一种生物可降解药物支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及支架置入技术，尤其涉及一种生物可降解药物支架。
【背景技术】
[0002]临床上，对人体官腔植入器械的基本要求包括:器械被植入人体官腔器官后，不仅能提供所植入器官足够的机械支撑力，又可以缓慢、持续、均匀释放药物到生物体内管腔壁内，以有效控制由植入假体所导致的异物反应。
[0003]药物释放血管支架就是符合以上标准的一种植入假体。支架是普通圆柱形装置，可以保持管腔通畅，有时可以扩张血管或者其他解剖管腔如输尿管、胆管。支架经常用于血管动脉粥样硬化导致的官腔狭窄性疾病。管腔狭窄是指体内的管腔变窄或者紧缩。在本项治疗手段当中，支架在管腔中起支撑作用以防止血管成形术后血管再狭窄发生。再狭窄是指血管管腔或者心脏瓣膜在进行诸如球囊扩张、支架植入、瓣膜成形术等成功治疗后再次发生的狭窄。
[0004]支架可以由多种材料制成，包括金属和聚合物材料。在聚合物支架中，生物可降解聚合物支架具许多优势:首先，可降解支架植入官腔后，在完成对狭窄官腔的扩张、支撑后，可被机体自动吸收，从而避免了由不可降解支架长期滞留体内导致的晚期血栓及再狭窄后遗症。其次，可降解聚合物体内可装有抑制血管再狭窄的药物，支架植入后，药物随支架的降解而缓慢释放，从而长期有效的控制血管再狭窄的方式。在传统金属药物支架中，药物仅可被喷涂于金属支架的表面，并在支架植入后的28天内释放完毕。
[0005]但目前聚合物材料支架存在的主要问题是支架的支撑力低，不能完全满足临床冠心病病人的需要。为解决这一问题，本申请人之前申请了中国专利申请号为201280036466.6的发明专利，其中公开了一种生物可降解药物支架的特殊设计，该支架呈管状，包括多个沿纵向排列的第一圆环，该第一圆环在圆周方向呈正弦波形，且多个第一圆环沿纵向对齐；其中，两个相邻的第一圆环沿纵向相互靠近的对应的波峰之间通过S形的连接臂连接，使两个第一圆环与多条S形的连接臂形成多个蜂巢形结构；两个第一圆环之间设置有第二圆环，该第二圆环在圆周方向也呈正弦波形，使第二圆环与S形的连接臂交叉的地方形成X形结构。
[0006]其中，这种生物可降解药物支架的不足之处在于:蜂巢形结构的两条S形的连接臂之间，仅具有第二圆环的一条连接结构，因此在扩张的情况下，支架可能不能提供足够的径向支撑力，所以仍需改善其结构。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于针对现有技术的不足而提供一种生物可降解药物支架，其通过增强蜂巢形结构扩张后的稳定性，从而增强支架的径向支撑力，解决上述问题。
[0008]为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案:
[0009]一种生物可降解药物支架，该支架呈管状，包括多个沿纵向排列的第一圆环，该第一圆环在圆周方向呈正弦波形，且多个第一圆环沿纵向对齐；两个沿纵向相邻的第一圆环之间设置有第二圆环，该第二圆环在圆周方向由多个菱形环绕连接构成，并且两个第一圆环沿纵向靠近该第二圆环的波峰与第二圆环之间均连接有一条连接臂，使两个第一圆环与第二圆环及多条连接臂形成多个蜂巢形结构和多个钻石形结构，且每一蜂巢形结构包括两个钻石形结构，该两个钻石形结构以蜂巢形结构的横向中心线对称设置。
[0010]其中，连接臂一端与第一圆环的波峰连接，连接臂另一端与该第一圆环的波峰对应的第二圆环的菱形的边的中点连接，使四个第一圆环的波峰与第二圆环的一个菱形及四条连接臂形成一个蜂巢形结构，而两个第一圆环的波峰与第二圆环的一个菱形两条边的一半及两条连接臂形成一个钻石形结构。
[0011]其中，第二圆环的菱形的横向对角线长度等于第一圆环的两个正弦波波长，第二圆环的菱形的纵向对角线长度小于两第一圆环的纵向间距。
[0012]其中，连接臂一端与第一圆环的波峰连接，连接臂另一端与该第一圆环的波峰对应的第二圆环的菱形的纵向顶点连接，使四个第一圆环的波峰与一个第二圆环的两个菱形连接形成的X形结构及四条连接臂形成一个蜂巢形结构，而两个第一圆环的波峰与第二圆环的两个菱形的一边及两条连接臂形成一个钻石形结构。
[0013]其中，第二圆环的菱形的横向对角线长度等于第一圆环的一个正弦波波长，第二圆环的菱形的纵向对角线长度小于两第一圆环的纵向间距。
[0014]其中，该蜂巢形结构沿圆周方向的一对连接臂呈括号形。
[0015]其中，第一圆环由多个V形的波纹构成，该V形的波纹具有波峰和位于该波峰两侧的摆动壁。
[0016]其中，该支架由聚乳酸制成。
[0017]其中，该支架至少具有一个附加或嵌入的识别标记。
[0018]其中，该识别标记为不透X射线的点状物或片状物。
[0019]本发明有益效果在于:本发明第一圆环与第二圆环及多条连接臂形成多个蜂巢形结构和多个钻石形结构，且每一蜂巢形结构包括两个钻石形结构，支架扩张后，多个蜂巢形结构及钻石形结构的交互链接，形成一稳固的支撑结构，从而增强支架的径向支撑力。
【附图说明】
[0020]专利申请文件包含至少一种颜色执行图画。如果是官方要求及出具必要费用支付款可以提供本专利或专利申请出版物彩图图画的复印件。
[0021]图1是二维自动微机绘图软件绘制的本发明实施例1的支架的全景图。
[0022]图2是二维自动微机绘图软件绘制的本发明实施例1的支架的第一圆环的平面视图。
[0023]图3是二维自动微机绘图软件绘制的本发明实施例1的支架的第二圆环及连接臂的平面视图。
[0024]图4是二维自动微机绘图软件绘制的本发明实施例1的支架的蜂巢形结构的平面视图。
[0025]图5是电脑仿真插图描绘的本发明实施例1的支架扩张后的立体图。
[0026]图6是本发明实施例1的支架在扩张球囊上的照片。
[0027]图7是本发明实施例1的支架植入猪冠脉6个月后的X光影像图。
[0028]图8是本发明实施例1的支架植入猪血管6个月后的血管内超声图像显示图。
[0029]图9是本发明实施例1的支架植入猪冠脉6个月后的病理染色图片。
[0030]图10是电脑仿真插图描绘的本发明实施例2的支架扩张后的立体图。
【具体实施方式】
[0031]为了详细说明本发明的技术方案，下面将结合本发明实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0032]实施例1
[0033]在一个实施例中，本发明的生物可降解支架具有增加的径向支撑力和几何稳定性。图1?6描绘了一个实施例中支架100的图案。支架100呈管状，尤其支架100扩张后，如图5和图6所示，使支架100植入扩张后可支撑血管。
[0034]在图1?4中，支架100是以平面图表示的，以便支架的视图能够清晰地呈现。
[0035]支架100包括多个沿纵向排列的第一圆环101，第一圆环101在圆周方向呈正弦波形，且多个第一圆环101沿纵向对齐。如图2所示，优选的，第一圆环101由多个V形的波纹10构成，即多个横向排列的V形波纹10构成，V形的波纹10具有波峰11和位于波峰11两侧的摆动壁12。
[0036]两个沿纵向相邻的第一圆环101之间设置有第二圆环102，第二圆环102在圆周方