用于背角刺激的桨状导线和导线布置以及使用该导线的方法和系统的制作方法_2

文档序号:9582758阅读:来源:国知局
33]端子(例如,图2A-2B中的210)通常沿着电剌激系统100 (以及任意分离器、导线延伸部、适配器等)的一个或多个导线主体106的近端布置以便电连接到对应的连接器触头(例如,图2A-2B中的214)。连接器触头布置在连接器(例如,图1-2B中的144 ;和图2B中的222)中,这些连接器进而布置在例如控制模块102 (或导线延伸部、分离器、适配器等)上。电导线、电缆等(未示出)从端子延伸到电极134。通常,一个或多个电极134电耦接至各个端子。在至少一些实施例中,各个端子仅连接到一个电极134。
[0034]电导线(“导体”)可以嵌入导线主体106的非导电材料中或可以布置在沿着导线主体106延伸的一个或多个腔(未示出)中。在一些实施例中,对于各个导体,存在单独的腔。在其它实施例中,两个或更多个导体延伸过腔。在一个或多个导线主体106的近端处或靠近一个或多个导线主体106的近端,也可能存在敞开的一个或多个腔(未示出),例如用于插入探针以促进将一个或多个导线主体106放置在病人体内。另外,在一个或多个导线主体106的远端处或靠近一个或多个导线主体106的远端,可能存在敞开的一个或多个腔(未示出),例如用于将药物或药剂注射至一个或多个导线主体106的植入部位中。在至少一个实施例中,不断地或在有规律的基础上用盐水、硬膜外流体等冲洗一个或多个腔。在至少一些实施例中,一个或多个腔可永久地或可移除地密封在远端处。
[0035]图2A是一个或多个细长装置200的近端的一个实施例的示意侧视图,所述一个或多个细长装置200被构造并且被布置用于耦接至控制模块连接器144的一个实施例。一个或多个细长装置可包括例如图1的导线主体106中的一个或多个、一个或多个中间装置(例如,分离器、图2B导线延伸部224、适配器等或其组合)或其组合。
[0036]控制模块连接器144限定至少一个端口,细长装置200的近端能够插入到该至少一个端口中,如由定向箭头212a和212b所示。在图2A(以及在其它图)中,连接器壳体112被示出为具有两个端口 204a和204b。连接器壳体112可以限定任何适当数量的端口,包括例如一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个端口。
[0037]控制模块连接器144还包括多个连接器触头,诸如布置在各个端口 204a和204b内的连接器触头214。当将细长装置200插入到端口 204a和204b中时,连接器触头214可以对准沿着细长装置200的近端布置的多个端子210以将控制模块102电耦接至布置在导线103的桨状主体104上的电极(图1的134)。在例如美国专利N0.7,244,150和8,224,450中找到控制模块中的连接器的示例,这些美国专利通过引用并入。
[0038]图2B是电剌激系统100的另一个实施例的示意侧视图。电剌激系统100包括导线延伸部224,该导线延伸部224构造且布置成将一个或多个细长装置200 (例如,图1的导线主体106中的一个、分离器、适配器、另一个导线延伸部等或其组合)耦接至控制模块102。在图2B中,导线延伸部224被示出为耦接至限定在控制模块连接器144中的单个端口 204。另外,导线延伸部224被示出为构造且布置成耦接至单个细长装置200。在替代实施例中,导线延伸部224被构造并且布置成耦接到限定在控制模块连接器144中的多个端口 204 (例如,图1的端口 204a和204b),或被构造并且布置成接收多个细长装置200 (例如,图1的两个导线主体106),或两者。
[0039]导线延伸连接器222被布置在导线延伸部224上。在图2B中,导线延伸连接器222被示出为布置在导线延伸部224的远端226处。导线延伸连接器222包括连接器壳体228。连接器壳体228限定至少一个端口 230,细长装置200的端子210能够插入到该至少一个端口 230中,如由定向箭头238所示。连接器壳体228还包括多个连接器触头,诸如连接器触头240。当将细长装置200插入到端口 230中时,布置在连接器壳体228中的连接器触头240能够对准细长装置200的端子210以将导线延伸部224电耦接至沿着导线(图1中的103)布置的电极(图1的134)。
[0040]在至少一些实施例中,导线延伸部224的近端同样地被构造并且被布置为导线103 (或其它细长装置200)的近端。导线延伸部224可以包括多个导电线(未示出),所述多个导电线将连接器触头240电耦接至导线延伸部224的与远端226相对的近端248。在至少一些实施例中,布置在导线延伸部224中的导线可以将电耦接至沿着导线延伸部224的近端248布置的多个端子(未示出)。在至少一些实施例中,导线延伸部224的近端248被构造成并且被布置用于插入到布置在另一个导线延伸部(或另一个中间装置)中的连接器中。在其它实施例中(并且如图2B中所示),导线延伸部224的近端248构造且布置成用于插入到控制模块连接器144中。
[0041]对病人组织(诸如,脊髓)的刺激在减轻疼痛以及提供其它治疗方面可能是有用的。已经发现,利用高于通常刺激背柱的常规刺激装置的脉冲频率或低于常规装置的脉冲宽度,可以在背角区域中产生刺激,同时常常降低感觉异常的不利的副作用。可以使用相对低的脉冲宽度(例如,30 μ s或更小)来刺激背角。常规脊髓刺激系统通常使用200 μ s或更大的脉冲宽度。据信,低脉冲宽度允许补充脊髓的背角中的神经末梢或突触,这可能导致疼痛传递的调谐而没有能够导致感觉异常的到大脑的动作电位的顺向传导。认为发生这种情况是因为脊髓的背角中的末梢对低脉冲宽度非常敏感,并且因为在较小的纤维中产生的动作电位更加难以引出在较大直径的突触后纤维中的动作电位。
[0042]图3示意性地图示出由硬脑膜304包围的脊髓302的横向截面图。脊髓302包括中线306和多个高位,脊髓神经312a和312b从所述高位多个延伸。在图3A中,脊髓神经312a和312b被示出为在特定脊髓高位处经对应的背根314a和314b以及腹(或前)根316a和316b附接到脊髓302。通常,背根314a和314b将感觉信息中继到脊髓302,并且腹根316a和316b将马达信息从脊髓302向外中继。
[0043]如图3中所示,脊髓302还包括背(或后)柱320和背(或后)角322。常规桨状导线具有被布置成刺激背柱的电极。与常规导线相反,除了刺激背柱以外或作为刺激背柱的替代,桨状导线可以被设计为刺激背角。这些桨状导线包括沿着桨状部的电极列,因为背角在背柱的外部,所以与用于背柱刺激的电极相比,沿着桨状部的电极列横向地隔开更远。例如,为了刺激背角,电极列可以横向地隔开7mm至12mm(中心到中心)或以上。许多桨状导线具有不超过8_或更小的侧向宽度,并且因此,在两个电极列之间的中心到中心侧向间距处于6mm或更小的范围内。
[0044]下述导线中的每一根包括桨状部,所述桨状部具有两个电极列,所述两个电极列被布置成刺激脊髓的两个背角。在至少一些实施例中,下述导线中的每一个具有以至少7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、或12mm或以上的侧向间距(中心到中心距离)布置的两列。在至少一些实施例中,下述导线中的每一根具有两列,所述两列以至少等于在脊髓的胸部、腰部、或颈部(或对于在任意区域内任意特定脊椎高位(或相邻的高位的范围,例如,T8-T10))中的一个的一般成年人(或男性成年人或女性成年人)的背角的端部之间的平均分隔距离的侧向间距(中心到中心距离)布置。如下所述,桨状部还可以包括被布置成刺激病人的背柱的其它电极。
[0045]相对于图4-9中所示的实施例,在那些实施例中的等效结构的附图标记仅在第一数字上不同。例如,附图标记404、504、604、704、804、和904均表示桨状部。应理解,除非另外指示,下文相对于具体实施例的结构的任意讨论也适用于其它实施例中的等效结构。例如,除非另外指示,关于电极434a的任意描述也适于电极534a、634a、734a、834a和934a。
[0046]桨状导线可以包括位于桨状部上以提供背角刺激的电极和位于桨状部上以提供背柱刺激的其它电极。图4示出桨状导线的桨状部404,一个或多个导线主体406从桨状部延伸。桨状部404包括位于桨状部上的电极434a列440a、电极434a列440b,使得当靠近脊髓植入桨状导线时(例如,在硬膜外腔中),电极434a列440a、电极434a列440b可以被用来刺激脊髓的背角。列440a、440b之间的中心到中心距离由线446指示。
[0047]列440a、440b中的每一个可以包括许多电极434a,包括但不限于一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十二个、十六个或更多个电极。列440a、440b中的每一个中的电极434a可以以均匀方式(如图4所示)或以任意其它规则或不规则模式纵向地隔开。电极434a在大小和形状上可以相同或在大小或形状上可以不同。列440a、440b可以具有相同数量的电极434a或不同数量的电极。列440a、440b相对于电极434a的布置可以相同或可以不同。一列中的电极可以对准另一列中的电极或它们可以不对准或其任意组合。
[0048]桨状部404 还包括电极 434b 列 442a、442b、442c、442d,电极 434b 列 442a、442b、442c、442d布置在桨状部
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