治疗胃脘痛的中药制剂及制备方法_3

文档序号:9623387阅读:来源:国知局
手花、水晶花、吊岩风、虎尾轮、建砂仁、竹林霄、羽叶Ξ屯和紫玉營共研粗末, 过50目筛,加11. 4倍量60%乙醇浸泡1. 5小时后,回流提取3次,每次加入相同量的60% 乙醇,每次回流提取1. 6小时,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对 密度为1. 3的稠膏,65°C干燥7. 5小时,粉碎成细粉,过130目筛; (4) 取香桂皮,研成粗末,过30目筛,加入11倍量水,浸泡2小时,水蒸气蒸馈3. 2小 时,收集蒸馈出的挥发油,备用; (5) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,再加入步骤(4)所得挥发油混匀,加入 步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量1/6的炼蜜,揽匀,制丸块,磋丸条,制丸粒,每丸 重2g,即得。
[0027] 典型病例Ξ:吴XX,男,45岁。两年余前,患者出现胃痛、胃胀症状。曾服用疏肝和 胃丸等药物治疗,疗效不显。遂来我处治疗。患者胃腕时痛,餐后腕腹胀满,伴有口燥咽干, 五屯、烦热,消瘦乏力,口渴思饮。舌淡红,苔白腻微黄,脉弦。服用本实施例所得治疗胃腕痛 的中药制剂丸剂,一日两次,每次2丸,溫水送服。服用1周,腕痛减轻,诸证好转。服用3 周,诸症消失,治愈。随访病情无复发。
[0028] 实施例5治疗胃腕痛的中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为 220g):柴胡10份,佛手花5份,水晶花7份,火索麻5份,吊岩风9份,菊宦根5. 5份,鸡子 壳2份,虎尾轮10份,建砂仁7份,竹林霄11份,瑞香根6. 5份,豆鼓姜10份,香桂皮9份, 羽叶Ξ屯10. 5份,大火草根9份,紫玉營9份。
[0029] 上述治疗胃腕痛的中药制剂颗粒剂的制备方法是: (1)将柴胡、火索麻、菊宦根、瑞香根、豆鼓姜和大火草根六种中药材除去杂质,阴干,共 研细末,过80目筛,与米粉共炒,米粉的重量为六种中药材总重量的1/4,不断翻动,慢火炒 至米粉变为黄色为度,取出,加香油揽匀成糊状,干燥,粉碎成细粉,过130目筛; (2 )取鸡子壳,用12%醋酸浸泡,浸泡9小时,取出,烘干,研成细末,过130目筛; (3) 将佛手花、水晶花、吊岩风、虎尾轮、建砂仁、竹林霄、羽叶Ξ屯和紫玉營共研粗末, 过50目筛,加11. 4倍量60%乙醇浸泡1. 5小时后,回流提取3次,每次加入相同量的60% 乙醇,每次回流提取1. 6小时,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对 密度为1. 3的稠膏,65°C干燥7. 5小时,粉碎成细粉,过130目筛; (4) 取香桂皮,研成粗末,过30目筛,加入11倍量水,浸泡2小时,水蒸气蒸馈3. 2小 时,收集蒸馈出的挥发油,备用; (5) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,加入薦糖粉和糊精,薦糖粉的重量为步 骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1.4倍,糊精的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤 (3)所得总重量的0. 5倍,揽拌均匀后,W50%乙醇为粘合剂,制成软材,在16目筛上制粒, 制成均匀的颗粒,65 °C干燥2小时,整粒、分筛,将步骤(4 )所得挥发油喷入干颗粒中,混匀, 并闷1小时,即得。
[0030] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 柴胡:基原:为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。药性:苦,微寒。归肝、胆经。功 用主治:和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱 肛。
[0031] 佛手花:基原:为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。药性:微苦;微溫。归肝;胃经。 功用主治:疏肝理气;和胃快隔。主肝胃气痛;食欲不振。
[0032] 水晶花:基原:为金粟兰科植物全缘金粟兰的根或全草。药性:微苦;涩;性溫。归 肝;肺经。功用主治:桂风除湿;散疲消肿;止痛。主风湿搏痛;风寒感冒;跌打损伤;療痛; 疮巧肿痛。
[0033] 火索麻:基原:为梧桐科植物火索麻的根。药性:辛;苦;平。归胃经。功用主治: 理气止痛。主慢性胃炎;胃溃瘍;肠梗阻;肠炎腹泻。
[0034] 吊岩风:基原:为葡萄科植物异叶爬山虎的根、茎或叶。药性:微辛;涩;溫;无毒。 功用主治:桂风除湿;散疲止痛;解毒消肿。主风湿搏痛;胃腕痛;偏头痛;产后疲滞腹痛; 跌打损伤;痴疮肿毒。
[003引菊宦根:基原:为菊科植物菊宦的根。药性:味微苦;性凉。功用主治:清热;健胃。 主消化不良;胞腹胀闷。
[003引鸡子壳:基原:为锥科动物家鸡的卵的硬外壳。药性:味淡;性平。归胃;肾经。功 用主治:收敛;制酸;壮骨;止血;明目。主胃腕痛;反胃;吐酸;小儿何僕病;各种出血;目 生繫膜;巧疮痘毒。
[0037] 虎尾轮:基原:为豆科植物猫尾射的全草。药性:甘;微苦;平。归屯、;肺;肝经。功 用主治:清肺止咳;散疲止血。主肺热咳嗽;肺痴;积聚;乳吹;脱肛;子宫脱垂;吐血;尿血; 外伤出血。
[003引建砂仁:基原:为姜科植物山姜的果实。药性:味辛;性溫。功用主治:溫中散寒; 行气调中。主腕腹胀痛;呕吐泄泻;食欲不振。
[0039] 竹林霄:基原:为百合科植物宝锋草或长蕊万寿竹的根及根茎。药性:味甘;淡;性 平。功用主治:润肺止咳;健腺消食;舒筋活络谎热解毒。主肺热咳嗽;肺瘦咯血;食积胀 满;风湿搏痛;腰腿痛;骨折;烧、烫伤。
[0040] 瑞香根:基原:为瑞香科植物瑞香的根或根皮。药性:味辛;甘;性平。归脾;肝; 胃经。功用主治:解毒;活血止痛。主咽喉肿痛;胃腕痛;跌打损伤;毒蛇咬伤。
[0041] 豆鼓姜:基原:为精科植物山鸡椒的根。药性:辛;溫;苦。归肝;脾;胃经。功用 主治:桂风除湿;理气止痛。主感冒;屯、胃冷痛;腹痛吐泻;脚气;孕妇水肿;风湿搏痛;跌打 损伤;脑血栓形成。
[0042] 香桂皮:基原:为精科植物香桂的树皮、根或根皮。药性:味辛;性溫。归胃;脾;肝 经。功用主治:溫中散寒;理气止痛;活血通脉。主胃寒疼痛;胸满腹痛;呕吐泄泻;痛气疼 痛;跌打损伤;风湿搏痛;血频肠风。
[0043] 羽叶Ξ屯:基原:为五加科植物羽叶竹节参的根茎。药性:味微苦;苦;性微溫。功 用主治:化疲止血;消肿定痛。主咯血祉血;赃血;尿血;便血;血频;崩漏;外伤出血;月 经不调;经闭;产后疲血腹痛;跌打肿痛;劳伤腰痛;胸胁痛;胃腕痛;疮瘍。
[0044] 大火草根:基原:为毛良科植物大火草的根。药性:苦;溫;有小毒。归肺;大肠经。 功用主治:化疲;散疲;消食化积;截追;解毒;杀虫。主劳伤咳喘;跌打损伤;小儿巧积;追 疾;疮巧痴巧;顽癖。
[0045] 紫玉營:基原:为百合科植物紫玉營的花。药性:甘;苦;平。功用主治:凉血止血; 解毒。主崩漏;湿热带下;嗯喉肿痛。
[0046] 试验例1本发明所得治疗胃腕痛的中药制剂(实施例5)的临床应用:2012年2 月-2013年5月,在4所医院筛选280例胃腕痛患者。随机分为两组,实验组和对照组。实 验组男76例,女64例,年龄22-62岁,平均年龄43岁,病程1-12年,平均4. 8年。对照组 男75例,女65例,年龄23-60岁,平均年龄42. 6岁,病程1-12年,平均4. 6年。两组患者 在年龄结构、性别组成、病情等方面比较无显著性差异(P> 0. 05),病例资料具有可比性。
[0047] 治疗方法:实验组服用本发明所得治疗胃腕痛的中药制剂,日服,一日两次,每次 12g,开水冲服。对照组服用胃康灵、斯达舒胶囊、胃舒平片等药物治疗。Ξ周后,进行疗效 评价。
[0048] 诊断标准:根据国家中医药管理局颁布的《新药 < 中药〉治疗胃腕痛临床研究指 导原则》。即:(0典型胃腕部疼痛,常伴瘡闷或胀满暧气、泛酸、增杂、恶屯、呕吐;(2)有反 复发作史;(3)发病常与情绪不杨,饮食不节,劳累,受寒等因素有关;(4)胃镜等检查可见 胃十二指肠黏膜炎症溃瘍病变。胃腕痛病变必备第1项,其余条件具备1-2项即可。西医 诊断4项必备。
[0049] 疗效评价标准按照1994年国家中医药管理局医政司颁布的疗效标准评定。痊愈: 胃腕痛及其他症状消失,半年至1年内不复发,胃镜等检查正常;好转:胃腕痛缓解,发作次 数减少,其他症状减轻,胃镜检查好转;无效:症状无改善,胃镜检查无变化。总有效率包括 痊愈率和好转率,结果如表1所示。
[0050] 表1 :本发明所得治疗胃腕痛的中药制剂效果验证
疗效分析:从表1可W看出,使用本发明所得治疗胃腕痛的中药制剂的实验组痊愈102 例,好转35例,无效3例;而对照组治愈36例,好转68例,无效36例。实验组的总有效率 达到了 97. 86 %,而对照组的总有效率为74. 28%。试验表明,实验组总有效率明显优于对照 组,其疗效大幅度提高,而且痊愈率显著提升,并且无效率显著降低,两组比较差异有显著 性。
[0051] 本发明W柴胡、佛手花、水晶花和火索麻等为主要原料药,制成治疗胃腕痛的中药 制剂。方中柴胡和解表里,疏肝,升阳。佛手花疏肝理气;和胃快隔。水晶花桂风除湿;散疲 消肿;止痛。火索麻理气止痛。吊岩风桂风除湿;散疲止痛;解毒消肿。菊宦根清热;健胃。 鸡子壳收敛;制酸;壮骨;止血;明目。虎尾轮清肺止咳;散疲止血。建砂仁溫中散寒;行气 调中。竹林霄润肺止咳;健腺消食;舒筋活络;清热解毒。瑞香根解毒;活血止痛。豆鼓姜 桂风除湿;理气止痛。香桂皮溫中散寒;理气止痛;活血通脉。羽叶Ξ屯化疲止血;消肿定 痛。大火草根化疲;散疲;消食化积;截追;解毒;杀虫。紫玉營凉血止血;解毒。W上诸药 联合施治,各药相辅相成,共奏疏肝理气、散疲消肿、溫中散寒、活血化疲、和胃止痛、消食化 积之效,可从根本上治愈胃腕痛,不易复发。
[0052] 最后应说明的是,实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已,并不用于限制本 发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依 然可W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应
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