（按75kg)，屯日内小鼠无 一死亡，处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，给药组与对照组小鼠无任何差异。
[0056] 实施例4 :
[0057] 本发明的临床治疗观察如下：
[0058](一）患者210例，其中男性110例，女性100例。
[0059](二）诊断标准：
[0060] 血液正常值应当为：
[0061] 1)血浆粘度：男：1. 60-1. 80 ;女：1. 65 ~1. 95 ; 阳06引。全血比粘度（高切）：男：5. 6~6. 7 ;女：4. 7~6. 01 ; 阳06引扣全血比粘度（低切）：男：7. 5~10. 0 ;女：5. 8~8. 1 ;
[0064] 4)血沉：男：0-9. 78mm/H;女：2. 03-17. 95mm/H; 阳0化]5)红细胞聚集指数：1. 44-3. 62 ;
[0066] 6)红细胞压积：男：44. 23-50. 47% ;女：37. 86% - 45. 22% ; W67] 7)纤维蛋白原：200 - 400ng/dl;
[0068] 8)红细胞变形能力：0. 47-0. 55。
[0069] 局粘血症的诊断柄准： 阳070] ①全血高切粘度、低切粘度及血浆粘度有一项增高即叫可诊断；②高粘血症程度 的轻重，W超出上限值的标准差数将高粘血症分为W下3度： W71] 轻度：上限+<2SD;中度：上限+<4SD;重度：上限+MSD。 阳0巧（立）治疗方法：1组：采用如实施例1制备方法制得的胶囊剂lOOg，分成10份， 每天早晨空腹服用一份，30天为一个疗程，连续服用两个疗程；2组：采用如实施例2制备 方法制得的注射剂lOOg，分成10份，每天早晨空腹注射一份，30天为一个疗程，连续注射两 个疗程；另设一对照组。
[0073] (四）疗效评定标准：
[0074] 疗效标准： 阳0巧]有效：血液粘稠度低于1.ImPa·S、脑血栓栓块消失或是脑梗塞症状消失。
[0076] 好转：血液粘稠度为1. 8-1.ImPa·S、脑血栓栓块湿重5-20mg或是脑梗塞症状减 轻。
[0077] 无效：血液粘稠度为2. 2-1. 8mPa·S、脑血栓栓块湿重20-35mg或是脑梗塞症状非 常严重。 阳〇7引（五）治疗结果见表1 :
[0079] 表1治疗结果
[0080]
阳081] 上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点，其目的是在于让本领域内的 普通技术人员能够了解本发明的内容并据W实施，并不能W此限制本发明的保护范围。凡 是根据本
【发明内容】
的实质所作出的等效的变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种降低血液粘稠度的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的各组份为水 蛭、龟甲、桃儿七、莲子心、金银花、雀舌草、鸡血藤、文殊兰、决明子、猪牙皂、当归。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比为水蛭25-35 份、龟甲15-25份、桃儿七15-25份、莲子心10-20份、金银花10-20份、雀舌草5-15份、鸡 血藤5-15份、文殊兰5-15份、决明子5-15份、猪牙皂5-15份、当归5-15份。3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比为水蛭30-35 份、龟甲20-25份、桃儿七20-25份、莲子心10-15份、金银花10-15份、雀舌草5-10份、鸡 血藤5-10份、文殊兰5-10份、决明子5-10份、猪牙皂5-10份、当归5-10份。4. 如权利要求1-3中任一项所述降低血液粘稠度的中药组合物，其特征在于，所述中 药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射 剂、糖衣片剂、胶囊剂。5. -种如权利要求1-3中任一项所述降低血液粘稠度的中药组合物的制备方法，其特 征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括： 第一步，龟甲、桃儿七按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的 正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次， 合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体，干燥并粉碎成 粉末； 第二步，将莲子心、金银花、雀舌草、鸡血藤用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次， 合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体 并干燥，粉碎成粉末； 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合 并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2-4 倍； 第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗 粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为 0. 25-100:0. 5-100,获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。6. -种如权利要求1-3中任一项所述降低血液粘稠度的中药组合物的制备方法，其特 征在于：当所述中药的剂型为注射剂时，包括： 第一步，龟甲、桃儿七按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的 正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次， 合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体，干燥并粉碎成 粉末； 第二步，将莲子心、金银花、雀舌草、鸡血藤用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次， 合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体 并干燥，粉碎成粉末； 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合 并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2-4 倍； 第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于 粉末质量5% -15%的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤， 沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90%的正丙醇洗脱，收 集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合 并，回收正丙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍 的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获 得需要的注射液。
【专利摘要】本发明公开了一种有效降低血液粘稠度的中药组合物，其包括：水蛭、龟甲、桃儿七、莲子心、金银花、雀舌草、鸡血藤、文殊兰、决明子、猪牙皂、当归，本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。采用此种中药组合物在降低血液粘稠度方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明能够增强患者身体体质，增加血液流动性，降低血液粘稠度，缓解血液粘稠引起的各种不适症状，且制作工艺简便、毒副作用小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单，具有很好的降低血液粘稠度功效，可大量运用于临床实践中。
【IPC分类】A61K35/62, A61K35/586, A61K36/88, A61P3/06
【公开号】CN105412406
【申请号】CN201610025396
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛友诚高新技术有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2016年1月14日