一种治疗老年尿失禁的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种治疗老年尿失禁的药物组合物，属医学技术领域。
【背景技术】
[0002] 尿失禁是老年人颇为常见的一种病症，其症结在于膀胱括约肌损伤或神经功能障 碍而丧失排尿自控能力，使尿液不自主地流出，一般为压力性尿失禁。临床表现为尿频、尿 急、淋漓不尽，甚至咳嗽、喷嚏都可使小便排出。由于该病发病年龄多在45-55岁以上，致使 人们误以为尿失禁是衰老过程中不可避免的自然后果。事实上，尿失禁不是衰老的正常表 现，也不是不可逆的，如果尿失禁患者得不到及时的治疗，会使活动受限、智力衰退，对患者 的身心健康和生存质量有着重大的不良影响，因此积极寻找病因，采取合理的治疗方法治 疗非常必要。
[0003]目前现代医学多采用肾上腺受体激动剂、雌激素、膀胱颈注射药物、度洛西汀等药 物治疗，并且在药物治疗无效的情况下，会采用手术治疗，对患者的身体机能具有一定的影 响，副作用大，而且治疗费用较高，患者不易接受。
[0004] 中医药治疗老年尿失禁，历史悠久，经验丰富，方式方法多种多样，主要有针刺、推 拿和中药治疗，都属于无创伤治疗，治疗费用相对较低，而且中医讲究辨证论治，去病除根， 越来越受到患者和医生的重视。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗老年尿失禁的药物组合物，它可以克服现有技术 的不足，治疗效果好，毒副作用小，起效迅速，标本兼治，能够有效治疗老年尿失禁特别是肾 阳虚型尿失禁。
[0006] 本发明中药组合物由如下中药材制成：山茱萸，巴戟天，淫羊藿，山药，党参，黄芪， 酸枣仁，远志。
[0007] 在组合物中，优选了中药材的重量份数如下：山茱萸14-18重量份，巴戟天10-14 重量份，淫羊藿6-8重量份，山药10-14重量份，党参8-12重量份，黄苗8-12重量份，酸率 仁6_8重量份，远志2_6重量份。
[0008]更优选的是，中药材的重量份数如下：山茱萸16重量份，巴戟天12重量份，淫羊藿 7重量份，山药12重量份，党参10重量份，黄苗10重量份，酸率仁7重量份，远志4重量份。
[0009] 进一步的，本发明组合物各组分配伍协同作用，起到了补肝强肾、益气健脾、固精 缩尿，宁心安神的显著效果，能够有效治疗老年尿失禁特别是肾阳虚型尿失禁。其中各组分 的功能主治具体如下：
[0010] 山茱萸，酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛， 阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
[0011] 巴戟天，辛甘，温。入肝、肾经。补肾阳，壮筋骨，祛风湿。治阳痿，少腹冷痛，小便 不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。
[0012] 淫羊藿，辛甘，温。入肝、肾经。补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋沥，筋骨 挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。
[0013] 山药，甘，平。入肺、脾、肾经。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳 嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、 肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。
[0014] 党参，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便 溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0015] 黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0016] 酸枣仁，甘；平。心；脾；肝；胆经。宁心安神；养肝；敛汗。主虚烦不眠；惊悸怔忡； 体虚自汗、盗汗。
[0017] 远志，苦、辛、温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失 眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0018] 为了增加患者使用该药物组合物的依从性，将本发明组合物与一种或一种以上的 可药用的辅料混合应用时，它可以制成片剂。可药用的辅料包括稀释剂、崩解剂、缓释剂、粘 合剂、润滑剂。其中稀释剂，如淀粉、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素，崩解剂， 如羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠，缓释剂，如乙基纤维 素、羟丙基甲基纤维素-4M、羟丙基甲基纤维素-15M，粘合剂，如聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交 联聚乙烯吡咯烷酮，润滑剂，如山榆酸甘油酯、硬脂酸镁、微粉硅胶，中的一种或一种以上的 组合物。本发明中使用的成分可以通过本领域技术人员已知的方法得到品质优良的片剂。
[0019] 将本发明组合物与一种或一种以上的可药用的辅料混合应用时，它可以制成胶囊 剂。可药用的辅料包括稀释剂、崩解剂、缓释剂、粘合剂、增塑剂、抗粘剂。其中所述稀释 剂，如淀粉、乳糖、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素，崩解剂，如羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、甘 露醇，缓释剂，如乙基纤维素、尤特奇（Eudragit，丙稀酸树脂类）RS100、EudragitRLIOO、 EudragitRS30D、EudragitRL30D、EudragitNE30D、苏刚丝（Surelease，乙基纤维素的水分散 体），粘合剂，如聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交联聚乙烯吡咯烷酮，增塑剂，如聚乙二醇-6000、 聚乙二醇-4000、苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯，抗粘剂，如硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶， 中的一种或一种以上的组合物。本发明中使用的成分可以通过本领域技术人员已知的方法 得到品质优良的胶囊剂。
[0020] 将本发明组合物与一种或一种以上的可药用的辅料混合应用时，它可以制成丸 剂，可通过本领域技术人员已知的方法得到。
[0021] 本发明组合物的临床试验研究结果表明，当用于治疗老年尿失禁时，与对比试验 例相比，本发明组合物给出令人吃惊的更好效果。本发明用药量可选范围较大，疗效持续时 间长，综合效果好，使用方便。
【具体实施方式】
[0022] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0023] 实施例1胶囊剂
[0024] a.
[0025] 组合物 200g
[0026] 空白丸芯 200g
[0027] 7%PVP溶液（溶剂为90%乙醇）200g
[0028] 制备工艺：组合物过100目筛，处方量称取，倒入下料斗中。开造粒包衣机，入风压 力0.5bar，入风温度30°C，喷枪压力（CYL)3bar，雾化压力（CAPl)0.8bar，倒入空白丸芯，造 粒。下料速度4rpm，蠕栗12 %，转盘转速145rpm，喷7 %PVP溶液（溶剂为90 %乙醇）。造 粒结束，50°C烘干，出料。
[0029] b.组合物的制备
[0030] 取所述中药材的重量份数如下：山茱萸16重量份，巴戟天12重量份，淫羊藿7重 量份，山药12重量份，党参10重量份，黄苗10重量份，酸率仁7重量份，远志4重量份，加 水量为所述原料药重量的6倍，温浸2小时，煎煮时间为2小时，煎煮2次，过滤；合并滤液， 静置，取上清液浓缩干燥即得。
[0031]C.采用硬胶囊药物填充机按照每粒胶囊中生药量为200mg进行填充，即可。
[0032] 实施例2胶囊剂
[0033] a.
[0034]组合物 200g
[0035] 空白丸芯 200g
[0036]7%PVP溶液（溶剂为90%乙醇）200g
[0037] 制备工艺同实例1。
[0038] b.取所述中药材的重量份数如下：山茱萸14重量份，巴戟天10重量份，淫羊藿6 重量份，山药10重量份，党参8重量份，黄苗8重量份，酸率仁6重量份，远志2重量份，加 水量为所述原料药重量的8倍，温浸2小时，煎煮时间为2小时，煎煮2次，过滤；合并滤液， 静置，取上清液浓缩干燥即得。
[0039] c.采用硬胶囊药物填充机按照每粒胶囊中生药量为200mg进行填充，即可。
[0040] 实施例3胶囊剂
[0041] a.
[0042] 组合物 200g
[0043] 空白丸芯 200g
[0044]7%PVP溶液（溶剂为9〇%乙醇）2〇Og
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