药3周后，结果表明：本发明 中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[006引临床资料：
[0069] 病例选择:全部120例病例均为我院口诊患者。将120人随机分为两组，对照组60 人，男性33人，女性27人，年龄15~45岁，病程9个月~6年半，常年性过敏性鼻炎36人，季节 性过敏性鼻炎24人;治疗组60人，男性35人，女性25人，年龄16~48岁，病程1~7年，常年性 过敏性鼻炎38人，季节性过敏性鼻炎22人。2组性别、年龄、病程等方面资料经过统计学处 理，差异均无显著性意义(P>〇.05)，具有可比性。
[0070] 西医诊断标准:有鼻炎反复发作史，呈季节性或常年性发作;具有鼻痒、喷暧、鼻分 泌物和鼻塞4项症状中至少2项，常年性者在有症状的日子里症状每日累计达0.5~1小时W 上。鼻腔检查可见鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀。花粉症患者往往有明显的结膜充血、水 月中，严重者眼险肿胀。发作期鼻分泌物涂片和(或)结膜刮片嗜酸粒细胞检查阳性。变应原皮 肤试验呈阳性反应，至少1种为(++)或(++) W上，有条件者可行血清或鼻分泌物特异性IgE 检查。必要时行变应原鼻黏膜激发试验。
[0071] 中医辨证分型标准：肺虚感寒型：因受风冷异气而发病，喷暧连作，面白，气短咳 嗽，咳疲色白，舌淡苔薄白，脉浮。
[0072] 治疗方法：
[0073] 治疗组:给予本发明实施例1散剂，每次20g，每日3次。7天为一个疗程，治疗2个疗 程。
[0074] 对照组：口服西替利嗦片IOmg,每日1次;倍氯米松鼻气雾剂喷鼻，每次2歡，每日2 次，2周为一个疗程，治疗1个疗程。
[0075] 疗效判断标准:临床治愈:鼻塞、鼻痒、打喷暧、流清水涕症状消失，嗅觉恢复，鼻黏 膜红润正常，3个月W上无复发。好转:鼻塞减轻，打喷暧，流清水涕明显减少，体征减轻，发 作次数减少，间歇期延长。无效:症状与体征无明显改善，仍时常发作。
[0076] 治疗结果:两组分别治疗2周后，统计结果参见表1。
[0077] 表1两组分别治疗2周后两组疗效比较(例）：
[0079] 从表1可W看出，采用本发明的中药治疗肺虚感寒型过敏性鼻炎，相对于对照组， 具有显著的改进。
[0080] 具体病例:张某，女，38岁，患有过敏性鼻炎4年半有余，曾用过大量抗过敏性药物， 效果不理想，经各项检查诊断为季节性过敏性鼻炎，然后根据中医症状:因受风冷异气而发 病，喷暧连作，面白，气短咳嗽，咳疲色白，舌淡苔薄白，脉浮，分型为肺虚感寒型季节性过敏 性鼻炎。给予本发明散剂口服，每次20g，每日3次，服药10天，鼻塞、鼻痒、打喷暧、流清水涕 症状消失，嗅觉恢复，鼻黏膜红润正常，随访5个月无复发，临床治愈。
[0081] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗肺虚感寒型过敏性鼻炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括:绿 青，木豆，葛仙米，豇豆根，牛奶柴，梅核仁，白补药，显子草，排草香，百脉根，人面子，浮尸 草，九牛力，香茶菜，草石蚕和百足藤。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：绿 青10~20份，木豆20~30份，葛仙米15~25份，豇豆根10~20份，牛奶柴5~15份，梅核仁20 ~30份，白补药10~20份，显子草10~20份，排草香10~20份，百脉根20~30份，人面子10~ 20份，浮尸草20~30份，九牛力20~30份，香茶菜10~20份，草石蚕10~20份和百足藤15~ 25份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 绿青10~15份，木豆20~25份，葛仙米17~22份，豇豆根13~18份，牛奶柴8~13份，梅核仁 25~30份，白补药12~17份，显子草15~20份，排草香13~18份，百脉根22~27份，人面子10 ~15份，浮尸草23~28份，九牛力20~25份，香茶菜15~20份，草石蚕10~15份和百足藤18 ~23份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 绿青14份，木豆20份，葛仙米21份，豇豆根14份，牛奶柴12份，梅核仁25份，白补药16份，显子 草15份，排草香18份，百脉根24份，人面子14份，浮尸草24份，九牛力25份，香茶菜15份，草石 蚕14份和百足藤20份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 绿青12份，木豆25份，葛仙米18份，豇豆根16份，牛奶柴10份，梅核仁28份，白补药14份，显子 草20份，排草香15份，百脉根26份，人面子10份，浮尸草26份，九牛力22份，香茶菜20份，草石 蚕10份和百足藤22份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括 以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末； 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时~12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3 小时~5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量 的2~4倍； 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时~4小时，过滤获 得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2~4倍； 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干 燥，粉碎成粉末，粒度为80~120目； 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比 为15%~30%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5~10克为一袋或一盒分装。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. -种如权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末； 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时~12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3 小时~5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量 的2~4倍； 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时~4小时，过滤获 得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2~4倍； 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干 燥，粉碎成粉末，粒度为80~120目； 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比 为15%~30%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5~10克为一袋或一盒分装。9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其 制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肺虚感寒型过敏性鼻炎的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：绿青，木豆，葛仙米，豇豆根，牛奶柴，梅核仁，白补药，显子草，排草香，百脉根，人面子，浮尸草，九牛力，香茶菜，草石蚕和百足藤。本发明的有益效果：本发明中药对肺虚感寒型过敏性鼻炎，针对性强，治疗效果好，无毒副作用。
【IPC分类】A61K36/899, A61P37/08, A61P11/02, A61K36/90
【公开号】CN105477469
【申请号】CN201510943094
【发明人】张德骞, 李文
【申请人】张德骞
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月16日