一种治疗褥疮的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗褥疮的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 褥疮又称压疮，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组 织溃烂坏死。皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道，每年约 有6万人死于压疮合并征。西医认为褥疮的发病原因为： 1、压力因素 (1)垂直压力引起压疮最主要的原因是局部组织遭受持续性垂直压力，特别在身体骨 头粗隆凸出处。如果长期卧床或坐轮椅、夹板内衬垫放置不当、石膏内不平整或有渣肩、局 部长时间承受超过正常毛细血管的压迫，均可造成压疮(一般而言皮肤层下的血管可承受 的压力约为32mmHg左右，假若超过以上的压力，局部血管便可能扭曲、变形而影响到血流的 通过，则有缺血的现象）。
[0003] (2)摩擦力作用于皮肤，易损害皮肤的角质层。当病人在床上活动或坐轮椅时，皮 肤可受到床单和轮椅垫表面的逆行阻力摩擦，如皮肤被擦伤后受到汗、尿、大便等的浸渍 时，易发生压疮。
[0004] (3)剪力所谓剪力是一个作用力施于物体上后导致产生一平行反方向的平面滑 动，是由摩擦力与垂直压力相加而成。它与体位关系密切，例如平卧抬高床头时身体下滑， 皮肤与床铺出现平行的摩擦力，加上皮肤垂直方向的重力，从而导致剪力的产生，引起局部 皮肤血液循环障碍而发生压疮。
[0005] 2、营养状况 全身营养缺乏，肌肉萎缩，受压处缺乏保护，如长期发热及恶病质等。
[0006] 全身营养障碍，营养摄入不足，出现蛋白质合成减少、负氮平衡、皮下脂肪减少、肌 肉萎缩，一旦受压，骨隆突处皮肤要承受外界压力和骨隆突处对皮肤的挤压力，受压处缺乏 肌肉和脂肪组织的保护，引起血液循环障碍出现压疮。
[0007] 3、皮肤抵抗力降低 皮肤经常受潮湿、摩擦等物理性刺激(如石膏绷带和夹板使用不当、大小便失禁、床单 皱褶不平、床上有碎肩等），使皮肤抵抗力降低。
[0008] 西医多采用抗生素等疗法，效果差，易反复发作，造成严重后果。
[0009] 中医认为褥疮多因气血虚弱，气滞血瘀所引起，久病卧床，受压部位气血瘀滞，血 脉不通，经络阻隔，气血亏损，毒邪内侵，肌肉筋骨失养则溃腐成疮，缠绵难愈。治以疏通经 络、活血化瘀为原则。
[0010] 1、气血虚弱 证候:本型相当于初期，皮肤苍白，灰白或青红色，境界清楚，中心颜色较深，全身衰弱 无力，纳差，舌质淡，苔白，脉沉细。
[0011] (1)辨证:本病多见于初期，皮损苍白，红赤，溃坏，脉沉细为辨证要点。
[0012] (2)病机:气血虚弱，脉络不通，肌肤失养则皮损苍白或红赤，色暗，溃破。脉沉细为 气血虚弱之象。
[0013]治法:补益气血，通络润肤。
[0014] 2、气滞血瘀 证候:本型相当于后期;皮损表面起水疱，破后溃疡，肌肉、骨骼表面形成坏死，缠绵难 愈。舌质暗，苔薄，脉涩弦。
[0015] (1)辨证:本型相当于后期，皮损起水泡，破后形成溃疡，缠绵不愈，舌质暗，苔薄， 脉弦为辨证要点。
[0016] (2)病机:气血亏虚，气血瘀滞，血脉不通，经络阻隔，肌肉筋骨失养则水疱溃烂，肌 乱骨骼形成坏死，疼痛。脉涩弦为气血瘀滞之象。
[0017 ]治法:益气化瘀，透脓止痛。
【发明内容】
[0018]本发明要解决的技术问题有两个，一个是提供一种治疗褥疮的中药制剂，另一个 是发明该中药制剂的制备工艺，使该中药制剂对褥疮有较好的疗效，并且制剂药效稳定，适 合放大生产。
[0019]为解决上述技术问题，发明人所采用的技术方案是，在前人治疗褥疮经验和自身 多年的中医临床经验的基础上，根据现代人的患病特点，重新配伍药材，组成验方;然后充 分研究现代中药制剂技术和传统中药的使用原理，在临床检验的前提下，对验方进行完善 和调整，最终发明一个全新的中药组方和一套制备方法，由此获得的中药制剂对褥疮的治 疗效果十分显著。该中药制剂的中药组方是由如下重量份的原料组成的： 地龙12-49份、白糖12-38份、当归8-28份、生地7-34份、白花蛇舌草5-19份、川黄连6-21 份、姜黄7-24份、血竭8-25份、五倍子11-34份、乳香3-10份、白芷5-21份、没药7-27份、冰片 4-12份。
[0020] 发明过程中优选出来的两个组方配比分别以重量份表示如下： 1、地龙30份、白糖25份、当归18份、生地20份、白花蛇舌草12份、川黄连13份、姜黄15份、 血竭16份、五倍子22份、乳香6份、白芷13份、没药17份、冰片8份。
[0021 ] 2、地龙33份、白糖22份、当归14份、生地22份、白花蛇舌草13份、川黄连12份、姜黄 13份、血竭15份、五倍子20份、乳香7份、白芷15份、没药15份、冰片6份。
[0022]本发明中药制剂的制备方法为以下步骤： (1) 、按本发明中药组方分别称取地龙、白糖、当归、生地、白花蛇舌草、川黄连、姜黄、血 竭、五倍子、乳香、白芷、没药、冰片各味原料； (2) 、将地龙、白糖、冰片分别粉碎，地龙和白糖一起研磨，冰片单独研磨，过60-100目 筛，混合得细粉，备用； (3) 、将乳香、没药分别粉碎，炒制磨细，过60-100目筛，混合得细粉，备用； (4) 、将当归、生地、白花蛇舌草、川黄连、姜黄、血竭、五倍子、白芷分别粉碎混合，加入 初始药材4-15倍重量的纯化水，浸泡4-24小时，回流煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量3-12倍重量的纯化水，回流煎煮1 -5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55°C相对密度为 1.18-1.23的浓缩液备用； (5) 、将步骤(4)的滤渣加5-13倍重量的浓度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55°C相对密度为1.18-1.23的浓缩液备 用； (6) 、将步骤(4)和(5)所得的浓缩液合并，加入步骤(2)和步骤(3)所得细粉，混合均匀， 继续浓缩至55°C相对密度为1.45-1.50的中药稠膏，备用； (7) 、将步骤(6)所得中药稠膏添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成临 床需要的中药成品制剂，如膏剂(含膏滋、软膏、膏药）、贴剂、酊剂、散剂、油剂、酒剂、膜剂、 胶剂、栓剂、喷剂等剂型。
[0023] 本发明所用中药材的性质功效： 地龙:本品为巨蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。 味咸，性寒;归肝、脾、膀胱经;清热定惊，通络，平喘，利尿。
[0024] 白糖:为禾本科植物甘蔗的茎汁，经精制而成的乳白色结晶体。味甘，性平；归脾， 肺经;和中缓急，生津润燥。
[0025] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温;归肝、心、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0026] 生地:本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒;归心、肝、肾经;清热 凉血，养阴，生津。
[0027] 白花蛇舌草:本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。味甘、淡，性凉;入胃、 大肠、小肠经;清热解毒，利尿消肿，活血止痛。
[0028]川黄连:本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归 心、脾、胃、肝、胆、大肠经;清热燥湿，泻火解毒。
[0029] 姜黄:本品为姜科植物姜黄的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、肝经;破血行气，通 经止痛。
[0030] 血竭:本品为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。味甘、咸，性平；归 心、肝经;祛瘀定痛，止血生肌。
[0031] 五倍子:本品为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的