双向插管特征部捕获机构的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总体涉及一种血管通路装置以及相关联的方法。更特别地，本发明讨论一种双向插管特征部捕获机构，其适于以将插管锁定于被收纳保护的位置中的方式捕获插管特征部。所述双向插管特征部捕获机构可以与导管组件一同使用。
【背景技术】
[0002]通常，血管通路装置用于使流体与患者的血管系统相连通。例如，导管被用于将流体(例如，盐溶液，药剂，和/或全肠外营养)注射至患者中，从患者抽取流体(例如，血液)，和/或监控患者的血管系统的各种参数。
[0003]静脉内(IV:1ntravenous)导管组件为各种类型的血管通路装置中的一种。针刺(over-the-needle)外周IV导管为一种普通的IV导管构造。顾名思义，针刺导管安装于具有锋利的远侧末端的导引针上。所述导引针通常为联接至针组件的皮下注射针，以帮助引导所述针以及以有助于它与导管的合作。至少导管的远侧边分的内表面紧紧地接合针的外表面，以防止导管的剥落以及，从而有助于将导管插入至血管中。导管和导引针通常被组装成使得导引针的远侧末端延伸超过导管的远侧顶端。而且，导管和针通常被组装成使得在插入期间针的斜面远离患者的皮肤面向上。通常以较浅的角度穿过患者的皮肤将导管和导引针插入至血管中。
[0004]为了核实针和/或导管在血管中的适当的放置，操作人员通常确认是否存在血液“闪回(flashback)”至与针组件相关联的闪回室中。闪回通常引起少量血液的出现，其能在针组件内或者针和导管之间被看到。一旦确认导管的远侧顶端被适当地放置至血管中，操作人员就可通过在导引针和导管的远侧的血管上方的患者的皮肤上向下按而将压力施加至血管。该手指压力暂时地使血管闭塞，使通过导引针和导管的另外的血流量最小化。
[0005]操作人员可接着将导引针从导管撤回。可将针撤回至在针的末端上延伸并且防止意外的针刺的针末端罩或针罩中。通常，针末端罩包括套管、套筒或者被设计成在导引针被从导管和患者撤回时捕捉/捕获针的末端的其它类似的装置。在将针撤回之后，将导管留在适当的位置中以提供至患者的静脉内通路。
[0006]导引针组件与导管组件的导管部分的分开对操作人员和该区域中的其它人员带来很多潜在危险。如上所述，若未将针的末端适当地固定于针末端护罩中，则存在意外的针刺的风险。另外，由于针已经与患者的脉管系统中的血液接触，血液常常存在于针的外部以及针腔内部。当将针从导管撤回时，存在这样的血液将从针的末端滴下或者与其它表面接触而使人和设备暴露至血液的风险。另外，已经观察到的是，将针从导管组件撤回常常将能量施加至针组件的部分。例如，在针撤回期间，可能将弯曲力施加(无意地或者有意地)至针。已经观察到这样的能量使得血液在针由于它摆脱了导管组件并且将所储存的能量释放而振动和摇动时从针飞溅或喷射。
[0007]本发明讨论一种双向插管特征部捕获机构，其使具有插管特征部的针能够从未收纳保护的位置缩回至被收纳保护的位置，在所述被收纳保护的位置中所述插管特征部被双向地捕捉。因此，所描述的捕获机构被构造成将针锁定于被收纳保护的位置中，以在针被从导管组件撤回之后显著地限制或防止意外的针刺和血液暴露。
【发明内容】
[0008]本申请涉及一种双向插管特征部捕获机构，其被设计成克服现有技术中已知的一些缺陷。通常，所述捕获机构包括具有插管特征部的插管、内部壳体、外部壳体、以及导管接头。在某些情况下，当所述插管处于未收纳保护的位置中时，以使内部壳体能够向近侧平移通过所述外部壳体的方式将所述内部壳体接纳于所述外部壳体中。所述插管还轴向地延伸通过所述内部壳体和外部壳体，以使得插管的远侧末端延伸超过内部和外部壳体两者的远侧端部。另外，在未收纳保护的位置中，插管的远侧部分可选择地延伸至导管中并且外部壳体可选择地联接至导管接头。
[0009]在某些情况下，当向近侧的力使插管缩回至被收纳保护的位置中时，插管向近侧平移至内部壳体中直至内部壳体双向地接合插管上的特征部。换句话说，插管的特征部向近侧运动至内部壳体中直至所述特征部被以这样的方式捕捉，该方式限制插管的向近侧的和向远侧的运动并且将插管不可逆转地锁定于被收纳保护的位置中。
[0010]随着插管上的向近侧的力继续，在插管与内部壳体之间所经受的摩擦力变得比在内部壳体与外部壳体之间所经受的摩擦力更大。结果，内部壳体向近侧平移通过外部壳体并且被捕捉于外部壳体中。一旦内部壳体将插管的特征部捕捉并且外部壳体将内部壳体捕捉以便收纳保护插管，就可将外部壳体与导管接头分离以便可使用导管以及可安全地处理插管/捕获机构。
[0011]所述插管可包括可与所描述的捕获机构一同使用的任何插管，包括但不限于，比如IV导管导引针的皮下注射针。另外，插管可包括使它能够与所描述的捕获机构一同使用以及被所描述的捕获机构捕获的任何构件或特性。在一个示例中，插管包括双向地可接合的插管特征部，比如有槽口的压接特征部、焊接的套圈特征部、槽口特征部、压接特征部、或者具有这样的外径(“0D”:outer diameter)的任何插管特征部，该外径横向地延伸超过插管的0D。在该示例中，插管特征部包括近侧接合部和远侧接合部，其适于接触内部壳体中的相对应的表面，以分别限制插管特征部在壳体中的向近侧的和向远侧的运动。
[0012]所述内部壳体可包括使它能够以这样的方式双向地捕获插管特征部的任何构件或特性，该方式在插管处于被收纳保护的位置中时限制插管的向近侧的和向远侧的运动。在一个示例中，内部壳体包括插管轴向地延伸通过其中的内部空间。在另一个示例中，内部壳体包括近侧插管特征部配合构件，其适于接触所述特征部的近侧接合部以及使所述特征部的、在壳体中的向近侧的运动停止。在又一个示例中，内部壳体包括远侧插管特征部配合构件，其适于接触插管特征部的远侧接合部以及使所述特征部的、在所述特征部已经向近侧运动超过所述远侧配合构件之后的向远侧的运动停止。
[0013]所述外部壳体可包括使内部壳体能够向近侧滑动至外部壳体中的各种合适的构件或特性。在某些情况下，外部壳体包括具有合适的尺寸和形状以接纳内部壳体的筒或环。外部壳体还可被构造成被以这样的方式锁定至内部壳体，该方式防止内部壳体在插管特征部被近侧和远侧配合构件捕获时相对于外部壳体向远侧滑动。例如，外部壳体可包括卡钩和相对应的互锁表面、单向倒钩、或者一旦所述特征部被双向地捕获就防止内部壳体在外部壳体中向远侧运动的任何保持特征部。
[0014]所述外部壳体可被构造成以任何合适的方式选择性地且可移除地联接至任何合适的导管接头。例如，外部壳体可包括互锁构件，所述互锁构件在插管处于未收纳保护的位置中时被相对于所述接头的相对应的接头互锁表面偏置。在该示例中，所述互锁构件在插管运动至被收纳保护的位置时被释放。因此，可将被收纳保护的插管与导管接头分离并且可防止意外的针刺。
【附图说明】
[0015]为了将轻易地理解本发明的上述以及其它特征部和优点的方式，将参考本发明的特定实施例对以上所简要地描述的双向插管特征部捕获机构进行更具体的描述，在附图中示出所述特定实施例。应当理解的是，这些附图仅仅示出典型的实施例并且因此不应当被认为是对本发明的范围的限制，将通过使用附图用另外的特征部和细节描述和解释说明本发明，其中:
[0016]图1示出包括有双向插管特征部捕获机构的导管接头的代表性实施例的局部剖视平面图，其中导管设置于未收纳保护的位置中；
[0017]图2A-2E均示出合适的插管特征部的代表性实施例的平面图或立体图；
[0018]图3A示出所述双向插管特征部捕获机构的代表性实施例的局部剖视平面图，其中插管末端处于未收纳保护的位置中；
[0019]图3B示出所述双向插管特征部捕获机构的代表性实施例的局部剖视平面图，其中插管末端处于被收纳保护的位置中；
[0020]图4示出所述双向插管特征部捕获机构的代表性实施例的局部剖视图的一部分的平面图，其中所述插管处于被收纳保护的位置中；
[0021]图5A、5B、6A、