一种小儿肺热平胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种小儿肺热平胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿肺热平胶囊清热化痰，止咳平喘，镇惊开窍。用于小儿肺热喘咳，吐痰黄稠高 热烦渴，神昏谵妄，抽搐，红苔黄腻者。市售小儿肺热平胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚 理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的小儿肺热平胶囊及其制 备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香45g，石榴皮80g，辛夷39g，牛黄3. 3g，地龙55g，珍珠9.9g，拳参44g，平 贝母55g，麝香0.27g，黄连44g，黄芩88g，羚羊角lg，冰片0.55g，紫草39g，柴胡55g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16~41Mpa，萃取温度20~ 39°C，分离器压力12~19Mpa，分离器温度37~57°C，分离时间2. 0~3. 5小时，二氧化碳 流量每小时23~34L，得提取液；取提取液61~77°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙稀吡略烧酮45~55g，交联羧甲基纤维素钠35~45g， 混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7~9g，硬脂酸 镁1~3g，整粒，装入胶囊，制得小儿肺热平胶囊550粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石植皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石植科植物石植Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 辛夷：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物望春花Magnoliabiondii Pamp.、玉兰MagnoliadenudataDesr.或武当玉兰MagnoliasprengeriPamp.的干燥花 蕾。冬末春初花未开放时米收.除去枝梗，阴干。
[0008] 牛黄：中国药典2005年版一部标准。本品为牛科动物牛Bostaurusdomesticus Gmelin的干燥胆结石。宰牛时，如发现有牛黄，即滤去胆汁，将牛黄取出，除去外部薄膜，阴 干。
[0009] 地龙：中国药典2005年版一部标准。本品为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蝴PheretimavulgarisChen、威廉环毛蝴Pheretima guillelmi(Michaelsen)或柿盲环毛蝴PheretimaPectiniferaMichaelsen的干燥体。前 一种习称"广地龙"，后三种习称"沪地龙"。广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉，及时 剖开腹部，除去内脏及泥沙，洗净，晒干或低温干燥。
[0010] 珍珠：中国药典2005年版一部标准。本品为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)、蛛科动物三角帆蛛Hyriopsiscumingii(Lea)或裙纹冠蛛Cristaria plicata(Leach)等双壳类动物受刺激形成的珍珠。自动物体内取出，洗净，干燥。
[0011] 拳参：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物拳参Polygonumbistorta L.的干燥根茎。春初发芽时或秋季茎叶将枯萎时采挖，除去泥沙，晒干，去须根。
[0012] 平贝母：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物平贝母Fritillaria ussuriensisMaxim.的干燥鳞莖。春季采挖，除去外皮、须根及泥沙，晒干或低温干燥。
[0013] 麝香：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物林麝Moschusberezovskii Flerov、马麝MoschussifanicusPrzewalski或原麝MoschusmoschiferusLinnaeus成 熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称"毛 壳麝香";剖开香囊，除去囊壳，习称"麝香仁"。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴于或用 干燥器密闭干燥。
[0014] 黄连：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物黄连Coplischinensis Franch.、三角叶黄连CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao或云连CoptisteetaWall. 的干燥根茎。以上三种分别习称"味连"、"雅连"、"云连"。秋季来挖，除去须根及泥沙，干 燥，撞去残留须根。
[0015] 黄苳：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄苳Scutellaria baicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0016] 玲羊角：中国药典2005年版一部标准。本品为牛科动物赛加玲羊Saigatatarica Linnaeus的角。猎取后锯取其角，晒干。
[0017] 冰片：中国药典2005年版一部标准。
[0018] 紫草：中国药典2005年版一部标准。本品为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.或内蒙紫草ArnebiaguttataBunge的干燥根。春、秋二季采 挖，除去泥沙，干燥。
[0019] 柴胡：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狭叶柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的干燥根。按性状不同，分别习称 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。
[0020] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0025] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0026] 以上小儿肺热平胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标 准均可用来实施本发明方案。
[0027] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0028]本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0029] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0030] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香45g，石榴皮80g，辛夷39g，牛黄3. 3g，地龙55g，珍珠9.9g，拳参44g，平贝 母55g，麝香0. 27g，黄连44g，黄芩88g，羚羊角lg，冰片0. 55g，紫草39g，柴胡55g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16Mpa，萃取温度20°C，分离器 压力12Mpa，分离器温度37°C，分离时间2. 0小时，二氧化碳流量每小时23L，得提取液；取 提取液61°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交 联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g， 硬