一种利于痛风康复的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗痛风的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痛风是嘿岭代谢异常致使尿酸合成增加而导致的代谢性疾病。血浆中的尿酸达到 饱和，导致尿酸单钢结晶沉积在远端关节周围相对缺乏血管的组织中。送种结晶的出现可 导致单关节或者多关节的急性炎性滑膜炎。痛风在男性中较为多见，拇趾是最常见的受累 区域，50%~70%初次发病发生于此。目前，西药对此病的治疗，无论原发或继发性，除少数 因药物引起者可停药而愈W外，大多缺乏病因治疗，因此难W根治。秋水仙碱和别嘿岭醇虽 有特效，但毒副作用大。近年来，由于中医药治疗痛风疗效确切，方法多而毒副反应少，显示 出较大的优势，而越来越受到人们的关注。因此，开发中医药有特点、疗效确切、使用方便、 患者可W长期使用的药物，形成特色鲜明的中药复方制剂具有重要社会和经济意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于；本发明所要解决的技术问题是提供一种利于痛风康复的中药 组合物； 本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。
[0004] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 本发明提供一种利于痛风康复的中药组合物，按重量份数是由苦参8-15份、车前子 8-15份、淫羊蕾10-20份、附子5-10份、石韦7-12份、砂仁3-8份、猫须草1-4份、泽泻0.5-2 份、赤巧5-8份。
[000引优选的；按重量份数是由苦参8份、车前子10份、淫羊蕾12份、附子7份、赤巧5 份、石韦10份、砂仁5份、猫须草4份、泽泻1. 5份制成。
[0006] 制备方法；采用中药药剂学的常规工艺及辅料，制备成一种中药片剂、胶囊剂、软 胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂。
[0007] 服用方式：口服制剂，一日立次，饭后服化10天为一疗程；男性；尿酸值在416 -500 umol/L 时，每次 5-8g;500 -600 umol/L 时，每次 8-10g;600 umol/LW上时，每次 10-12g。女性：360-450 umol/L 时，每次 5-8g;450-550 umol/L 时，每次 8-10g;550 umol/ L W上时，每次l〇-12g。
[000引原料药的功效；（W下选自中国药典2010版一部，药材部分） 苦参；清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痴，便血，黄痘尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿 疮，皮肤瘦痒，妍癖麻风，外治滴虫性阴道炎。
[0009] 车前子；清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，巧姨。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄 泻，目赤肿痛。姨热咳嗽。
[0010] 淫羊蕾；补肾阳，强筋骨，巧风湿。用于肾阳虚衰，阳邊遗精，筋骨邊软，风湿瘦痛， 麻木拘李。
[0011] 附子；回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，必阳不足，胸瘦必 痛，虚寒吐泻，膀腹冷痛，肾阳虚衰，阳邊宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿瘦痛。
[0012] 赤巧；清热凉血，散癒止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血赃血，目赤肿痛，肝郁胁 痛，经闭痛经，癒瘤腹痛，跌扑损伤，痛肿疮瘍。
[0013] 石韦；利尿通淋，清肺止咳，凉血止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋渐涩痛， 肺热喘咳，吐血，赃血，尿血，崩漏。
[0014] 砂仁；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，膀痛不饥，脾胃虚寒，呕吐泄 泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0015] 猫须草：原名肾茶，又名猫须公、牙努砂。属管状花目，唇形科多年生草本。茎直立， 高1-1. 5m，叶卵形、菱状卵形或卵状长圆形，巷片圆卵形；清热去湿，排石利水，增加肾小球 滤过和肾循环血量，促进毒性代谢产物的排除，显著降低体内血尿酸 泽泻；利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，姨饮眩晕，热淋 涩痛，局脂血症。
[0016] 本发明的有益效果： 本发明提供一种利于痛风康复的中药组合物，采用常规的制剂方法制备成医学上可接 受的药片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、 口服液体制剂，用于痛风的康复和治疗，中药组方安全有效，对人体副作用小，既治标又治 本，价格低廉，能长期服用；同时本发明的中药组合物配方科学合理、生产成本低、工艺简 单。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 ; 按重量份数是由苦参15份、车前子14份、淫羊蕾16份、附子9份、石韦10份、砂仁7 份、猫须草4份、泽泻0. 5份、赤巧8份制成。采用中药药剂学的常规工艺及辅料，制备成中 药胶囊剂，每粒Sg。
[001引按重量份数是由苦参12份、车前子12份、淫羊蕾15份、附子8份、石韦10份、砂 仁5份、猫须草4份、泽泻1. 5份、赤巧5份制成。采用中药药剂学的常规工艺及辅料，制备 成中药胶囊剂，每粒7g。
[0019] 按重量份数是由苦参8份、车前子10份、淫羊蕾12份、附子9份、石韦12份、砂仁 3份、猫须草3份、泽泻1份、赤巧4份制成。采用中药药剂学的常规工艺及辅料，制备成中 药胶囊剂，每粒8g。
[0020] 临床疗效 1、病例选择 1) 符合原发性性痛风性关节炎分类标准，同时排除痛风急性发作期； 2) 年龄在16-75岁之间者，性别不限； 3) 未服用其他降尿酸药物及影响尿酸代谢与排泄的药物达1周W上。
[0021] 4)检测前72小时内未食用海鲜、牛羊肉、酒类等易导致尿酸升高的食物。
[00过 2、诊断标准 采用2010年中华医学会颁布的《临床诊疗指南风湿病分册》中"原发性痛风性关节炎 分类标准"。
[0023] (1)关节液中有特异性尿酸盐结晶； (2) 用化学方法或偏振光显微镜证实的痛风石中含有尿酸盐结晶； (3) 具备W下12项（临床、实验室、X线表现）中的6项： A. 急性关节炎发作超过一次； B. 炎症反应在一天内达高峰； C. 单关节炎发作； 化可见关节局部发红； E. 第一蹲趾关节疼痛或肿胀； F. 单侧第一拓趾关节受累； G. 单侧路骨关节受累； H. 可疑痛风石； I. 高尿酸血症； J. 不对称性关节内肿胀（X线证实）； K. 骨皮质下囊肿不伴有骨质侵蚀（X线证实）； L. 关节炎发作时关节液的培养物阴性。
[0024] 首先参照上述诊断标准，确诊患者有痛风，并伴有血尿酸升高（男性；尿酸值> 416 umol/L女性> 360umol/L)。同时排除痛风急性发作期，即 ① 疼痛进行性加重，在12小时达高峰，难于忍受； ② 受累关节红肿灼热、功能受限、触痛都非常明显； 注：血尿酸值参照人民卫生出版的第走版《内科学》 3、疗效判定标准 采用综合疗效评定：（参照国家卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》） 临床痊愈：关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降100%。
[0025] 显效：关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降>66%。
[0026] 有效：关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降> 33%且< 66%。
[0027] 无效：关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降<33%。
[0028] 注：计算公式（尼莫地平法）：积分减少百分比=(治疗前积分-治疗后积分）/ 治疗前积分*100%。
[0029] 4、药物使用方法 治疗组服用本发明实施例2中药配方，一日H次，饭后服用； 对照组保泰松片0.1 g, 3次/日；共治疗2个月。
[0030] 5、临床结果 两组治疗后疗效比较，见表1。
[0031] 表1两组治疗前后疗效比较
由表1可知，使用本发明一种利于痛风康复的中药组合物2个月后，总有效率达100%， 且其显效率和痊愈率均优于对照组保泰松。
[0032] 结论；本发明一种利于痛风康复的中药组合物，可W有效促进减少痛风复发，见效 快，不复发，比现有药物能更加迅速缓解痛风症状。
[0033] 典型病例 李某，男，30岁，青岛人，上周吃完海鲜啤酒后痛风发作，血尿酸490 U mol/l，服用本发 明实施例2中药组合物，1个疗程后，复查血尿酸325 U mol/l，随访未再复发。
[0034] 王某，男，64岁，威海人，反复发作性四肢关节肿痛8年，尿酸560 U mol/l，服用 本发明实施例2中药组合物，一日H次，饭后服用，10天为一疗程，5个疗程后血尿酸降至 336 y mol/L随访至今未再复发。
[0035] 张某，男，55岁，烟台人，下肢关节反复肿痛10年余，全身多处痛风石，血尿酸 690 U mol/l，经本发明实施例2中药组合物，一日H次，饭后服用，10天为一疗程，8个疗程 后，复查血尿酸298 U mol/l，痛风石90%溶解，随访未见复发。
[0036] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，送对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的送些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种利于痛风康复的中药组合物，按重量份数是由苦参8-15份、车前子8-15份、淫 羊藿10-20份、附子5-10份、石韦7-12份、砂仁3-8份、猫须草1-4份、泽泻0. 5-2份、赤芍 5-8 份。2. 如权利要求1所述的一种利于痛风康复的中药组合物，优选的，按重量份数是由苦 参8份、车前子10份、淫羊藿12份、附子7份、赤芍5份、石韦10份、砂仁5份、猫须草4份、 泽泻1. 5份制成。3. 如权利要求1-2任一所述的一种利于痛风康复的中药组合物：制备方法为采用中药 药剂学的常规工艺及辅料，制备成一种中药片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、 散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种利于痛风康复的中药组合物，按重量份数是由苦参8-15份、车前子8-15份、淫羊藿10-20份、附子5-10份、石韦7-12份、砂仁3-8份、猫须草1-4份、泽泻0.5-2份、赤芍5-8份。优选的，按重量份数是由苦参8份、车前子10份、淫羊藿12份、附子7份、赤芍5份、石韦10份、砂仁5份、猫须草4份、泽泻1.5份制成。采用常规的制剂方法制备成医学上可接受的药片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂，用于痛风的康复治疗，中药组方安全有效，对人体副作用小，既治标又治本，价格低廉，能长期服用；同时本发明的中药组合物配方科学合理、生产成本低、工艺简单。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/9064, A61P19/06
【公开号】CN105477510
【申请号】CN201410481014
【发明人】高玉纯
【申请人】高玉纯
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年9月19日