8份、穿心莲12份、炙甘草13份、青黛15份、大蒜8份、山豆 根15份、白术15份、红藤12份、败酱草12份、鱼腥草13份、诃子8份、马齿笕7份、金银花 15份、贯众7份、冰片8份。
[0033] 更进一步地，本发明的中药组合物的剂型为粉剂、喷雾剂或软膏中的一种。
[0034] 实施例一 一种治疗口角炎的中药组合物，由以下重量份的原料制成：狼把草6g、白头翁12g、远 志l〇g、百花蛇舌草6g、穿心莲10g、炙甘草10g、青黛12g、大蒜6g、山豆根12g、白术12g份、 红藤10g、败酱草10g、鱼腥草10g、诃子6g、马齿笕6g、金银花12g、贯众6g、冰片6g。
[0035] 将上述原料，粉碎，研磨，筛分，混合，制成粉剂，所得中药组合物外敷使用，直接涂 抹于患处即可。
[0036] 实施例二 一种治疗口角炎的中药组合物，由以下重量份的原料制成：狼把草8g、白头翁15g、远 志13g、百花蛇舌草8g、穿心莲12g、炙甘草13g、青黛15g、大蒜8g、山豆根15g、白术15g、红 藤12g、败酱草12g、鱼腥草13g、诃子8g、马齿笕7g、金银花15g、贯众7g、冰片8g。
[0037] 将上述原料，粉碎，混合，加水，提取，制成喷雾剂，所得中药组合物外敷使用，直接 喷涂于患处即可。
[0038] 实施例三 一种治疗口角炎的中药组合物，由以下重量份的原料制成：狼把草9g、白头翁18g、远 志15g、百花蛇舌草9g、穿心莲15g、炙甘草15g、青黛18g、大蒜9g、山豆根18g、白术18g、红 藤15g、败酱草15g、鱼腥草15g、诃子9g、马齿笕9g、金银花18g、贯众9g、冰片9g。
[0039] 将上述原料，粉碎，研磨，混合，溶解，成型，制成软膏，所得中药组合物外敷使用， 直接涂抹于患处即可。
[0040] 下面结合具体试验例进一步阐述本发明，其中，包括本发明中药组合物的动物毒 性试验、体外抑菌试验、药效学试验和临床观察试验。
[0041] 动物毒性试验 选用健康成年的Wistar大鼠20只，雌雄各半，试验开始前，剪去动物躯干背部拟染毒 区域的被毛，去毛是应非常小心，不能损失皮肤以免影响皮肤的通透性；将其分为两组，每 组10只，其中一组10为超剂量试验组，另一组为正常剂量试验组；将本发明的中药组合物， 涂抹在动物背部脱毛区，超剂量试验组涂抹2mm厚并敷贴24h，正常剂量试验组涂抹0. 5mm 厚并敷贴12h ;然后，取出受试物，观察其受试侧皮肤反应；连续涂抹7天，第7天后称重一 次，并将受试的动物处死并观察其大体病理改变。
[0042] 试验结果表明，超剂量试验组和正常剂量试验组的动物，涂抹期间，该中药组合物 均未对受试侧皮肤造成二次伤害，且受试侧皮肤均未出现红斑、水肿等异常，观察期内动物 均无死亡。正常剂量试验组和超剂量试验组的动物均未出现中毒体征，大体病理解剖学检 查未见异常；因此，本发明的中药组合物，对皮肤无刺激，对受试者无毒，不会对皮肤造成二 次伤害。
[0043] 体外抑菌试验 将本发明中药组合物的原料和市售治疗口角炎的配方中草药分别按照其相应的配比 制得提取液，并稀释成相同的浓度（〇. 5ug/mL);用上述药物稀释液分别浸泡纸片24h，制得 含有不同配方的纸片。将于37°C培养箱培养18h的培养菌(培养菌为金黄色葡萄球菌、链 球菌、白色念珠菌）均匀涂布于营养琼脂平皿整个表面，待其干燥后用无菌镊子将待测的纸 片贴在平皿表面，轻压纸片使其与琼脂适当接触。37°C培养箱培养24h后，取出平皿，用卡 尺分别测量每个纸片周围的抑菌圈直径，记录数据。实验重复3次。测抑菌圈直径，判定结 果，将各组抑菌圈直径值取平均值。中药抗菌药敏等级划分，参照相应抗生素标准。抑菌环 直径>20mm为高敏，抑菌环直径在10-20mm之间为中敏，抑菌环直径〈10mm为耐药。
[0044] 试验结果表明，本发明的三种中药组合物的提取液对金黄色葡萄球菌、链球菌和 白色念珠菌，均呈高敏作用(抑菌环直径>20_)，而市售治疗口角炎的配方中草药提取液对 金黄色葡萄球菌和链球菌具有中敏作用（抑菌环直径10_20mm)，而对白色念珠菌呈低敏作 用（抑菌环直径〈10mm);这说明本发明的中药组合物抑菌效果明显优于市售治疗口角炎的 配方中草药。
[0045] 动物药效学试验 1、二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验 选用雄性小鼠50只，称重，随机分为5组，每组10只，分别为空白组，市售治疗口角炎 的配方中草药提取液组成的对照组，本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物提取液 组成的实验组。将0. 5g药物涂于小鼠左耳正反两面，5秒致炎，30min后拉颈处死动物，以 9_打孔器将小鼠双耳同部位等面积切下，电子天平称重；以左耳重量减右耳重量为肿胀 度，实验数据采用I: ± s表示，运用SPSS软件包进行统计分析，多组间比较用单因素方差分 析，组间两两比较采用最小显著法，实验结果如表1所示。
[0046] 2、角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀实验 取大鼠50只，雌雄兼用，称重，随机分为5组，分组同实验1。用棉签按照0. 5g/只将药 物涂布在大鼠右足跖，包括趾蹼之间，用敷料将足包裹固定，连续7d ;在实验当日，先用卡 尺测量每只大鼠右后足跖正常厚度；末次给药6h后，予大鼠右后足跖(右后足掌心向踝关 节方向）皮下注射1%角叉菜胶〇. Iml ;给药后5h测量大鼠右后足跖厚度，用致炎药物后厚 度减去正常厚度所得差值，记录测试时间段的足跖肿胀度；实验数据采用±s表示，运用 SPSS软件包进行统计分析，多组间比较用单因素方差分析，组间两两比较采用最小显著法， 实验结果如表1所示。
[0047] 3、小鼠镇痛实验 以小鼠舐后足或跳跃疼痛为反应指标，去除舐后足或跳跃时间小于5s及大于30s，并 以此作为合格小鼠的筛选条件，将合格小鼠分组，测定正常痛阈，作为给药前痛阈值；取50 只雌性小鼠，随机分为5组，分组同实验2. 1。用棉签按照0. 5ml/只将药物涂布在小鼠四肢 足跖，包括趾蹼之间，用敷料将双足分别包裹固定，30min后去除药物；给药后15-30min分 别测定小鼠痛阈值，如60s仍无反应以60s作为该小鼠痛阈值；实验数据采用i ±s表示， 运用SPSS软件包进行统计分析，多组间比较用单因素方差分析，组间两两比较采用最小显 著法，实验结果如表1所示。
[0048] 4、结果分析 表1动物模型实验测试结果
备注：与空白组相比，*--Ρ〈0·05, **--Ρ〈0·01 ;与对照组相比，#--Ρ〈0·05， ##--Ρ〈0. 01。
[0049] 由表1可以看出，与空白组相比，本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物 和市售的治疗口角炎的配方中草药（即对照组）均具有极显著性的抗炎作用，即P〈〇. 01 ;与 市售的治疗口角炎的配方中草药（即