一种生物可降解支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，尤其是涉及一种应用于冠状动脉介入的标准治疗方法的生物可降解支架。
【背景技术】
[0002]冠心病是指供给心脏营养物质的血管一冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，以及血栓形成造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一类心脏病。
[0003]冠状动脉内支架术已成为冠状动脉介入的标准治疗方法。可降解血管内支架(BDS，又称生物可吸收支架)的设计是基于克服金属裸支架长期植入人体导致支架再狭窄及晚期支架内血栓形成、CT和MRI等影像检查伪影、再次血运重建困难等问题而出现的。
[0004]BDS 一方面能在短期内支撑血管，达到血运重建的目的，另一方面最终能在体内降解。因此，理论上BDS短期可减少血管弹性回缩和急性闭塞，预防再狭窄，长期可减少支架内血栓形成，缩短抗血小板治疗时间，降低再次血运重建率，消除CT和MRI等影像检查的伪影，避免金属永久支架引起的不良并发症。
[0005]但是BDS支架与金属永久支架相比，其最大的不足是由于BDS支架大多为聚合物支架，所以其机械特性受到一定的限制，长期使用往往不能保证有与金属支架同样地支撑力，并且更容易发生早期的弹性回缩。而支架若要长期使用，需要具有足够的机械支撑力，在血管狭窄扩张后弹性回缩的高危阶段提供理想的机械支撑，在患者正常的活动中不会坍
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[0006]由于支架的结构设计可以影响支架的输送性、顺应性、结构性支撑、径向支撑力、纵向强度等属性，因此若要支架具有不同的性能，其结构设计变得尤为重要，现有的聚合物支架的柔顺性和灵活性一般都较好，而支撑力往往不够，因此要设计可以长期使用且可以生物降解的聚合物支架主要就是解决聚合物支架的支撑力问题。
【实用新型内容】
[0007]有鉴于此，本实用新型旨在提出一种结构优化的生物可降解支架，以解决现有技术中金属裸支架和聚合物支架等存在的问题。
[0008]为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的:
[0009]一种生物可降解支架，由可降解纤维制备而成，所述支架的管壁为镂空的网状结构，所述网状结构由若干曲线单元和位于所述曲线单元之间的连接件组成，每相邻的两个曲线单元之间按照波峰-波峰相对应或波峰-波谷相对应的方式通过所述连接件连接成所述网状结构。
[0010]优选的，所述可降解纤维为左旋聚乳酸纤维。
[0011 ] 优选的，所述曲线单元为波形曲线结构或折线形曲线结构。
[0012]更优选的，所述曲线单元的曲线为正弦曲线、余弦曲线、三角形、二次曲线中的一种或两种的组合。
[0013]所述支架的形状为圆柱形。
[0014]所述连接件的长度为所述曲线单元的波长的四分之一至四分之三。
[0015]所述连接件位于相邻的两个曲线单元的谷-峰之间或者峰-峰之间。
[0016]所述连接件在相邻的两个曲线单元之间呈等间距均匀分布或非等距间隔分布。
[0017]相对于现有技术，本实用新型所述的生物可降解支架具有以下优势:
[0018]本实用新型所述的生物可降解支架，由可降解纤维制备而成，所述支架的管壁为镂空的网状结构，该网状结构由若干曲线单元和连接件组成，每相邻的两个曲线单元之间按照波峰-波峰相对应或波峰-波谷相对应的方式通过所述连接件连接成整个网状结构，上述结构使得整个支架在兼顾柔顺性、输送性、顺应性较好的前提下，还具有与金属支架相当径向支撑力和纵向强度，提升了聚合物支架的整体结构的机械支撑性，使得聚合物支架在长期使用的情况下，依然能够提供理想的机械支撑，不易发生弹性回缩；且该支架易降解，既环保又安全。
【附图说明】
[0019]构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中:
[0020]图1为本实用新型所述的支架的使用状态I的平面展开结构示意图；
[0021]图2为本实用新型所述的支架的使用状态2的平面展开结构示意图；
[0022]图3为本实用新型所述的支架的使用状态3的平面展开结构示意图；
[0023]图4为本实用新型所述的支架的使用状态4的平面展开结构示意图；
[0024]图5为本实用新型所述的支架的使用状态I的立体结构示意图。
【具体实施方式】
[0025]需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0026]下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
[0027]本实用新型的生物可降解支架，由可降解纤维(常见的为左旋聚乳酸纤维)制备而成，该支架的管壁为镂空的网状结构，所述网状结构由若干曲线单元I和位于所述曲线单元之间的连接件2组成，每相邻的两个曲线单元I之间按照波峰-波峰相对应或波峰-波谷相对应的方式通过所述连接件2连接成所述网状结构。
[0028]其中，所述的曲线单元I是组成支架的基本单元，可以根据实际的使用环境所要求柔顺型与机械强度将曲线单元I设计为波形曲线结构或折线形曲线结构，例如正弦曲线、余弦曲线、三角形、二次曲线中的一种或其中两种的组合，图1-4的支架结构平面展开图均为正余弦曲线单元交替组合所形成的四种实施例的结构，图5为其中一种实施例所形成的圆柱形支架的立体结构图。
[0029]在图1中所述的使用状态下，所述连接件2均位于相邻的两个曲线单元的谷-峰之间，且与每一个曲线单元的波峰或波谷一一对应，连接件2相对密集分布，使得整个支架的机械性能较强，相应的柔顺性减小，适合对于机械性能要求较高的环境使用，且为了保持良好的机械性能，连接件2的长度为所述曲线单元的波长的四分之一至四分之三。
[0030]图2、3、4中的连接件2的分布相对于图1都相对稀疏，且稀疏情况逐渐增大，具体表现为两两相邻的两个曲线单元之间的连接杆的分布方式是将等间距紧密的均匀分布、等间距间隔分布与非等距间隔分布相结合，相对的支架的整体机械性能也会有所降低，柔顺性增强，因此实际使用过程中可以通过对于连接件2的个数或者位置的调整(例如，连接件位于相邻的两个曲线单元的谷-峰之间或者峰-峰之间；连接件在相邻的两个曲线单元之间呈等间距均匀分布或非等距间隔分布等方式)，来进一步调整整个支架的力学性能，使其更好的发挥作用；除此以外每个曲线单元的波峰或波谷的高度也可以根据实际使用环境设计成相同或者不同，每个峰顶端的曲率半径也可以变化；支架结构中曲线单元或者连接件的厚度和宽度也都可以相同或者不同，以便更好的贴合使用环境，发挥更好的医用效果。
[0031]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种生物可降解支架，由可降解纤维制备而成，其特征在于:所述支架的管壁为镂空的网状结构，所述网状结构由若干曲线单元和位于所述曲线单元之间的连接件组成，每相邻的两个曲线单元之间按照波峰-波峰相对应或波峰-波谷相对应的方式通过所述连接件连接成所述网状结构。2.根据权利要求1所述的生物可降解支架，其特征在于:所述可降解纤维为左旋聚乳酸纤维。3.根据权利要求1所述的生物可降解支架，其特征在于:所述曲线单元为波形曲线结构或折线形曲线结构。4.根据权利要求1或3所述的生物可降解支架，其特征在于:所述曲线单元的曲线为正弦曲线、余弦曲线、三角形、二次曲线中的一种或两种的组合。5.根据权利要求1所述的生物可降解支架，其特征在于:所述支架的形状为圆柱形。6.根据权利要求1所述的生物可降解支架，其特征在于:所述连接件的长度为所述曲线单元的波长的四分之一至四分之三。7.根据权利要求1所述的生物可降解支架，其特征在于:所述连接件位于相邻的两个曲线单元的谷-峰之间或者峰-峰之间。8.根据权利要求1所述的生物可降解支架，其特征在于:所述连接件在相邻的两个曲线单元之间呈等间距均匀分布或非等距间隔分布。
【专利摘要】本实用新型提供了一种生物可降解支架，由可降解纤维制备而成，所述支架的管壁为镂空的网状结构，所述网状结构由若干曲线单元和位于所述曲线单元之间的连接件组成，每相邻的两个曲线单元之间按照波峰-波峰相对应或波峰-波谷相对应的方式通过所述连接件连接成所述网状结构。上述结构使得整个支架在兼顾柔顺性、输送性、顺应性较好的前提下，还具有与金属支架相当径向支撑力和纵向强度，提升了聚合物支架的整体结构的机械支撑性，使得聚合物支架在长期使用的情况下，依然能够提供理想的机械支撑，不易发生弹性回缩；且该支架易降解，既环保又安全。
【IPC分类】A61F2/90
【公开号】CN204618497
【申请号】CN201520297637
【发明人】安桂生, 迈克尔·贝恩, 杨运燕
【申请人】天津索玛科技有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年5月8日