对照组）相比，本发明实施例一至实施例三的三种中药 组合物抗炎作用更佳，即P〈〇. 05。同样，与空白组相比，本发明实施例一至实施例三的三种 中药组合物对角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀均具有明显的抑制作用，即P〈〇. 05 ;与市售的 治疗口角炎的配方中草药（即对照组）相比，本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物 的抑制作用更强。镇痛实验结果表明，与空白组相比，本发明实施例一至实施例三的三种 中药组合物和市售的治疗口角炎的配方中草药（即对照组）均具有极显著性的镇痛作用，即 P〈0. 01 ;与市售的治疗口角炎的配方中草药（即对照组）相比，本发明实施例一至实施例三 的三种中药组合物镇痛作用更佳，即P〈〇. 05。因此，本发明的中药组合物较市售的治疗口角 炎的配方中草药在抗炎、抑制角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀和镇痛方面具有明显的优势。
[0050] 临床观察试验 患者资料 随机选取10-80岁的□角炎患者400例，其中，男300例，女100例，儿童占据大多数，平 均年龄为25. 8岁；按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分为四组，分别为一个 对照组和三个治疗组，每组各100例，四组患者之间没有统计学上的差异性，四组患者都均 符合口角炎的诊断标准；这四组患者在接受本次治疗之前，均曾用西药或中药等治疗方法， 但是，效果不显著，易复发，不能除根。
[0051] 诊断标准 口角炎的发病过程分为以下4期： I期：口角表皮干燥、剥脱，开始出现皲裂而出血，表面覆有浆液； II期：与口角皱襞相一致的部位，出现皲裂而出血，表面覆有浆液； III期：形成典型的溃疡而结痂； IV期：脱痂而瘢痕化。
[0052] 治疗方案 对照组：患者分别内服某市售的治疗口角炎的配方中草药，其为汤剂，饭后服用，每日 2次，每次50mL，5天为1个疗程，连续服用3个疗程； 治疗组：患者分别外敷本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物，在患处均匀涂 抹0. 5-lmm厚，每日3次，1天为1个疗程，连续服用3个疗程。
[0053] 每日随访一次，服药前和服药后分别做评价，治疗完毕之后，继续随访1年，治疗 前、复诊及随访时填写病例报告表。
[0054] 所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗口角炎的药物和可能影响 临床疗效和不良反应评价的药品。
[0055] 治疗效果 治愈：上述临床症状全部消失； 显效：上述临床症状基本消失； 好转：上述临床症状有改善； 无效：上述临床症状无改善或恶化。
[0056] 临床观察结果 四组临床治疗结果汇总如表2所示。
[0057] 表2临床治疗结果汇总表
由表2可以看出，与对照组相比，本发明的三种中药组合物对治疗口角炎均具有很好 的疗效，优势非常明显，治愈率明显升高，治愈率达80%以上，全部有效，总有效率为100% ; 药性平和，无苦涩异味，也没有刺激性气味，未出现刺激性皮肤疼痛，结痴，口唇运动范围正 常，不会对皮肤造成二次伤害，大大减轻了患者的痛苦；见效快，疗效稳定，疗程短，无毒副 作用，标本兼治。
[0058] 典型病例 病例1 :汪某，男，10岁，去年入春时节，对称性双侧口角区皮肤一粘膜皲裂，呈水平状， 口角区皮肤被唾液湿润而呈苍白色，并有渗血、结痂现象，经诊断为口角炎，具有咬指和咬 笔的习惯。曾涂抹治疗口角炎的西药，涂抹上一段时间好转，停止用药后，容易复发，不能除 根。采用本发明中药组合物治疗，每天三次，每次在患处均匀涂抹0. 5_厚度的药物；用药 1天，渗血和结痂现象逐渐改善；用药2天，皲裂处皮肤粘膜恢复，患处皮肤颜色得到改善； 用药3天，上述症状全部消失，皮肤恢复正常；随访一年内未复发。
[0059] 病例2 :贾某，男，75岁，口中牙齿基本掉光，只剩下两颗上门牙，吃东西非常费力； 近年来，出现双侧口角湿白色，糜烂或溃疡，有横的裂纹，还可化脓、出血、结痂现象，经诊断 为口角炎。曾涂抹治疗口角炎的西药，并服用维生素，涂抹上一段时间，患处皮肤湿润，症状 有所好转，停止用药后，容易复发，不能除根。采用本发明中药组合物治疗，每天三次，每次 在患处均匀涂抹Imm厚度的药物；用药1天，化脓、出血和结痂现象逐渐改善；用药2天，糜 烂和溃疡处皮肤粘膜恢复，患处皮肤颜色得到改善；用药3天，上述症状全部消失，皮肤恢 复正常；随访一年内未复发。
[0060] 病例3 :杨某，女，26岁，两年前的秋天，对称性双侧口角区皮肤开始干燥、剥脱，出 现皲裂而出血，表面覆有浆液；患处皮肤被唾液湿润而呈苍白色，呈水平状，并有脓痂现象； 经诊断为口角炎。曾内服过治疗口角炎的配方中草药，并涂抹西药膏，该配方中草药疗程 长，效果差，不能除根；而且，药味苦涩难以下咽。采用本发明中药组合物治疗，每天三次，每 次在患处均匀涂抹Imm厚度的药物；用药1天，脓痂和出血现象逐渐改善；用药2天，出血处 皮肤组织逐渐恢复，患处皮肤颜色得到改善；用药3天，上述症状全部消失，皮肤恢复正常； 随访一年内未复发。
[0061] 因此，本发明的中药组合物的有益效果是：本发明各味中草药科学合理配伍，药 效相辅相成，相得益彰，具有杀菌解毒、清热排脓、活血消斑的功效，直达病灶深处，对口角 炎进行根本性治疗；其外敷使用，敷用方便，疗程短，疗效好，治愈率高；该中药组合物均选 自天然的中草药原料，其配制简便、药源广、成本低，药性平和，无苦涩的味道和刺激性的气 味，不会对皮肤造成二次伤害，无毒副作用；各味中草药原料亦可以内服使用，涂抹于患处 的中药组合物不会因误服而对人体造成危害，大大降低了患者的经济和心理负担。
[0062] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗口角炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物外敷使用，由以下重 量份的原料制成： 狼把草6-9份、白头翁12-18份、远志1ο-15份、百花蛇舌草6-9份、穿心莲1ο-15份、炙 甘草10-15份、青黛12-18份、大蒜6_9份、山?根12-18份、白术12-18份、红藤10-15份、 败酱草10-15份、鱼腥草10-15份、诃子6-9份、马齿笕6-9份、金银花12-18份、贯众6-9 份、冰片6-9份。2. 根据权利要求1所述的治疗口角炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原 料制成： 狼把草8份、白头翁15份、远志13份、百花蛇舌草8份、穿心、莲12份、炙甘草13份、青 黛15份、大蒜8份、山豆根15份、白术15份、红藤12份、败酱草12份、鱼腥草13份、诃子 8份、马齿笕7份、金银花15份、贯众7份、冰片8份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗口角炎的中药组合物，其特征在于： 所述中药组合物的剂型为粉剂、喷雾剂或软膏中的一种。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗口角炎的中药组合物，属于治疗口角炎的药物的技术领域。本发明的中药组合物外敷使用，由以下重量份的原料制成：狼把草6-9、白头翁12-18、远志10-15、百花蛇舌草6-9、穿心莲10-15、炙甘草10-15、青黛12-18、大蒜6-9、山豆根12-18、白术12-18、败酱草10-15、鱼腥草10-15、诃子6-9、马齿笕6-9、金银花12-18、贯众6-9、红藤10-15、冰片6-9。本发明各味中草药科学合理配伍，药效相辅相成，相得益彰，具有杀菌解毒、清热排脓、活血消斑的功效；直达病灶深处，对口角炎进行根本性治疗；其外敷使用，敷用方便，疗程短，疗效好，治愈率高。
【IPC分类】A61P1/02, A61K31/045, A61K36/8962
【公开号】CN105327087
【申请号】CN201510749325
【发明人】李燕
【申请人】李燕
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月6日