不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下: 刺五加5g、黄毛格7g、蚕豆壳5g、小通草7g、鹤豆5g、八月瓜7g、白饭树根5g、甘草7g。
[0030]实施例3
一种治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:刺五加7g、黄毛格5g、蚕豆壳7g、小通草5g、鹤豆7g、八月瓜5g、白饭树根7g、甘草5g。[0031 ] 实施例4
一种治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下: 刺五加4g、黄毛格8g、蚕豆壳4g、小通草8g、鹤豆4g、八月瓜8g、白饭树根4g、甘草8g。
[0032]实施例5
一种治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下: 刺五加8g、黄毛格4g、蚕豆壳8g、小通草4g、鹤豆8g、八月瓜4g、白饭树根8g、甘草4g。
[0033]对本发明的药物组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取肛肠术后尿潴留(脾气不升型)患者140例，其中男76例，女64例，平均年龄(42.15±14.83)岁。
1.2尿潴留诊断标准
参照WHO关于尿潴留的诊断标准:能自行排尿者，膀胱残余尿量>500ml;不能自行排尿，膀胱扫描膀胱容量>500ml。
1.3中医辩证标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中的癃闭“脾气不升证”诊断标准:时欲小便而不得出，或量少而不爽利，气短，语声低微，小腹坠胀，精神疲乏，食欲不振，舌质淡，脉弱。
[0034]1.4纳入和排除标准
纳入标准:(1)肛肠疾病术后尿潴留留置尿管患者；(2)年龄18-60岁；(3)中医辩证属“脾气不升证”者；(4)能配合治疗及观察者。
[0035]排除标准:(1)年龄在18岁以下，或60岁以上病人；(2)处于月经期、妊娠、哺乳期的女性病人，有前列腺增生病史的男性病人，有导尿病史及尿路狭窄病史者，平素有尿频、尿急、排尿困难病史者，有急慢性尿潴留病史者，有经尿路手术病史者；(3)同时伴发有泌尿系结石、肿瘤、泌尿系感染者；(4)合并有急慢性肝、肾功能衰竭者、造血系统等原发性疾病不能纠正后手术者；(5)脑血管病变及心血管病病史者;糖尿病病人、精神病病史、智力障碍者及过敏体质者;卧床排尿病人。
[0036]1.5治疗方法
采用本发明药物组合物口服治疗，组方如下:刺五加6g、黄毛榕6g、蚕豆壳6g、小通草6g、鹤豆6g、八月瓜6g、白饭树根6g、甘草6g，7jC煎服，每日一剂，早晚分服。以3d为一个疗程。
[0037]1.6观察指标
(1)治疗后尿管拔除成功率:拔除尿管后能正常排尿患者的比例；(2)排尿后残余尿测定:拔除尿管后6小时内能自行排尿者应用膀胱超声扫描仪测定残余尿，不能未排尿者应用膀胱超声扫描仪监测膀胱容量。(3)最大尿流率测定:病人排尿2小时后尿动力仪测定自由尿流率。(4)疼痛:采用视觉模拟评分法测定(VAS); (5)中医症候积分:参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分别记为0，1，2，3分。
[0038]1.7中医症候疗效评价
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0039]①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少195%
②显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少之70%
③有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少?30%
④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0040]计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分χ100%。
[0041 ] 1.8统计方法
采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0042]2.结果
2.1治疗如后相关指标比车父
140例尿潴留患者治疗3d后，尿管拔除后能正常排尿者为136例，拔管成功率为97.1%。治疗后膀胱残余尿量为(23.67 ±6.24)ml，较治疗前的(651.86 ±63.93)ml明显降低，差异具有统计学意义&=4.349，？〈0.05);治疗后膀胱容量为(69.13±10.61)1111，较治疗前的(623.39±48.59)ml明显降低，差异具有统计学意义(t=3.648，P〈0.05);治疗后自由尿流率为(39.14±6.96)ml/s，较治疗前的(3.19±1.32)ml/s明显上升，差异具有统计学意义(t=3.442，P〈0.05);治疗后VAS评分为(1.28 ± 0.23)分，较治疗前的(6.95 ± 1.28)分明显降低，差异具有统计学意义(t=3.495，P〈0.05)。
[0043]2.2治疗前后中医症候积分及中医症候疗效
治疗后中医症候总积分(5.85 ± 1.58)分较治疗前的(39.35 ± 10.35 )分明显降低，差异具有统计学意义(丨=4.294，卩〈0.05);140例患者治愈136例、显效3例、有效1例、无效0例。疗效:治愈率97.1%,总显效率99.3%,总有效率为100%。
[0044]2.3安全性分析治疗前后患者血常规、肝肾功及心电图无明显变化，用药安全性较好。
【主权项】
1.一种治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成: 刺五加4-8份、黄毛榕4-8份、蚕豆壳4-8份、小通草4-8份、鹊豆4_8份、八月瓜4_8份、白饭树根4-8份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 刺五加5-7份、黄毛榕5-7份、蚕豆壳5-7份、小通草5-7份、鹊豆5-7份、八月瓜5-7份、白饭树根5-7份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 刺五加6份、黄毛格6份、蚕豆壳6份、小通草6份、鹤豆6份、八月瓜6份、白饭树根6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗脾气不升型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。该药物组合物由以下重量份的中药组成：刺五加4-8份、黄毛榕4-8份、蚕豆壳4-8份、小通草4-8份、鹊豆4-8份、八月瓜4-8份、白饭树根4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏益气健脾，升清降浊，止痛利尿之效。紧扣脾气不升型肛肠病术后尿潴留的病因病机。可提高术后尿潴留病人拔出导尿管的成功率，降低膀胱残余尿量及膀胱容量，提高自由尿速率。
【IPC分类】A61P7/10, A61K36/60, A61P13/00
【公开号】CN105456364
【申请号】CN201510984954
【发明人】杨大军
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月25日