一种改善内分泌失调导致的不孕的组合物及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明属于中医中药领域，涉及一种改善内分泌失调导致的不孕的组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0003] 内分泌是人体生理机能的调控者，它通过分泌激素在人体内发挥作用。比如，细菌 进入人体，胸腺素便会自动增加分泌，以抵抗病菌；女性经期，孕激素也会增多，而雌性激素 则相应减少。如果因为某些病因，引起内分泌腺分泌的激素过多或过少，新陈代谢功能紊 乱，就会造成内分泌失调，导致内分泌疾病发生，包括女性不孕。
[0004] 常见表现：黄体功能不全是内分泌失调性不孕最常见的表现。女性黄体功能不全 对身体有许多的危害。黄体功能不全主要表现为月经周期缩短但经期正常，经量正常或稍 多，伴自然流产史。常需依靠辅助检查确诊。其实，大约有35%~40%的重复性流产是由黄 体功能不全所致。正常妊娠时卵子在受精后5~7d开始在子宫内膜植入着床，滋养层细胞 开始分泌绒毛膜促性腺激素（HCG)，HCG刺激卵巢黄体继续发育长大，成为妊娠黄体，使孕 酮持续产生。妊娠6周起黄体功能衰退时，胎盘滋养细胞合成孕酮开始。故妊娠6~7周 时最易发生流产。如黄体功能不全包括黄体寿命缩短，以及黄体分泌功能低下，以至孕酮分 泌量不足，子宫内膜的分泌反应不良或早期妊娠后蜕膜反应不良，造成孕卵不易着床或着 床后孕卵发育受到影响，导致流产。黄体功能不全对女性生理影响大，女性出现黄体功能不 全的症状需要及时到医院治疗。
[0005] 疾病原因：1、排卵障碍：各种内分泌功能失调引起的排卵障碍均可直接造成不 孕。
[0006] 2、先天性性分化异常：主要包括雄激素过多，雄激素缺乏，雄激素功能异常等疾 病。3、内分泌因素引起的闭经：闭经是月经稀少的一种极度形式。可分为原发性闭经和继 发性闭经。原发性闭经是指女性18周岁后仍无月经来潮者；继发性闭经是指曾有规则的月 经，而由于某种原因造成停月经3个月以上者。4、多囊卵巢综合症：具有月经紊乱、闭经、无 排卵多毛、肥胖、不孕合并双侧卵巢增大呈多囊改变。5、多毛症与男性化：多毛症是指女性 与其同族同龄女性相比，或与其本人病前相比，毛发过度生长、变粗、变黑。男性化是一种临 床综合症，是指女性除表现多毛外，尚有阴蒂肥大、肌肉发达、声音低沉、面部痤疮、男性型 脱发、女性第二性征减退或消失以及闭经等。多毛症与男性化的发生是由于各种原因致体 内雌激素水平不同程度增高或由于终未器官对雄激素的敏感性增高所致。6、高催乳血症： 催乳素分泌异常过高的不孕或不育包括闭经、溢乳、月经过少与稀发，黄体功能不全以及排 卵。7、甲状腺：甲状腺功能亢进、减退、桥本氏甲状腺炎等都会影响排卵引起不孕。9、黄体 功能不全：月经提前、淋漓不尽、宫血形成无排卵型月经等。10、其它如：糖尿病、肾上腺内 分泌异常等也会影响卵巢排卵。
[0007] 内分泌失调是导致女性不孕的重要原因，其实正常排卵周期的建立需下丘脑一垂 体一卵巢轴功能正常。其中任何一个部位功能障碍都可能导致不排卵，因而引起无月经、 月经稀发、功血等，进行可能导致不孕症，由于这种内分泌原因导致的不孕症即内分泌失调 性不孕。随着中国中医中药学的不断发展，在治疗内分泌失调性不孕上，人们渐渐意识到了 中药治疗内分泌失调性不孕副作用小，承受痛苦小的优点，而中医治疗重视整体观念，重视 综合治理，重视辨证施治，在治疗效果上更加显示出中药治疗内分泌失调性不孕的优势。 中药有调节内分泌、调补气血，改善气血循环，软坚散结的特殊功效，而且作用持久、标本兼 治、无副作用、并且疗效巩固、不易复发。
【发明内容】
[0008]随着中国中医中药学的不断发展，在治疗与控制内分泌失调型不孕上，人们渐渐 意识到了中药改善内分泌失调导致的不孕症治疗过程无副作用，患者承受痛苦小，造价相 对节省的优势，针对现有西医改善内分泌失调导致的不孕的现状，本发明的目的之一在于 提供一种改善内分泌失调导致的不孕的组合物，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用 地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0009] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种改善内分泌失调导致的不孕的组合物，各原料如下，均为重量份：雪莲10-20,红 枣15-25,益母草10-20,山药2-8,荔枝7-10,丹参2-4,熟地3-5,山羊肉5-15,肉桂2-6,草 苁蓉10-15,女贞子15-25,银耳10-20,木耳5-15,莲子4-8。
[0010] -种改善内分泌失调导致的不孕的组合物，优选的方案，各原料如下，均为重量 份：雪莲13-18,红枣18-23,益母草13-18,山药4-6,荔枝8-9,丹参2. 5-3. 5,熟地3. 5-4. 5， 山羊肉8-13,肉桂3-5,草苁蓉11-14,女贞子18-23,银耳13-18,木耳8-13,莲子5-7。
[0011] -种改善内分泌失调导致的不孕的组合物，更佳优选的方案，各原料如下，均为重 量份：雪莲15,红枣20,益母草15,山药5,荔枝8. 5,丹参3,熟地4,山羊肉10,肉桂4,草苁 蓉12. 5,女贞子20,银耳15,木耳10,莲子6。
[0012] -种改善内分泌失调导致的不孕的组合物的制备方法，主要由下述步骤制备而 成： ① 将益母草、丹参、熟地、肉桂、草苁蓉和女贞子清洗干净，置于砂锅内，加入淡盐水，盐 与水的比例是1:3,武火煎开，转文火煎煮40-60分钟，过滤，得滤液，滤渣再次加入淡盐水， 文火煨50-70分钟，过滤，得滤液，两次滤液混合，静置5-10小时，得上清液待用； ② 将红枣一分为二，去核，将山药去皮，洗净，将处理好的红枣和山药混合待用； ③ 将雪莲、银耳、木耳和莲子先用冷水冲洗干净，置于瓷质的碗内，加入30-40°C的温 水，浸泡20-40分钟，用漏勺将浸泡好的雪莲、银耳、木耳和莲子取出，再用冷水冲一下待 用； ④ 将山羊肉切成硬币大小的薄片置于砂锅内，将步骤①所得上清液加入到砂锅内，大 火煮沸，待沸腾2-6分钟后加入步骤②-③所得物和荔枝，文火慢煨60-120分钟，过滤，滤 液装瓶得口服液，滤渣可当营养品食用。
[0013] 上述组合物的制备方法，步骤①武火煎开，转文火煎煮45-55分钟（优选的，武火 煎开，转文火煎煮50分钟）。
[0014] 上述组合物的制备方法，步骤①文火煨55-65分钟，过滤，得滤液，两次滤液混合， 静置6-9小时(优选的，文火煨60分钟，过滤，得滤液，两次滤液混合，静置7. 5小时)。
[0015] 上述组合物的制备方法，步骤③加入33-38°C的温水，浸泡25-35分钟(优选的，加 入35 °C的温水，浸泡30分钟）。
[0016] 上述组合物的制备方法，步骤④待沸腾3-5分钟后加入步骤②-③所得物(优选 的，待沸腾4分钟后加入步骤②-③所得物)。
[0017] 上述组合物的制备方法，步骤④文火慢煨80-100分钟（优选的，文火慢煨90分 钟)。
[0018] 该组合物对内分泌失调性不孕效果显著，不仅使患者有孕育婴儿做母亲的权利， 还有保养子宫，调理内在生理系统的功效，能够恢复和补充已经损伤的内在真元、真气，本 发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 雪莲：雪莲美容敷面膏：可加速皮肤的新陈代谢，减少皱纹，使皮肤保持光泽、丰满。延 缓衰老，并且对面部雀斑、肝斑等有良好的疗效。抗自由基和抗疲劳：从天山雪莲花中首次 提取多糖，用氮蓝四唑比色法测得该多糖清除超氧阴离子自由基的半清除浓度为22. 0μg/ ml，95%可信限为19. 9-24. 1μg/ml。多糖能明显抑制小鼠肝匀浆硫代巴比妥酸反应物的产 生，IC50为2. 3mg/g鲜肝重，95%的可信限为2. 05-2. 55mg/g鲜肝重。多糖腹腔注射25mg/kg 连用5天可降低小鼠耗氧量34. 4%，腹腔注射同样剂量连用6天使小鼠游泳时间延长1. 69 倍。
[0020] 益母草：在夏季生长茂盛花未全开时采摘，味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治 疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮 疡。益母草有利尿消肿、收缩子宫作用的作用，是历代医家用来治疗妇科病的要药。
[0021] 益母草可全草入药，有效成分为益母草素，益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、 益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。益母草制剂有兴奋动物子宫的作用，与脑垂体 后叶素相似，益母草浸膏及煎剂对子宫有强而持久的兴奋作用，不但能增强其收缩力，同时 能提高其紧张度和收缩率。
[0022] 红枣：红枣能够养血安神、滋补脾胃，如果年老体弱的人群经常食用红枣的话，能 够增强体质、延缓衰老；如果是上班族食用红枣的话，能够增加食欲，缓解紧张的情绪；如 果晚上泡一杯红枣茶的话，可以有效的治疗失眠。大枣性温，味甘，具有益气补血、健脾和 胃、袪风的功效，对治疗过敏性紫癜、贫血、高血压、急慢性肝炎和肝硬化患者的血清转氨酶 增高以及预防输血反应等均有理想的效果；大枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强 的抑癌、抗过敏作用；枣中