乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上 皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活 动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间 连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可W随血液或淋己液播散全身，形成 转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身屯、健康的常见肿瘤。全球乳腺癌发病率自 20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国 不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家 1~2个百分点。据国家癌症中屯、和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌 发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌 发病率(粗率）全国合计为42. 55/10万，城市为51. 91/10万，农村为23. 12/10万。乳腺癌 已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世纪90年代全球乳腺癌死亡率呈现出下降趋 势；究其原因，一是乳腺癌筛查工作的开展，使早期病例的比例增加；二是乳腺癌综合治疗 的开展，提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
[0003] 病因：乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究发现乳腺癌的发病存在一定的规律性，具 有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所谓高危因素是指与乳腺癌发病有关的各种危险 因素，而大多数乳腺癌患者都具有的危险因素就称为乳腺癌的高危因素。据中国肿瘤登记 年报显示：女性乳腺癌年龄别发病率0~24岁年龄段处较低水平，25岁后逐渐上升，50~ 54岁组达到高峰，55岁W后逐渐下降。乳腺癌家族史是乳腺癌发生的危险因素，所谓家族 史是指一级亲属（母亲，女儿，姐妹）中有乳腺癌患者。近年发现乳腺腺体致密也成为乳 腺癌的危险因素。乳腺癌的危险因素还有月经初潮早（<12岁），绝经迟（〉55岁）；未婚， 未育，晚育，未哺乳；患乳腺良性疾病未及时诊治；经医院活检（活组织检查）证实患有乳 腺非典型增生；胸部接受过高剂量放射线的照射；长期服用外源性雌激素；绝经后肥胖；长 期过量饮酒；W及携带与乳腺癌相关的突变基因。需要解释的是乳腺癌的易感基因欧、美国 家做了大量研究，现已知的有BRCA-UBRCA-2,还有p53、PTEN等，与运些基因突变相关的乳 腺癌称为遗传性乳腺癌，占全部乳腺癌的5%~10%。具有W上若干项高危因素的女性并不 一定患乳腺癌，只能说其患乳腺癌的风险比正常人高，中国妇女乳腺癌的发病率还是低的。
[0004] 乳腺癌的外科手术包括乳腺和蔽窝淋己结两部分。乳腺手术有保留乳房手术(保 乳手术）和全乳房切除术。蔽窝淋己结手术有前哨淋己结活检和蔽窝淋己结清扫。前哨淋 己结活检是只切除前哨淋己结，经检测前哨淋己结转移再进行蔽窝淋己结清扫，也有人称 之为保蔽窝手术。保乳手术有严格的手术适应证，目前还做不到所有的乳腺癌患者都能进 行保乳手术。对不适合保乳手术的乳腺癌患者还需要切除乳房，医生可W采用整形外科技 术重建乳房。乳房重建可采用自体组织重建，也可采用假体重建。可w在切除肿瘤手术的 同时进行乳房重建，也可在治疗结束后，各项复查结果正常时进行重建。进行乳房重建不会 影响乳腺癌的整体治疗。 阳〇化]目前，乳腺癌术后防止复发的中药较为稀少，针对上述问题，有待进一步提高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携 带的乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物，该制剂疗效显著且无副作用，本发明的另 一目的就是提供上述护理用中药组合物的制备方法。 本发明的上述目的是通过W下技术方案来实现的： 乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：草 河车2-4份，木灵芝4-12份，车前草5-12份，积雪草9-18份，半枝莲6-15份，卫矛3-9份， 金银花4-6份，冬虫夏草3-9份，肉桂2-6份(优选的，3-5份，优选的，4份)，纳豆菌0. 3-1. 0 份，青黛3. 5-8份。
[0007] 乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主 要原料制备而成：草河车2. 5-3. 5份，木灵芝7-9份，车前草7-10份，积雪草12-15份，半枝 莲9-12份，卫矛5-7份，金银花4. 5-5. 5份，冬虫夏草5-7份，肉桂3-5份，纳豆菌0. 5-0. 8 份，青黛5-7份。 乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主 要原料制备而成:草河车3份，木灵芝8份，车前草8份，积雪草13份，半枝莲10份，卫矛6 份，金银花5份，冬虫夏草6份，肉桂4份，纳豆菌0. 6份，青黛6份。 本发明还提供了将上述护理用中药组合物制成药学上可接受的口服液、粉剂或胶囊。
[0008] 所述乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物口服液的制备方法是： (1) 将车前草和卫矛置于蒸笼上，蒸10-20分钟，转文火炒至五六成熟，喷上黄酒，静置 2-4小时，继续炒至酥脆，研磨成细末过80-120目筛(优选90-110目筛，更加优选100目 Α?* \ 师）； (2) 将金银花置于砂锅内，加入金银花重量5-8倍的蜂蜜水，煮沸后转文火煎煮33-46 分钟，过滤，滤液待用； (3) 将草河车、木灵芝、积雪草、半枝莲、冬虫夏草和肉桂置于花椒水中浸泡50-70分 钟，置于瓦片上小火慢烘4-8分钟(优选5-7分钟，更加优选6分钟)，磋成细末过筛待用； (4) 将步骤（1)与步骤（3)所得药物置于步骤（2)所得滤液中，一边煎煮一边揽拌，使 药物充分的混匀，待煮5-15分钟后将溫度冷却至室溫，加入纳豆菌和青黛，静置4-6小时， 得上清液，高溫灭菌，封装即得口服液。
[0009] 上述护理用中药组合物口服液的制备方法，步骤（4)待煮8-13分钟后将溫度冷却 至室溫，加入纳豆菌和青黛，静置4. 5-5. 5小时(优选待煮10分钟后将溫度冷却至室溫，加 入纳豆菌和青黛，静置5小时)。
[0010] 服用方法：每次服用5-lOml，每天2-3次，用60°C左右的溫开水冲服，3天一个疗 程。
[0011] 所述乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物粉剂的制备方法是： (1) 将草河车、木灵芝、车前草、积雪草、半枝莲、卫矛、金银花、冬虫夏草和肉桂洗净，渐 干水分，用原料药总重量2-4倍的高梁酒拌匀，浸泡34-57分钟，烘干研磨成细末待用； (2) 将纳豆菌和青黛置于透明的玻璃容器内，加入20-40°C的蜂蜜水，充分揽拌均匀待 用； (3) 将步骤（1)与（2)所得物混匀，一边煎煮一边揽拌成稠膏，将稠膏用小火烘制10-20 分钟，灭菌分装即得粉剂。
[0012] 上述护理用中药组合物粉剂的制备方法，步骤（1)用原料药总重量2. 5-3. 5倍的 高梁酒拌匀，浸泡40-50分钟(优选用原料药总重量3倍的高梁酒拌匀，浸泡45分钟)。
[0013] 使用方法：每次用60°C左右的溫开水冲服，3g/次，每天3次，饭后半小时服用，2 天一个疗程。
[0014] 所述乳腺癌术后防止复发的护理用中药组合物胶囊的制备方法是： (1) 将草河车、木灵芝、车前草、积雪草、半枝莲、卫矛、金银花、冬虫夏草和肉桂洗净，渐 干水分，用原料药总重量2-4倍的高梁酒拌匀，浸泡34-57分钟，烘干研磨成细末待用； (2) 将纳豆菌和青黛置于透明的玻璃容器内，加入20-4(TC的蜂蜜水，充分揽拌均匀待 用； (3) 将步骤（1)与（2)所得物混匀，一边煎煮一边揽拌成稠膏，将稠膏用小火烘制10-20 分钟，按照胶囊的加工工艺分装制备成胶囊。
[0015] 服用方法：每天3次，每次2-4粒，用35°C左右的溫开水送服，饭后半小时服用，2 天一个疗程。
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 草河车：别名：华重楼、屯叶楼、铁灯台、草河车、圣休、重楼、金盘托慕枝、草河车。性 味