取栓支架装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种取栓支架装置。
【背景技术】
[0002]脑梗死(cerebralinfarct1n，CI)是缺血性卒中(ischemic stroke)的总称，包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等，约占全部脑卒中的70%，是脑血液供应障碍引起脑部病变。脑梗死是由于脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止，造成该血管供血区的脑组织缺血、缺氧导致脑组织坏死、软化，并伴有相应部位的临床症状和体征，如偏瘫、失语等神经功能缺失的症候。脑梗死发病24?48h后，脑CT扫描可见相应部位的低密度灶，边界欠清晰，可有一定的占位效应。脑MRI检查能较早期发现脑梗死，表现为加权图像上T1在病灶区呈低信号，T2呈高信号，MRI能发现较小的梗死病灶。
[0003]目前，对应缺血性卒中的临床治疗主要采用药物溶栓和机械取栓。
[0004]药物溶栓的不足是:只适用于体积较小的血栓，对大体积血栓栓塞的治疗效果不理想，大约只有3-5%的患者适合做药物溶栓治疗。
[0005]机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，机械取栓包括以下几种方法:血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症;激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样引起各种炎症，抓捕器取栓，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块;补栓网取栓，虽然操作简单，但因补栓网体积较大而无法在颅内血管使用。
[0006]虽然中国专利011148896公开了一种可用于颅内血管的可回收血栓临时滤器的发明专利，在取栓时的不足是支撑力不足，血栓固定不牢固，容易脱落，无保护，而且结构复杂ο
[0007]由此可见，利用目前的公开的技术进行取栓，血管壁上的斑块和破碎的血栓块很容易脱落，流向远端血管，造成新的栓塞的风险。
[0008]为了解决上述技术问题，CN104068912公开了一种颅内血管取栓器及取栓装置，其是由外层支架和内层支架构成，所述内外层支架均构成网状，且外层支架包覆在内层支架夕卜，两者之间形成间隙，在捕获血栓之后的回收过程中，通过内外层支架件的间隙牢固固定血栓，其实质性不足是:这个器械，未考虑颅内的血管情况，颅内血管非常迂曲并且直径基本在4ΜΜ内，这种支架叠加的做法要求导管内外径很大，而且装配到导管内会形成非常坚硬的导管段，导致无法通过迂曲的颅内血管到达栓塞处。即使到达颈动脉段，在捕捉过程中，血块能通过内外层支架间隙的夹住，但由于内层支架网孔过小无法使血块进入内层支架内导致血块不稳定状态，在取栓过程中，当血液流动进入内层支架内，从内层支架内部冲击夹层内的血块，使血块从外层支架流出，因此，无法解决血栓块脱落造成新的栓塞的实质性技术问题。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种结构简单、捕捉性能高、取栓干净、防止血管痉挛、恢复血流速度快的取栓支架装置。
[0010]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种取栓支架装置，包括取栓支架、输送导丝、导向导丝和标记环，所述近端取栓支架、远端保护支架呈两端封口的网状结构，其特征在于所述取栓支架是由近端取栓支架和远端保护支架组成，所述标记环包括中段标记环、近端标记环和远端标记，所述远端保护支架近端经中段标记环与近端取栓支架远端固定连接，远端与远端标记及导向导丝固定连接，通过导向导丝可以起到导向及减少支架输送过程中对微导管的压迫和对血管的刺激的作用，防止血管痉挛，通过远端保护支架可以拾取近端取栓支架脱落的血块，有效防止血栓脱落于血管内，解决了血栓脱落造成新的栓塞问题，所述近端取栓支架近端与近端标记环及输送导丝相连接，通过近端标记环及中段标记可以精确的定位近端取栓支架的释放位置，准确抓取血栓，近端取栓支架的网孔可以使血栓嵌入到内部，当在拉拽血栓的过程中血栓脱落，远端保护支架的小网孔即可以有效防止血栓脱落于血管内，解决了血栓脱落造成新的栓塞的技术问题。
[0011]本发明所述远端保护支架的网格空隙比近端取栓支架的网格空隙小，以使远端保护支架收集近端取栓支架脱落的血块，避免血块再次脱落于血管内，达到进一步防止血栓脱落的作用。
[0012]本发明所述近端取栓支架和远端保护支架的网格间隙由近端向远端逐渐缩小，以利于进一步降低血栓脱落的危险。
[0013]本发明所述导向导丝和标记环是由铂金丝呈螺旋状绕制而成，以达到作为远端标记及导向导丝使用的作用。
[0014]本发明所述中段标记环是由铂金丝呈螺旋绕制而成，以达到用于封闭近端取栓支架和远端保护支架的作用，同时，还当做中段标记使用的作用。
[0015]本发明由于采用上述结构，具有结构简单、定位精确、捕捉性能高、取栓干净、防止血管痉挛、恢复血流速度快等优点。
【附图说明】
[0016]
图1是本发明的结构示意图。
[0017]图2是本发明的实施例的结构示意图。
图3是本发明另一个实施例的结构示意图。
[0018]附图标记:远端保护支架1、输送导丝2、导向导丝及标记3、血栓4近端取栓支架5、中段标记环6、近端标记环7、微导管8、血管9。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图对本发明进一步说明:
如附图所示，一种取栓支架装置，包括取栓支架、输送导丝2、导向导丝3和标记环，所述近端取栓支架5、远端保护支架1呈两端封口的网状结构，其特征在于所述取栓支架是由近端取栓支架5和远端保护支架1组成，所述标记环包括中段标记环6、近端标记环7和远端标记，所述远端保护支架1近端经中段标记环6与近端取栓支架5远端固定连接，远端与远端标记及导向导丝3固定连接，通过导向导丝可以起到导向及减少支架输送过程中对微导管的压迫和对血管的刺激的作用，防止血管痉挛，通过远端保护支架可以拾取近端取栓支架脱落的血块，有效防止血栓脱落于血管内，解决了血栓脱落造成新的栓塞问题，所述近端取栓支架5近端与近端标记环7及输送导丝2相连接，通过输送导丝2及中段标记环7可以精确的定位近端取栓支架的释放位置，准确抓取血栓，近端取栓支架5的网孔可以使血栓嵌入到内部，当在拉拽血栓的过程中血栓脱落，远端保护支架1的小网孔即可以有效防止血栓脱落于血管内，解决了血栓脱落造成新的栓塞的技术问题。
[0020]本发明所述远端保护支架1的网格空隙比近端取栓支架5的网格空隙小，以使远端保护支架1收集近端取栓支架5脱落的血块，避免血块再次脱落于血管内，达到进一步防止血栓脱落的作用。
[0021]本发明所述近端取栓支架5和远端保护支架1的网格间隙由近端向远端逐渐缩小，以利于进一步降低血栓脱落的危险。
[0022]本发明所述导向导丝3和标记环是由铂金丝呈螺旋状绕制而成，以达到作为远端标记及导向导丝使用的作用。
[0023]本发明所述中段标记环是由铂金丝呈螺旋绕制而成，以达到用于封闭近端取栓支架5並远端保护支架1的作用，同时，还当做中段标记使用的作用。
[0024]本发明在临床做介入治疗时，首先通过血管造影确定颅内血管病变位置，微导丝导引微导管8从股动脉或肱动脉导入血管9内并穿过血栓处，撤出微导丝，通过输送导丝将本发明在微导管8中穿过病变位置并通过导向导丝及标记环3、中段标记环6和近端标记环7精确定位，使近端取栓支架正好位于血栓处，回撤微导管8使本发明在血管内释放，远端保护支架1和近端取栓支架5在形状记忆合金的弹性作用下张开，远端保护支架1与血管壁贴合，近端取栓支架5在血栓中张开使血栓进入到支架网孔中，然后，拉动输送导丝2，使近端取栓支架5带动抓捕到的血栓回撤，在回拉的过程中，大块的血块经近端取栓支架5获取，经近端取栓支架5脱落或溢出的小块的血块经远端保护支架1拦截，避免了脱落的血块经血管流入到狭窄部位而形成新的栓塞，直至将本发明和血栓撤出到导引导管中一起撤出人体夕卜，完成取栓过程。
[0025]本发明由于采用上述结构，具有结构简单、定位精确、捕捉性能高、取栓干净、防止血管痉挛、恢复血流速度快等优点。
【主权项】
1.一种取栓支架装置，包括取栓支架、输送导丝、导向导丝和标记环，所述近端取栓支架、远端保护支架呈两端封口的网状结构，其特征在于所述取栓支架是由近端取栓支架和远端保护支架组成，所述标记环包括中段标记环、近端标记环和远端标记，所述远端保护支架近端经中段标记环与近端取栓支架远端固定连接，远端与远端标记及导向导丝固定连接，所述近端取栓支架近端与近端标记环及输送导丝相连接。2.根据权利要求1所述的一种取栓支架装置，其特征在于所述远端保护支架的网格空隙比近端取栓支架的网格空隙小。3.根据权利要求1或2所述的一种取栓支架装置，其特征在于所述近端取栓支架和远端保护支架的网格间隙由近端向远端逐渐缩小。4.根据权利要求1所述的一种取栓支架装置，其特征在于所述导向导丝和标记环呈螺旋状绕制而成。5.根据权利要求1所述的一种取栓支架装置，其特征在于所述中段标记环呈螺旋绕制ΟΤΙ D
【专利摘要】本发明公开了一种取栓支架装置，包括取栓支架、输送导丝、导向导丝和标记环，其特征在于所述取栓支架是由前取栓支架和后取栓支架组成，所述标记环包括中段标记环和近端标记环，所述前取栓支架后端经中段标记环与后取栓支架固定连接，前端与导向导丝固定连接，以利于有效的减少前取栓支架对血管的刺激，防止取栓过程中的血管痉挛，所述后取栓支架后端与近端标记环固定连接，所述输送导丝前端与近端标记环相连接，后端与微导管相连接，以使前取栓支架和后取栓支架的相继取栓，有效防止血栓脱落于血管内，本发明由于采用上述结构，具有结构简单、捕捉性能高、取栓干净、防止血管痉挛、恢复血流速度快等优点。
【IPC分类】A61B17/221
【公开号】CN105476689
【申请号】CN201510997689
【发明人】王东海, 田立剑, 俞华沣, 毕俊超, 刘文泽
【申请人】威海维心医疗设备有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月28日