一种治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体设及一种治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳房肿块是乳腺疾病的常见临床表现。由于内分泌失调、长期精神紧张抑郁、饮食 结构不合理等诸多因素造成现代妇女乳房肿块发生率与八十年代W前相比大大增加；从解 剖学角度来看，乳房肿块是因为乳房组织的结构改变而使内部长有肿块的一种疾病。乳房 肿块主要包括：①乳腺纤维腺瘤；②乳腺增生；③乳腺炎；④乳腺积乳脈肿；⑥乳腺癌。除乳 腺癌为恶性外，其余肿块均属良性。
[0003] 至于乳腺癌的治疗目前国内外已有规范治疗方法，而对于乳腺良性肿块，目前除 少部分需手术外，绝大部分都可W采用中药内服或外敷治疗，W缓解疼痛，缩小直至消除肿 块。但由于内服药物如乳癖消、乳块消等，长期服用对胃肠刺激较大不易坚持，而且费用较 高。所W采用中药外敷的方法可W避免W上运些问题。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗乳房肿块及囊性增生的中药制 剂。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗乳房肿块及囊性 增生的中药制剂，由W下重量份数的各组分组成：
[0006] 準头草1-30份、金钱草1-30份、黄连1-30份、新鲜巧麻根1-30份、青皮1-30份、 连翅1-30份、金银花1-30份、蒲公英1-30份、牛募子1-30份、枯梗1-30份、当归1-30份、 Ξ屯1-30份、白巧1-30份、黄巧1-30份、大黄1-30份、川寫1-30份、瓦愣子1-30份、构杞 1-30份、甘草1-30份、制首乌1-30份、大要1-30份、巧等1-30份、没药1-30份、義术1-30 份、天花粉1-30份、鸡血藤1-30份、瓜萎1-30份、赠蚁1-30份、地龙1-30份、丹参1-30份、 川续断1-30份、大豆异黄酬1-30份、玫瑰花1-30份、决明子1-30份、红花1-30份、八月札 1-30 份。
[0007] 所述治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的重量 份数可W优选为：
[0008] 準头草10-30份、金钱草5-30份、黄连5-30份、新鲜巧麻根5-30份、青皮5-30份、 连翅5-30份、金银花5-30份、蒲公英5-30份、牛募子5-30份、枯梗5-30份、当归5-30份、 Ξ屯5-30份、白巧5-30份、黄巧5-30份、大黄5-30份、川寫5-30份、瓦愣子5-30份、构杞 5-30份、甘草1-30份、制首乌1-30份、大要1-30份、巧等1-30份、没药1-30份、義术1-30 份、天花粉1-30份、鸡血藤1-30份、瓜萎1-30份、赠蚁1-30份、地龙1-30份、丹参1-30份、 川续断1-30份、大豆异黄酬1-30份、玫瑰花1-30份、决明子1-30份、红花1-30份、八月札 1-30 份。
[0009] 所述治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的重量 份数还可W优选为：
[0010] 準头草10-30份、金钱草5-30份、黄连5-30份、新鲜巧麻根5-30份、青皮5-30份、 连翅5-30份、金银花5-30份、蒲公英5-30份、牛募子5-30份、枯梗5-30份、当归5-30份、 Ξ屯5-30份、白巧5-30份、黄巧5-30份、大黄5-30份、川寫5-30份、瓦愣子5-30份、构杞 5-30份、甘草10-30份、制首乌10-30份、大要10-30份、巧等10-30份、没药10-30份、義术 10-30份、天花粉10-30份、鸡血藤10-30份、瓜类10-30份、赠蚁10-30份、地龙10-30份、 丹参10-30份、川续断10-30份、大豆异黄酬10-30份、玫瑰花10-30份、决明子10-30份、 红花10-30份、八月札10-30份。 W11] 所述治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂，所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片 剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、 散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂的制备 方法，所述内服药物的剂型为丸剂，其制备步骤包括：
[0013] a.将所述原料药混合，切碎，过120目筛，得细药粉备用；
[0014] b.将未过筛的粗粉浸泡乙醇中提取2次； 阳01引C.再取上述步骤提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
[0016] d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药粉合并加入 蜂蜜磋成丸剂。
[0017] 所述步骤b中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次 1-2小时，去上清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱 超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 10的浸膏，加热浓缩，静置备用。
[0018] 所述步骤C中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提 取时间为1~2小时，100-120目滤过，再用孔径在lOOOum，截留分子量在300邸alton的耐 高溫高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C 下相对密度为1. 14的稠膏，加热浓缩，静置备用。
[0019] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂的制备 方法，所述制剂剂型为胶囊剂，其制备方法的包括：
[0020] a.将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛；
[0021] b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
[0022] C.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取1次；
[0023] d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的 细粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0024] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂的制备 方法，所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0025] a、取原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1 ;
[00%]b、药渣水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2 ;
[0027] C、将上述两种膏状浓缩成糊状，灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封。
[0028] 所述步骤C中，将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用C0 60灭菌，福照剂量 8k，加入糊精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0029] 本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发 明中药组合物生产工艺简单，用药安全，稳定可靠，疗效好，是治疗乳房肿块及囊性增生的 有效药物。与同类药物比较，本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在 临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0030] 本发明采用纯中药制剂，安全无污染，符合临床应用。 阳0川本发明中： 阳0巧準头草：性味：味苦；微辛；性寒。归经：肝；脾经。功能主治：清热解毒；化疲排脈； 凉血清肝。主痴痘肿毒；乳痴；肠痴下血；化脈性骨髓炎；黄痘；目赤肿痛；療痛；外伤出血； 蛇伤。
[0033] 金钱草：性味：苦辛，凉。①《纲目拾遗》："味微甘，性微寒。"②《岭南采药录》： "味涩，气香，性平。"③《现代实用中药》:"苦，寒。"功能主治：清热，利尿，镇咳，消肿，解 毒。治黄痘，水肿，膀脫结石，追疾，肺痴，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿搏痛，小儿巧积，惊痛， 痴肿，疮癖，湿疹。
[0034] 黄连：性味诺，寒。归经：归屯、、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火 解毒。用于湿热瘡满，呕吐吞酸，泻频，黄痘，高热神昏，屯、火亢盛，屯、烦不寐，血热吐赃，目 赤，牙痛，消渴，痴肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脈。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口 疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，瘡满呕吐。英黄连舒肝和胃止呕。用 于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0035] 新鲜巧麻根：性味：甘，寒。①《别录》："寒。"②《药性论》："味甘，平。"③《日 华子本草》："味甘，滑，冷，无毒。"④《浙江民间草药》："性寒，味酸，无毒。"归经：①《得 配本草》："入足厥阴经血分。"②《本草撮要》:"人手、足太阴经。"功能主治：清热，止血， 解毒，散疲。治热病大渴、大狂，血淋，癌闭，吐血，下血，赤白带下，丹毒，痴肿，跌打损伤，蛇 虫咬伤。
[0036] 青皮：性味：苦辛，微溫.①《本草图经》："味苦。"②《医学启源》："气溫，味辛。 《主治秘诀》云，性寒，味苦。"③《会约医镜》："味苦辛微酸。"归经：入肝、胆经.①李果： "足厥阴、少阳经之引经药。"②《汤液本草》："足厥阴经引经药，又入手少阳经。"③《雷 公炮制药性解》："入肝、脾二经。"④《本草经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴屯、 经。"功能主治：疏肝破气，散结消疲。治胸胁胃腕疼痛，痛气，食积，乳肿，乳核，久追癖块。 ①《本草图经》:"主气滞，下食，破积结及隔气。"②《医学启源》:"《主治秘诀》云，厥阴、少 阳之分有病用之。破坚癖，散滞气，去下焦诸湿，左胁有积气。"③《纲目》:"治胸隔气逆，胁 痛，小腹痛气，消乳肿，疏肝胆，泻肺气。"④《本草备要》："除疲消瘡，治肝气郁结，胁痛多 怒，久追结癖，痛痛，乳肿。"⑥《现代实用中药》："治胃痛，吐逆，解热，消疲水。"
[0037] 连翅：性味诺，微寒。归经：归肺、屯、、小肠经。功能主治：清热解毒，消肿散结。用 于痴痘，療巧，乳痴，丹毒，风热感冒，溫病初起，溫热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。<