一种降低血液粘稠度的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9653924阅读:来源:国知局
干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量 1-2倍的氯化钢及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭 菌,获得需要的注射液。
[0023] 水赔,俗名妈曠,在《神农本草经》中已有记载,具有很高的药用价值;在内陆淡水 水域内生长繁殖,是中国传统的特种药用水生动物,其干制品泡制后中医入药,具有治疗中 风、高血压、清疲、闭经、跌打损伤等功效。近年新发现水赔制剂在防治屯、脑血管疾病和抗癌 方面具有特效。
[0024] 龟甲味咸、甘,性微寒,滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心固经止崩,具有滋阴潜阳, 益肾强骨,养血补屯、,固经止崩之功效。常用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,头晕目眩,虚风内动,筋 骨瘦软,屯、虚健忘,崩漏经多。
[00巧]桃儿屯,性味苦、溫,归肝经,桂风除湿,止咳止痛,活血解毒。用于风湿关节痛,跌 打损伤,屯、胃痛,风寒咳嗽,月经不调,解铁棒键中毒。
[0026] 莲子屯、性味苦、性寒,归屯、、肾经,清屯、安神,交通屯、肾,涩精止血。用于热入屯、包, 神昏檐语,屯、肾不交,失眠遗精,血热吐血。
[0027] 雀舌草性味辛、平、微寒,桂风散寒,续筋接骨,活血止痛,解毒。主治伤风感冒,风 湿骨痛,疮瘍肿毒,跌打损伤,骨折,蛇咬伤。
[00測鸡血藤,味苦微甘、性溫,归肝、屯、、肾经,色赤入血,质润行散;具有活血舒筋,养血 调经的功效;主治风湿搏痛,手足麻木,肢体擁痕,月经不调,经行不杨,痛经,经闭,白细胞 减少症。
[0029] 金银花味甘,性寒,归肺、屯、、胃经,清热解毒,凉散风热。用于痴肿疗疮,喉搏,丹 毒,热毒血频,风热感冒,溫病发热。
[0030] 文殊兰性味辛、凉,行血散疲,消肿止痛。用于咽喉炎,跌打损伤,痴巧肿毒,蛇咬 伤。
[0031] 决明子味苦、甘、咸,性微寒,入肝、肾、大肠经;润肠通便,降脂明目,治疗便秘及高 血脂,高血液粘稠度。清肝明目,利水通便,有缓泻作用,降血液粘稠度降血脂。
[0032] 猪牙皂性味辛、咸、溫,归肺、大肠经,桂疲开资,散结消肿。用于中风口嗦,昏迷不 醒,癒痛疲盛,关资不通,喉搏疲阻,顽疲喘咳,咯疲不爽,大便燥结;外治痴肿。
[0033] 当归味甘、辛、溫,归肝、屯、、脾经,补血、活血、调经止痛、润燥滑肠,主血虚诸证、月 经不调、经闭、痛经、症瘤结聚、崩漏、虚寒腹痛、瘦搏、肌肤麻木、肠燥便难、赤频后重、痴痘 疮瘍、跌扑损伤。
[0034] 本发明的有益效果:
[0035] 相对于现有技术中的具有降低血液粘稠度效果的药物,采用此种中药组合物在降 低血液粘稠度方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明能够增强患 者身体体质,增加血液流动性,降低血液粘稠度,缓解血液粘稠引起的各种不适症状,且制 作工艺简便、毒副作用小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单,具有很好的降低血液粘 稠度功效,可大量运用于临床实践中。
【具体实施方式】阳036] 实施例1:
[0037](一)一种降低血液粘稠度的中药,由W下原料药按重量份配比而成: W38] 水赔30份、龟甲25份、桃儿屯20份、莲子屯、15份、金银花15份、雀舌草10份、鸡 血藤10份、文殊兰10份、决明子10份、猪牙皂5份、当归5份。
[0039](二)制备方法:
[0040] 第一步,龟甲、桃儿屯按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提 纯1-2次,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体,干燥 并粉碎成粉末;
[0041] 第二步,将莲子屯、、金银花、雀舌草、鸡血藤用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的 膏体并干燥,粉碎成粉末;
[0042] 第Ξ步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过 滤,合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第Ξ步的混合物 质量的2-4倍;
[0043] 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗 粒,再向混合物颗粒中加入硬脂酸儀,所述硬脂酸儀和所述混合物颗粒质量之比为 0. 25-100:0. 5-100,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0044] 实施例2: W45]( -)一种降低血液粘稠度的中药,由W下原料药按重量份配比而成:同实施例1。
[0046](二)制备方法:
[0047] 第一步,龟甲、桃儿屯按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提 纯1-2次,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体,干燥 并粉碎成粉末;
[0048] 第二步,将莲子屯、、金银花、雀舌草、鸡血藤用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的 膏体并干燥,粉碎成粉末;
[0049] 第Ξ步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过 滤,合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第Ξ步的混合物 质量的2-4倍;
[0050] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,揽拌下加入相 对于粉末质量5% -15%的氨氧化钢助溶,过滤,加浓度为Imol/L的盐酸调节抑值为5-6, 过滤,沉淀备用,滤液通过聚酷胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90 %的正丙醇洗 脱,收集正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗 脱液合并,回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量 1-2倍的氯化钢及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭 菌,获得需要的注射液。 阳〇5U 实施例3:
[0052] 1、长期毒性试验过程:
[0053] 应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实验药物设 定为高、中、低Ξ个剂量,分别为实施例1配方的胶囊剂8g/kg、4g/kg、2g/kg。按人用剂量 0.Ig/kg/天片计算,分别为人用有效剂量的80倍、40倍和20倍;另设一对照组,连续灌胃 给药90天、180天和部分动物停药10天后,观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结 果表明:用不同剂量给大鼠连续口服180天,对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾 功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响,各 组间与对照组比较无明显差异。
[0054] 2、急性毒性试验过程: 阳化5] 应用ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)40只,体重在25-30 克,进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组,即对照组、给药组,实验前禁食12小时,然后给 予如实施例1制备得到的本发明的中药胶囊剂混悬液(将胶囊剂溶解在水中获得混悬液) 灌胃,对给药的半数致死量(LD50)进行了试验测定,但未测到LDs。,因此进行了最大耐受量 试验。结果:W最大浓度(60% ),最大给药量(120ml/kg,一日内份四次给完)lOOg/kg灌 胃,相当于生药量60g/kg,相当于成人临床拟日用剂量的300倍
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