一种治疗乳腺增生的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。是女性最常见的乳房疾病，应提前预防。乳腺增生有很多类型，有的完全是生理性的，不需特殊处理也可自行消退，如单纯性乳腺增生症，有的则是病理性的，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。
[0003]乳腺增生主要症状有:乳房疼痛、乳房肿块、乳头溢液、月经失调、情志改变。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射；有些则表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失；疼痛亦可随情绪变化而波动。这种与月经周期及情绪变化有关的疼痛是乳腺增生病临床表现的主要特点。肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，好发于乳房外上象限，亦可见于其他象限。肿块形状有片块状、结节状、条索状、颗粒状等，其中以片块状为多见。肿块边界不明显，质地中等或稍硬韧，活动好，与周围组织无粘连，常有触痛。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3?4cm。乳房肿块也有随月经周期而变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。少数患者可出现乳头溢液，为自发溢液，草黄色或棕色浆液性溢液。本病患者可兼见月经前后不定期，量少或色淡，可伴痛经。患者常感情志不畅或心烦易怒，每遇生气、精神紧张或劳累后加重。
[0004]目前，治疗乳腺增生的方法有中药贴、口服中西药治疗等，但治疗效果不理想，治标不治本，治愈后还会复发。治疗乳腺癌的方法是采用手术切除进行治疗，手术治疗对人体整个器官造成了局部破坏，而且增加了病人的痛苦和经济负担，手术后不可避免会产生后遗症。
[0005]在药物治疗方面，目前西医对乳腺增生病的治疗多采用激素治疗(丙睾或甲基睾丸素等)，虽有一定疗效，但副作用较大，患者多不愿应用。也有采用手术切除的，但给患者生理及心理造成极大的痛苦和压力。
[0006]中医药治疗是目前主要的治疗手段，临床证明中药治疗效果很好。
【发明内容】
[0007]本发明所要解决的技术问题是:提供一种治疗乳腺增生的纯中药配方，该中药组合物配制方便、成本低、疗效显著、作用可靠、无副作用。
[0008]为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是:
本发明提供的治疗乳腺增生的中药由下述重量份数的药材制成:柴胡20-35份，紫花杜鹃12-27份，乳香8-19份，平贝母5-19份，炙鳖甲10-25份，北刘寄奴10-24份，大黄9_20份，水蜈蚁11-26份，槐角3-12份，夏天无6-19份，丢了棒11-28份，红花4_17份，草豆蔻5-15份，救必应4-11份，香附5-12份。
[0009]优选的，所述中药由下述重量份数的药材制成:柴胡27份，紫花杜鹃20份，乳香14份，平贝母12份，炙鳖甲17份，北刘寄奴18份，大黄15份，水蜈蚣18份，槐角8份，夏天无12份，丢了棒20份，红花10份，草豆蔻10份，救必应7份，香附9份。
[0010]进一步的，所述中药由下述重量份数的药材制成:柴胡35份，紫花杜鹃27份，乳香19份，平贝母19份，炙鳖甲25份，北刘寄奴24份，大黄20份，水蜈蚣26份，槐角12份，夏天无19份，丢了棒28份，红花17份，草豆蔻15份，救必应11份，香附12份。
[0011]进一步的，所述中药由下述重量份数的药材制成:柴胡20份，紫花杜鹃12份，乳香8份，平贝母5份，炙鳖甲10份，北刘寄奴10份，大黄9份，水蜈蚣11份，槐角3份，夏天无6份，丢了棒11份，红花4份，草豆蔻5份，救必应4份，香附5份。
[0012]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、□服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选的，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成汤剂、片剂或胶囊剂。
[0013]本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:将所述配方中药柴胡、紫花杜鹃、乳香、平贝母、炙鳖甲、北刘寄奴、大黄、水蜈蚣、槐角、夏天无、丢了棒、红花、草豆蔻、救必应、香附细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制丸前装入消毒盆内备用，以药粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g药粉，配备1200~1500g蜂蜜，炼蜜，将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0014]服用方法:每日两次，每次2粒剂，饭后温服。15天为1个疗程。
[0015]有益效果:本发明具有疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾的功能，对乳腺增生病疗效好，见效快，且副作用小、价格低廉。
【具体实施方式】
[0016]实施例1
本实施例的中药由下述重量份数的药材制成:柴胡27份，紫花杜鹃20份，乳香14份，平贝母12份，炙鳖甲17份，北刘寄奴18份，大黄15份，水蜈蚣18份，槐角8份，夏天无12份，丢了棒20份，红花10份，草豆蔻10份，救必应7份，香附9份。
[0017]制备方法及使用方法:将所述配方中药柴胡、紫花杜鹃、乳香、平贝母、炙鳖甲、北刘寄奴、大黄、水蜈蚣、槐角、夏天无、丢了棒、红花、草豆蔻、救必应、香附细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制丸前装入消毒盆内备用，以药粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g药粉，配备1200~1500g蜂蜜，炼蜜，将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0018]服用方法:每日两次，每次2粒剂，饭后温服。15天为1个疗程。
[0019]实施例2
本实施例的中药由下述重量份数的药材制成:柴胡35份，紫花杜鹃27份，乳香19份，平贝母19份，炙鳖甲25份，北刘寄奴24份，大黄20份，水蜈蚣26份，槐角12份，夏天无19份，丢了棒28份，红花17份，草豆蔻15份，救必应11份，香附12份。
[0020]制备方法及使用方法:将所述配方中药柴胡、紫花杜鹃、乳香、平贝母、炙鳖甲、北刘寄奴、大黄、水蜈蚣、槐角、夏天无、丢了棒、红花、草豆蔻、救必应、香附细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制丸前装入消毒盆内备用，以药粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g药粉，配备1200~1500g蜂蜜，炼蜜，将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0021]服用方法:每日两次，每次2粒剂，饭后温服。15天为1个疗程。
[0022]实施例3
本实施例的中药由下述重量份数的药材制成:柴胡20份，紫花杜鹃12份，乳香8份，平贝母5份，炙鳖甲10份，北刘寄奴10份，大黄9份，水蜈蚣11份，槐角3份，夏天无6份，丢了棒11份，红花4份，草豆蔻5份，救必应4份，香附5份。
[0023]制备方法及使用方法:将所述配方中药柴胡、紫花杜鹃、乳香、平贝母、炙鳖甲、北刘寄奴、大黄、水蜈蚣、槐角、夏天无、丢了棒、红花、草豆蔻、救必应、香附细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制丸前装入消毒盆内备用，以药粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g药粉，配备1200~1500g蜂蜜，炼蜜，将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0024]服用方法:每日两次，每次2粒剂，饭后温服。15天为1个疗程。
[0025]动物实验药效学实验
1、乳腺增生病模型的制备:
造模组大鼠给予苯甲酸雌二醇注射液0.5mg/kg，每日一次肌肉注射，连续给药25天，再给予黄体酮注射液4mg/kg，，每日一次肌注，连续给药5天(共30天)。正常对照组大鼠每天给予生理盐水0.1ml，每日一次肌肉注射，连续30天。
[0026]2、分组及给药:
2.1本发明中药药效学实验
造模结束后次日，模型组动物按体重随机分5组，即模型组、阳性药物乳核散结片组和本发明药低、中、高3个剂量组，具体分组及给药如下:
分组:①阴性对照组:饮用水灌胃
②模型对照组:饮用水灌胃
③乳核散结片组:乳核散结片1.2g制剂计/kg/日
④本发明药低剂量:本发明药丸0.7g生药/kg/日
⑤本发明药中剂量:本发明药丸1.7g生药/kg/日
⑥本发明药高剂量:本发明药丸4.12g生药/kg/日
给药方法:本发明药及乳核散结片组动物均按lml/100g灌胃，每日给药2次，连续给药30天。
[0027]2.2本发明药处方药材的不同溶媒提取物的药效学实验:
造模结束后次日，模型组动物按体重随机分成12组，即模型组、阳性药物乳癖消组、本发明药低、中、高剂量组及其相对应剂量的水提物和醇提物低、中、高剂量组，具体分组及给药如下:
分组:①阴性对照组:饮用水灌胃
②模型对照组:饮用水灌胃
③乳癖消组:乳癖消片lg制剂计/kg
④本发明药低剂量:本发明药丸0.7g/kg
⑤本发明药中剂量:本发明药丸1.7g/kg
⑥本发明药高剂量:本发明药丸4.12g/kg
⑦本发明药处方水提物低剂量:水提物0.23g/kg
⑧本发明药处方水提物中剂量:水提物0.55g/kg
⑨本发明药处方水提物高剂量:水提物1.33g/kg