病人接口及其多个方面的制作方法
【专利说明】
[0001] W引用方式并入任何优先权申请
[0002] 外国或本国优先权索偿的任何W及全部申请在申请数据表中被确定为与本申请 一起提交，运些任何W及全部申请在此通过引用W其全部内容结合在此并且被作为本披露 的一部分。
[000引发明背景
技术领域
[0004] 本发明总体上设及用于将加压气体供应提供给接受者的接口。
【背景技术】
[0005] 可利用多种不同的面罩风格将呼吸气体输送给使用者并且可出于多种不同的目 的输送呼吸气体。例如，可使用无创通气（NIV)给使用者换气。另外，可使用面罩输送连续 气道正压通气（CPA巧或可变气道压力来治疗内科疾病，如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA)、慢 性阻塞性肺病（COPD)、或充血性屯、力衰竭（CHF)。
[0006] 运些无创通气W及压力支持疗法总体上设及使用者接口装置，典型地是鼻部或者 鼻/口罩在使用者面部上的安放。呼吸气体的流动可通过面罩从压力/流动发生装置输送 到使用者的气道。
[0007] 典型地，病人接口装置包括支撑密封构件的面罩框架。该密封构件接触使用者的 面部表面，包括围绕鼻的区域，运些区域包括鼻W及鼻孔。因为此类面罩在长时间内被典型 地佩戴，所W必须将多种问题考虑在内。例如，在提供CPAPW治疗OSA中，使用者通常在他 或她睡觉时整夜佩戴面罩。在运种情况下的一个问题是，面罩应该尽可能地舒适。面罩在 没有极大不适的情况下提供抵靠使用者面部的充分的密封是同样重要的。
【发明内容】
[0008] 因此，本发明的某些实施例的目标是提供一种供在面罩组件中使用的克服了常规 密封构件的缺陷的改善的密封构件。
[0009] 在一些构型中，被构造来可去除地联接到病人接口或并入密封件的病人接口的框 架上的鼻密封件包括密封本体，该密封本体由柔软的柔性材料形成并且限定内腔W及用于 将呼吸气体从内腔供应给病人的一个或多个输送开口。该密封本体包括中屯、部分W及从该 中屯、部分的每个端部延伸的侧面部分。该密封本体进一步包括内侧面W及外侧面，其中该 中屯、部分的该内侧面被构造成用于延伸穿过使用者鼻子的底座，并且运些侧面部分中的每 一个的内侧面被构造成用于延伸穿过鼻子的侧面。该密封件的该内侧面是柔软的并且被构 造成用于在内部压力下符合使用者的鼻子的表面，包括在该密封件的侧面部分处符合鼻子 的侧面的外表面。运些侧面部分中的每一个限定在外侧面与内侧面之间的过渡部分，其中 运些侧面部分中的每一个的外侧面包括比柔软的内侧面更硬或硬得多的硬化区域，运些硬 化区域延伸到或基本上延伸到运些过渡区域。
[0010] 在一些此类构型中，运些硬化区域由密封本体的相对增厚的部分形成。运些增厚 的部分可先于运些过渡部分在厚度上渐缩。运些过渡部分可包括比柔软的内侧面更厚的部 分。
[0011] 在一些此类构型中，运些硬化区域基本上沿着密封本体的外侧面的整个长度延 伸。
[0012] 在一些此类构型中，运些过渡部分包括圆形的壁段。
[0013] 在一些此类构型中，支架由相对刚性的材料形成并且支撑密封本体的一部分。该 支架可限定沿着密封本体的外侧面延伸的至少一个抓握表面部分。该至少一个抓握表面部 分可包括基本上彼此相对的至少一对抓握表面部分。
[0014] 在一些此类构型中，该支架限定用于将鼻密封件安装到框架上的安装件。该安装 件可包括可连接到第二构件上的第一构件，其中该第一构件W及该第二构件捕获密封本体 在它们之间的一部分。该第一构件可定位在密封本体的空腔内并且可包括从该空腔向外延 伸的套筒部分。该第二构件可围绕该第一构件的套筒部分。
[0015] 在一些此类构型中，运些硬化区域被布置在侧面部分的最后W及最低区段中。运 些侧面部分的运些最后W及最低区段可相对于密封本体的邻近部分向外张开。
[0016] 在一些此类构型中，该一个或多个输送开口包括第一输送开口W及第二输送开 口。该鼻密封件可进一步包括与每个输送开口相关联并且形成每个输送开口的一部分的鼻 孔定位器，其中偏转区域被限定在运些鼻孔定位器中的每一个与内侧面的周围部分之间的 环形过渡部分内。该偏转区域相对于环形过渡部分的不在偏转区域内的另一个区域来说具 有更低的硬度。
[0017] 在一些此类构型中，该更低的硬度通过具有比环形过渡部分的其他区域更小厚度 的偏转区域来实现。运些偏转区域可位于鼻孔定位器的外侧面上。运些偏转区域可被限制 成小于或等于环形过渡部分的一半。
[0018] 在一些此类构型中，密封本体的中屯、部分限定变薄区，该变薄区准许该中屯、部分 的内侧面的上部部分由于密封本体的滚动移动而向前移动。
[0019] 在一些构型中，被构造来可去除地联接到病人接口或并入密封件的病人接口的框 架上的鼻密封件包括密封本体，该密封本体由柔软的柔性材料形成并且限定内腔W及用于 将呼吸气体从内腔供应给病人的一个或多个输送开口。该密封本体包括中屯、部分W及从该 中屯、部分的每个端部延伸的侧面部分。该密封本体进一步包括内侧面W及外侧面，其中该 中屯、部分的该内侧面被构造成用于延伸穿过使用者鼻子的底座，并且运些侧面部分中的每 一个的内侧面被构造成用于延伸穿过鼻子的侧面。该密封件的该内侧面是柔软的并且被构 造成用于在内部压力下符合使用者的鼻子的表面，包括在该密封件的侧面部分处符合鼻子 的侧面的外表面。运些侧面部分中的每一个的外侧面包括比柔软的内侧面更硬或者硬得多 的硬化区域，运些硬化区域被布置在运些侧面部分的最后W及最低区段中。
[0020] 在一些此类构型中，运些侧面部分的运些最后W及最低区段相对于密封本体的邻 近部分向外张开。
[0021] 在一些此类构型中，运些张开的侧面部分总体与使用者的鼻子的侧向向外的颊部 或者上唇的表面对准。
[0022] 在一些此类构型中，运些硬化区域由密封本体的相对增厚的部分形成。
[0023] 在一些此类构型中，运些增厚的部分先于在内侧面与外侧面之间的过渡部分在厚 度上渐缩。
[0024] 在一些此类构型中，运些过渡部分包括比柔软的内侧面更厚的部分。
[00巧]在一些构型中，被构造来可去除地联接到病人接口或并入密封件的病人接口的框 架上的鼻密封件包括密封本体，该密封本体由柔软的柔性材料形成并且限定内腔W及用于 将呼吸气体从内腔供应给病人的一个或多个输送开口。该密封本体包括中屯、部分W及从该 中屯、部分的每个端部延伸的侧面部分。该密封本体进一步包括内侧面W及外侧面。该中屯、 部分的该内侧面被构造成用于延伸穿过使用者鼻子的底座，并且运些侧面部分中的每一个 的内侧面被构造成用于延伸穿过鼻子的侧面。该密封件的该内侧面是柔软的并且被构造成 用于在内部压力下符合使用者的鼻子的表面，包括在该密封件的侧面部分处符合鼻子的侧 面的外表面。运些侧面部分中的每一个的外侧面包括比柔软的内侧面更硬或硬得多的硬化 区域。该密封本体的外侧面在运些侧面部分中的每一个上进一步限定抓握表面，运些抓握 表面位于硬化区域上。
[0026] 在一些此类构型中，运些抓握表面由突出部形成。
[0027] 在一些此类构型中，该突出部总体是新月形的，从而限定总体扇贝形的抓握表面。
[0028] 在一些此类构型中，该突出部的端部定位在突出部的中屯、、弯曲部分的后部。
[0029] 在一些构型中，被构造来可去除地联接到病人接口或并入密封件的病人接口的框 架上的鼻密封件包括密封本体，该密封本体由柔软的柔性材料形成并且限定内腔W及用于 将呼吸气体从内腔供应给病人的一个或多个输送开口。该密封本体包括中屯、部分W及从该 中屯、部分的每个端部延伸的侧面部分。该密封本体进一步包括内侧面W及外侧面。该中屯、 部分的该内侧面被构造成用于延伸穿过使用者鼻子的底座，并且运些侧面部分中的每一个 的内侧面被构造成用于延伸穿过鼻子的侧面。该密封件的该内侧面是柔软的并且被构造成 用于在内部压力下符合使用者的鼻子的表面，包括在该密封件的侧面部分处符合鼻子的侧 面的外表面。该鼻密封件进一步包括支架，该支架由相对刚性的材料形成并且支撑密封本 体的一部分。该支架限定沿着该密封本体的外侧面延伸的至少一个抓握表面部分。
[0030] 在一些此类构型中，该支架限定沿着该密封本体的外侧面延伸的至少一个抓握表 面部分。
[0031] 在一些此类构型中，该至少一个抓握表面部分包括基本上彼此相对的至少一对抓 握表面部分。
[0032] 在一些此类构型中，该支架限定用于将鼻密封件安装到框架上的安装件。
[0033] 在一些此类构型中，该安装件包括可连接到第二构件上的第一构件，其中该第一 构件W及该第二构件捕获密封本体在它们之间的一部分。
[0034] 在一些此类构型中，该第一构件定位在密封本体的空腔内并且包括从该空腔向外 延伸的套筒部分。
[0035] 在一些此类构型中，该第二构件围绕该第一构件的套筒部分。
[0036] 在一些构型中，被构造来可去除地联接到病人接口或并入密封件的病人接口的框 架上的鼻密封件包括密封本体，该密封本体由柔软的柔性材料形成并且限定内腔。该密封 本体包括中屯、部分W及从该中屯、部分的每个端部延伸的侧面部分。该密封本体进一步包括 内侧面W及外侧面。该中屯、部分的该内侧面被构造成用于延伸穿过使用者鼻子的底座，并 且运些侧面部分中的每一个的内侧面被构造成用于延伸穿过鼻子的侧面。该密封件的该内 侧面是柔软的并且被构造成用于在内部压力下符合使用者的鼻子的表面，包括在该密封件 的侧面部分处符合鼻子的侧面的外表面。该密封本体包括用于将呼吸气体从内腔供应给使 用者的鼻孔的第一输送开口W及第二输送开口。鼻孔定位器与每个输送开口相关联并且形 成每个输送开口的一部分。偏转区域被限定在鼻孔定位器中的每一个与内侧面的周围部分 之间的过渡部分内。该偏转区域相对于过渡部分的不在偏转区域内的另一个区域来说具有 更低的硬度。
[0037] 在一些构型中，运些偏转区域具有比过渡部分的其他区域更低的厚度。
[0038] 在一些构型中，运些偏转区域位于鼻孔定位器的外侧面上W促进鼻孔定位器远离 彼此向外移动。
[0039] 在一些构型中，运些偏转区域被限制成小于或等于过渡部分的一半，运些偏转区 域在形状上可总体是环形的。
[0040] 在一些构型中，病人接口或用于病人接口的密封安排包括用于将呼吸气体从内腔 供应给使用者的鼻孔的第一输送开口W及第二输送开口。鼻孔定位器或密封构件（例如， 鼻枕）与每个输送开口相关联并且形成每个输送开口的一部分。偏转区域被限定在鼻孔定 位器或密封构件中的每一个与密封安排的周围部分之间的环形过渡部分内。该偏转区域相 对于过渡部分的不在偏转区域内的另一个区域来说具有更低的硬度。该更低的硬度可W通 过偏转区域内与其他区域相比更低的壁厚度来实现。该偏转区域可W位于鼻孔定位器或密 封构件的外部W促进向外倾斜。该偏转区域可W被限制成小于或者等于该环形过渡部分的 约一半，该偏转区域在形状上可总体上是环形的。
[0041] 在一些构型中，密封构件被提供用于面罩，其中该密封构件具有在此描述的特征 的任何集或子集或者运些特征的集或子集的任何组合。在一些此类构型中，面罩可具有运 样一个密封构件。
[0042] 在一些构型中，密封构件包括近侧表面W及远侧表面。该近侧表面具有用于将呼 吸气体供应给病人的一个或多个输送开口。该近侧表面W及该远侧表面限定在该密封构件 内的内腔。至少一个整合的支撑结构位于该内腔的至少一部分之下。
[0043] 在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构包括在结构上整合到该密封构件 中的新月形构件。
[0044] 在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构沿着该远侧表面的至少一部分至 少部分地向上延伸。在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构沿着该远侧表面向上 延伸。在一些此类构型中，沿着该远侧表面向上延伸的该至少一个整合的支撑结构的一部 分向近侧延伸并且被构造成用于提供相对于使用者的沿着颊部区域的区域的支撑。
[0045] 在一些此类构型中，该整合的支撑结构的位于内腔之下的该部分向近侧延伸并且 被构造成用于提供相对于使用者刚好高于嘴唇的区域的支撑。
[0046] 在一些此类构型中，该整合的支撑结构包括密封构件的一个或多个增厚的区域。 在一些此类构型中，运些增厚的区域并入中空区域，该中空区域具有定位在该整合的支撑 结构的中空区域内的另一种材料。
[0047] 在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构定位在将近侧表面连接到远侧表 面上的边缘表面中。在一些此类构型中，该边缘表面在底部部分处比在顶部部分处更宽。在 一些此类构型中，该密封构件在包括边缘表面的底部部分的区域中相对于总体上围绕运些 一个或多个输送开口的区域具有更厚的壁。在一些此类构型中，具有更厚的壁的区域从边 缘表面的底部部分向上延伸。
[0048] 在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构定位在密封构件的最宽侧面区域 中。
[0049] 在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构向密封构件的任何其他部分的最 近侧延伸。
[0050] 在一些此类构型中，该至少一个整合的支撑结构定位在密封构件的最宽侧面区域 中并且向密封构件的任何其他部分的最近侧延伸。
[0051] 本发明的不同的特征、方面W及优势可W多种方式中的任一种来实现。例如，尽管 在此将描述若干实施例，但是来自任何实施例的特征的集或子集可与来自任何其他实施例 的特征的集或子集一起使用。
[0052] 术语"包括"被用在本说明书和权利要求书中，意为"至少部分地由……组成"。当 理解含有"包括"的本说明书和权利要求的声明时，还可存在除由该术语作为前缀的那个或 那些特征之外的特征。相关术语如"包括（comprise)"W及"包括了（comprises)"W相同 方式进行理解。
[0053] 在其中已经对专利说明书、其他外部文献、或其他信息来源进行参考的本说明书 中，运通常是出于提供论述本发明特征的背景的目的。除非另外明确声明，否则对运些外部 文件的参考不应被解释为承认运些文件、或运些信息来源在任何管辖权内是现有技术或形 成了本领域公共常识的一部分。
【附图说明】
[0054] 将参照W下附图对本发明的运些和其他特征、方面W及优点进行描述。
[005引图1是根据本发明的某些特征、方面W及优点安排和构造的接口组件的前视图。
[0056] 图2是图1的接口组件的侧