试验例1本发明所得用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂(实施例5 )的临床应用:2011 年2月-2012年5月，在3所医院筛选280例宫颈炎患者，所有患者均经病史、临床表现、妇科检 查及实验室检查确诊为宫颈炎。随机分为两组，实验组和对照组(每组140例）。两组病例一 般资料差异无统计学意义，具有可比性(P>〇.05)。
[0061] 治疗方法:实验组使用本发明所得用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂，使用方法:取 截石位，消毒外阴、阴道，用窥阴器撑开阴道，再次消毒阴道及宫颈后，把本发明所得产品涂 敷于宫颈患处，然后用无菌纱布或棉球遮住药膏，并轻压药膏，使药膏与患处紧密接触，保 护好阴道壁，然后退出窥阴器，每日换药一次，每次换药时取出前次阴道内的纱布或棉球， 并清除前次残留在宫颈上的药膏后消毒。对照组使用常规治疗宫颈炎的药品(保妇康栓、消 糜栓、治糜灵栓等）。两组患者均治疗15天后，进行疗效对比。
[0062] 疗效情况判断标准:治愈:宫颈糜烂全部消失，赘生物脱落，新生上皮覆盖，宫颈缩 小至正常大小，表面光滑，炎症、临床症状消失；显效:基本达到治愈指标，但宫颈新生上皮 覆盖不全，宫颈显著缩小，但未达正常大小，炎症、临床症状减轻;无效：宫颈糜烂面无明显 变化，症状无明显改善。总有效包括治愈和显效。结果如表1所示。
[0063] 表1:本发明所得用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂效果验证
从表1可以看出，实验组治愈122例，显效16例，无效2例，治愈率87.14%，显效率11.43%， 总有效率98.57%;对照组治愈67例，显效47例，无效26例，治愈率47.86%，显效率33.57%，总 有效率81.43%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效 明显优于对照组，差异显著(P<〇.05)，具有统计学意义。
[0064] 本发明以鸡冠花、金荞麦、荔枝草和茵陈蒿等为主要原料药，制成用于治疗妇科宫 颈炎的外用制剂。方中鸡冠花凉血，止血。金荞麦清热解毒，排脓祛瘀。荔枝草清热解毒;凉 血散瘀;利水消肿。茵陈蒿清热利湿，退黄。侧柏叶凉血止血;止咳祛痰;祛风湿;散肿毒。地 莶根活血;止血;利湿;解毒。脓见愁清热利湿;解毒消肿。天葵子清热解毒，消肿散结，利水 通淋。佛指甲清热解毒;凉血止血;祛风湿。独脚柑健脾消积;清热杀虫。酒药花祛风散寒;活 血止痛;解毒杀虫。樗白皮清热燥湿;涩肠;止血;止带;杀虫。鸡肫草补肺止咳；止血;利湿。 雪莲花温肾壮阳；调经止血。雾水葛清热解毒;清肿排脓;利水通淋。诸药合用，共奏清热解 毒、活血散瘀、健脾温肾、排脓祛瘀、利湿止带之效，对于治疗宫颈炎疗效确切，效果显著。
[0065] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成:鸡冠花8-13，金荞麦6-12，荔枝草9-13，茵陈蒿5-10，侧柏叶3-9，地莶根7-13，脓见愁 4-9，天葵子2-8，佛指甲5-11，独脚柑7-12，酒药花4-10，樗白皮6-11，鸡肫草8-12，雪莲花5-9,雾水葛3-8。2. 如权利要求1所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成:鸡冠花9-12,金荞麦8-10,荔枝草10-12,茵陈蒿7-9,侧柏叶4-8,地 莶根10-12，脓见愁5-8，天葵子4-7，佛指甲6-9，独脚柑9-11，酒药花6-9，樗白皮7-10，鸡肫 草9-11，雪莲花6-8，雾水葛4-7。3. 如权利要求1所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成:鸡冠花10,金荞麦9,荔枝草11，茵陈蒿8,侧柏叶6,地莶根11，脓见 愁7，天葵子5，佛指甲8，独脚柑10，酒药花8，樗白皮9，鸡肫草10，雪莲花7，雾水葛6。4. 如权利要求1~3任一所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取侧柏叶、地莶根、脓见愁、佛指甲和酒药花，除去杂质，洗净，加蜂蜜水浸泡10-15 小时，蜂蜜的量为侧柏叶、地莶根、脓见愁、佛指甲和酒药花总重量的1.1-1.6倍，水的量为 蜂蜜重量的1.8-2.5倍，滤出药液，将药渣阴干，粉碎成细粉，过200目筛； (2) 取金荞麦、天葵子和樗白皮总重量1/9-1/5的生姜，捣成绒状，加生姜重量4-6倍的 水，加热至水开后再煮12-18分钟(优选的，加热至水开后再煮14-16分钟;更加优选的，加热 至水开后再煮15分钟），去渣取汁，将汁均匀拌入金荞麦、天葵子和樗白皮中，入锅中加热翻 炒至姜汁被吸尽，取出，晾干，粉碎成细粉，过200目筛； (3) 将鸡冠花、荔枝草、茵陈蒿、独脚柑、鸡肫草、雪莲花和雾水葛加水煎煮两次，每次加 入7种原料药4.3-5.8倍的水(优选的，每次加入7种原料药4.5-5.3倍的水;更加优选的，每 次加入7种原料药4.8倍的水)每次煎煮45分钟，合并两次药液，静置，取上层清液，浓缩至相 对密度为1.3-1.35的稠膏(优选的，浓缩至相对密度为1.32-1.34的稠膏;更加优选的，浓缩 至相对密度为1.33的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过200目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混匀，加入步骤（1)所得药液，搅拌均匀，干 燥，粉碎成细粉，过200目筛； (5) 向步骤(4)所得细粉中加入2-2.6倍量甘油，搅匀成膏状，装罐密封，灭菌，即得。5. 如权利要求4所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中加蜂蜜水浸泡11 -14小时(优选加蜂蜜水浸泡13小时）。6. 如权利要求4所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中蜂蜜的量为侧柏叶、地莶根、脓见愁、佛指甲和酒药花总重量的1.2-1.5倍(优选蜂蜜 的量为侧柏叶、地莶根、脓见愁、佛指甲和酒药花总重量的1.4倍）。7. 如权利要求4所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1) 中水的量为蜂蜜重量的2-2.4倍(优选水的量为蜂蜜重量的2.1倍）。8. 如权利要求4所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 中取金荞麦、天葵子和樗白皮总重量1/8-1/6的生姜(优选取金荞麦、天葵子和樗白皮总 重量1/7的生姜）。9. 如权利要求4所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中加生姜重量4.5-5.4倍的水(优选加生姜重量4.8倍的水）。10.如权利要求4所述的用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂的制备方法，其特征在于，步 骤(5)中向步骤(4)所得细粉中加入2.1 -2.5倍量甘油(优选向步骤(4)所得细粉中加入2.3 倍量甘油）。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗妇科宫颈炎的外用制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：鸡冠花8-13，金荞麦6-12，荔枝草9-13，茵陈蒿5-10，侧柏叶3-9，地菍根7-13，脓见愁4-9，天葵子2-8，佛指甲5-11，独脚柑7-12，酒药花4-10，樗白皮6-11，鸡肫草8-12，雪莲花5-9，雾水葛3-8。本发明直达病灶处，见效较快，疗程较短，治疗费用较低，不手术、无创伤，安全、无副作用，疗效确切，效果显著，治愈率高，不易复发。
【IPC分类】A61K9/06, A61K36/80, A61P15/00
【公开号】CN105434638
【申请号】CN201510965852
【发明人】不公告发明人
【申请人】盛庆石
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月22日