一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制药技术领域，具体而言，涉及一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫 伤膏剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 烧烫伤是生活中常见的意外伤害，是指由于热能（包括火焰、蒸汽、热水或热固 体）、电能、化学物质、放射线等作用于人体，而导致的皮肤损伤，为一种常见病。其临床表现 根据受伤程度和面积大小而有所不同，轻者以红、肿、热、痛或皮肤起水泡为主要临床表现； 重者可深入肌肉、骨骼，并造成休克、感染等全身变化，严重者可导致死亡。
[0003] 目前，针对烧烫伤，市场常见治疗药物仍以含"抗生素"、"磺胺类"类的西药为主， 上述药物均具有程度不等的不良反应或副作用。
[0004] 而治疗烧烫伤的中药配方虽然在我国民间较为广泛应用，但其药材组份与配方比 例也各不相同，治疗效果参差不齐，从而导致组方合理、制法先进、质量可控、疗效可靠的中 药烧烫伤治疗药物屈指可数。
[0005] 因此，临床上治疗烧烫伤还缺乏疗效比较理想的药物。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤 膏剂及其制备方法，以使其的质量可控，疗效可靠，使用方便，无不良反应或副作用，从而为 临床治疗烧烫伤提供一种有效的药物。
[0007] 本发明所采用的技术方案为：
[0008] 一种中药烧烫伤喷雾剂，其包括以下重量份的各组分：紫草20 - 50g，虎杖20 - 50g，栀子 15 - 40g，黄柏 15 - 40g，地榆 15 - 40g，白及 12 - 30g，冰片 12 - 30g，乙醇溶液500-1500mL〇
[0009] 其中，紫草优选为32 - 40g，更优选为36g;虎杖优选为32 - 40g，更优选为36g;栀子 优选为23 - 30g，更优选为27g;黄柏优选为23 - 30g，更优选为27g;地榆优选为23 - 30g，更 优选为27g;白及优选为15 - 21g，更优选为18g;冰片优选为15 - 21g，更优选为18g;乙醇溶 液优选为800-1200mL，更优选为1OOOmL。
[0010] 本发明的中药烧烫伤喷雾剂的药材均为《中国药典》2010年版一部所收载品种，其 来源丰富、价格便宜、质量可控。
[0011] 组方中紫草、黄柏、虎杖具有清热燥湿、凉血解毒、利湿排脓等功效;栀子药材可泻 火除烦、清热利湿、凉血解毒;地榆药材可凉血止血、解毒敛疮；白及药材可收敛止血、消肿 生肌;冰片药材可开窍醒神、清热止痛，其又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗 香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并 重结晶而得。
[0012] 因此，上述中药烧烫伤喷雾剂不仅具有质量可控，疗效可靠，成本低的优点，而且 其对于各种原因造成的皮肤烧、烫损伤均有止痛、消炎、抗感染、愈合快的显著疗效，缩短患 者康复时间，并且可以缓解疼痛。。
[0013] 同时，因其均选用中药药材而避免了因采用西药所引起的无不良反应或副作用。
[0014] 上述中药烧烫伤喷雾剂在使用时，只需要将其喷涂于经处理后的烧烫伤创面即可 发挥疗效，因此，其使用方便。
[0015] 本发明还提供了一种上述中药烧烫伤喷雾剂的制备方法，其包括以下步骤：
[0016] 混合渗漉液的制备:称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎、混匀后装渗漉 柱，再经乙醇溶液浸泡，静置后渗漉得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；
[0017] 紫草渗漉液的制备:称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，再经乙醇溶液浸泡， 静置后渗漉得到紫草渗漉液；
[0018] 黄柏渗漉液的制备:称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，再经采用硫酸和乙醇 溶液配制成的混合溶液浸泡，静置后渗漉得渗漉液，然后用碱性物质调节所述渗漉液的pH 值至5-7，过滤后得到黄柏渗漉液；
[0019] 喷雾剂的制备:合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合 并渗漉液;然后称取处方量的冰片，用乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均 匀，再经静置，过滤后加入乙醇溶液调节喷雾剂总量;最后依次经灌装、密封后得到所述中 药烧烫伤喷雾剂。
[0020] 作为上述制备方法的一种优选方案，其包括以下步骤：
[0021 ]混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗 漉柱;按药材量的2-4倍量配制质量含量为35-45 %的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述35-45 %的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述35-45 %的乙醇溶液用于渗漉;然 后加入药材量的2-4倍的质量含量为95 %的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和 白及的混合渗漉液；
[0022] 紫草渗漉液的制备:称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的8-10倍量 配制质量含量为95%的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述95%的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述95 %的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；
[0023] 黄柏渗漉液的制备:称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的7-9倍量 采用硫酸和质量含量为65-75%的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中的硫酸的体 积百分含量为〇. 2-0.7% ;取其中1-3倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量 的所述混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至5-7,再经静 置、过滤后得到黄柏渗漉液；
[0024] 喷雾剂的制备:合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合 并渗漉液;然后称取处方量的冰片，用质量含量为95%的乙醇溶液溶解后加入到所述合并 渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为65-75%的乙醇溶液调节喷雾剂 的总量;最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。
[0025] 溶液理解的，上述黄柏渗漉液的制备中，还可以选用其他碱性物质调节渗漉液的 pH值，例如氢氧化钠或碳酸钠等。
[0026] 作为上述优选方案的进一步优化，其包括以下步骤：
[0027] 混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗 漉柱；按药材量的3.5倍量配制质量含量为40 %的乙醇溶液，取其中2倍量的所述40%的乙 醇溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述40%的乙醇溶液用于渗漉;然后加入药材量的 3.5倍量的质量含量为95%的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗 漉液；
[0028] 紫草渗漉液的制备:称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的9倍量配 制质量含量为95%的乙醇溶液，取其中2倍量的所述95%的乙醇溶液用于浸泡，静置1天后 取其余量的所述95 %的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；
[0029] 黄柏渗漉液的制备:称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的8倍量采 用的硫酸和质量含量为70%的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中硫酸的体积含量 为0.5%，取其中2倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述混合溶液用于 渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至7,再经静置、过滤后得到黄柏渗漉 液；
[0030] 喷雾剂的制备:合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合 并渗漉液;然后称取处方量的冰片，用质量含量为95%的乙醇溶液溶解后加入到所述合并 渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为70 %的乙醇溶液调节喷雾剂的总 量;最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。
[0031] 上述制备方法中，均使用乙醇溶液进行渗漉提取有效成分，而无需使用加热，蒸馏 等工艺步骤及可以将药材中的有效成分充分提取出来，因此，其降低了上述制备方法的能 源消耗，制备生产更加安全。
[0032] 同时，因栀子、虎杖、地榆和白及的有效成分的极性相似，因此，这四味药材合并同 时进行渗漉提取，从而其与将这四味药材分别单独采用渗漉提取相比，即节约了乙醇溶液 的用量，又节约了人力资源。
[0033] 而且，为了能够有效地提取各步骤中药材的有效成分，对各步骤选用的乙醇溶液 的质量含量进行了适当的调整，这样使乙醇溶液具备不同的极性，因此，根据相似相溶原 理，使乙醇溶液与所提取的药材的成