一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体设及一种治疗脾虚疲湿型多囊卵巢综合征的药物 组合物。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征(polycystic ovaiy symlrome,PCOS))是生育年龄妇女常见的一 种复杂的内分泌及代谢异常所致的疾病，W慢性无排卵(排卵功能素乱或丧失)和高雄激素 血症（妇女体内男性激素产生过剩）为特征，主要临床表现为月经周期不规律、不孕、多毛 和/或瘦疮，是最常见的女性内分泌疾病。
[0003] 早在上世纪30年代就提出了Stein-Leventhal综合征的遗传学研究，诊断的依据 集中在多囊卵巢的特征上，1962年Goldzicher和Green等人提出了临床表现是多态性的，治 疗效果也是多态的。70年代随着放射免疫技术的开展，产生了实验室诊断标准:诊断强调黄 体生成素/卵泡刺激素化H/FSH) > 3，W后改为^ 2.5。2003年鹿特丹会议美国生殖医学会和 欧洲人类生殖医学会提出PCOS的诊断标准，具备下列3项中2项即可成么（1)排卵少或不排 卵；（2)临床或生化高雄激素表现；（3)超声显像卵巢体积>10ml，或可见^ 12个直径2-9mm 的卵泡。有关多囊卵巢综合征的认识已有近百年的历史，其诊断标准随时代变迁而变化，至 今的分子遗传学研究已公认PCOS是个多基因的疾病。
[0004] 中医学中无"多囊卵巢综合征"病名，据其临床表现当属"月经后期"、"闭经"、"不 孕"等范畴。临床上常见证型有肾虚、肝郁化火、疲湿阻滞等，主要设及肾、脾、肝=脏。元? 朱丹溪之"若是肥盛妇人，禀受甚厚，咨于酒食之人，经血不调，不能成胎，谓之躯脂满溢，闭 塞子宫，宜行湿燥疲"。明代万全《万氏妇人科》云："惟彼肥硕者，膏脂充满，玄室之户不开， 挟疲者，疲诞塞滞，血海之波不流，故有过期而经始行，或数月经一行，及为池浊、为滞、为经 闭、为无子之病"，所描述的肥胖、闭经、不孕等与PCOS的临床特征相一致。由此可见历代医 家己认识到疲湿内阻可引起女性月经失调，甚至闭经、不孕。综观近年来的文献发现在PCOS 的证型中疲湿型占有相当大的比例。
[0005] 近年来多囊卵巢综合征的治疗方法较多，中医药对PCOS的治疗具有独特作用，大 量的临床实践证实，中药治疗副作用少，安全性高，具有多祀点多环节的优势，能够改善患 者的症状和体征，改善卵巢功能。但是PCOS病情复杂，中医症候多样化，若对症治疗，合理配 伍，可达标本兼治的目的。因此研制效果更为显著的治疗多囊卵巢综合征的中药制剂具有 重大的意义。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗脾虚疲湿型多囊卵巢综合征的药物 组合物及其制备方法。
[0007] 本发明的一个目的是提供一种治疗脾虚疲湿型多囊卵巢综合征的药物组合物。 [000引本发明的另一个目的是提供一种治疗脾虚疲湿型多囊卵巢综合征的药物组合物 的制备方法。
[0009] 发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，将现代生理病理与中医病因病 机、辨证与辨病有机结合起来，提供的一种治疗脾虚疲湿型多囊卵巢综合征的药物组合物， 由刺五加、牛尾参、草豆違、面根藤、构杞子、山药、隔山消、天仙藤、地恣果、泽兰、益母草、鸡 血藤为原料药精屯、制成。
[0010] 本发明优选技术方案是本发明所述的药物组合物由W下重量份的原料药制得： [00川刺五加8-18份、牛尾参10-30份、草豆違5-15份、面根藤10-20份、构杞子15-35份、 山药20-40份、隔山消10-20份、天仙藤5-15份、地恣果10-20份、泽兰11-26份、益母草5-15 份、鸡血藤10-20份。
[0012] 本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由W下重量份的原料药 制得：
[0013] 刺五加11-15份、牛尾参17-23份、草豆違6-11份、面根藤11-16份、构杞子24-30份、 山药25-30份、隔山消13-18份、天仙藤8-13份、地恣果10-15份、泽兰13-18份、益母草7-12 份、鸡血藤15-20份。
[0014] 本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由W下重量份的原料药 制得：
[0015] 刺五加12份、牛尾参20份、草豆違8份、面根藤15份、构杞子25份、山药30份、隔山消 13份、天仙藤10份、地恣果12份、泽兰15份、益母草8份、鸡血藤17份。
[0016] 发明人认为:脾为后天之本，气血生化之源;脾主运化，主中气而统血;素体脾虚， 或饮食寒凉生冷、膏梁厚味损伤脾阳，脾阳不振，则运化失职，水液失于输布，停留体内，日 久凝聚成疲，疲湿塞滞冲任、胞宫出现月经后期、闭经、不孕;疲诞塞盛，膏脂充溢，则见形体 肥胖;疲湿气血互结而为瘤积，故卵巢呈多囊性增大。方中：刺五加辛、微苦，溫，归脾、肾、屯、 经，益气健脾，补肾安神，活血通络，善溫补脾肾、肾阳，牛尾参甘，微辛，平，入脾、肺、肾经， 健脾去湿;补肺益肾，二药配伍既溫补脾肾阳虚，W助运化，同时滋肾W调冲任，为君药。
[0017] 面根藤甘微苦平，善健脾利湿，调经;草豆違辛溫，善燥湿健脾，溫胃止呕，助君药 健脾桂湿，使湿疲不生。构杞子善滋补肝肾，益精明目；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精， 滋补肝肾W益肾精，精生阴阳，W滋养冲任，四药为臣药。
[0018] 隔山消善滋阴养血，健脾理气，强筋健骨;天仙藤归肝、脾、肾=经，行气活血，利水 消肿；地恣果甘溫，补肾养血；鸡血藤苦甘溫，补血活血，调经通络；泽兰活血化疲，行水消 月中，有和血舒脾、长养肌肉之妙，能通九资，能破宿食，能调月经，能消瘤症；益母草行血养 血，养血而不滞疲血，行血而不伤新血，共为佐使药。
[0019] 全方药物协同作用，发挥奇效，共奏健脾桂湿，燥湿化疲，补肝益肾、益气活血、补 血调经、桂疲通络之效果，对多囊卵巢综合征，尤其为脾虚疲湿证有极强的针对性治疗作 用，药效确切，临床观察发现，观察组使用本发明制剂治疗多囊卵巢综合征治愈率、有效率 高，显著由于对照组，同时安全性高、副作用小。
[0020] 进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能及功能主治如下。
[0021] 刺五加：【性味】辛、微苦，溫。【归经】归脾、肾、屯、经。【功能主治】益气健脾，补肾安 神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。【用法用量】9~27g。
[0022] 牛尾参:【性味】甘;微辛;平。【归经】脾;肺;肾经。【功能主治】健脾去湿;补肺益肾。 主脾虚食少;泄泻；肾虚遗精;消渴;肺劳咳嗽;跌打损伤。【用法用量】内服:煎汤，9-15g;或 入丸、散。外用:适量，捣敷。
[0023] 面根藤：【性味】甘，微苦;平。【归经】肝;肾经。【功能主治】健脾;利湿;调经。主脾胃 虚弱；消化不良；小儿吐乳;巧积;五淋;带下；月经不调。
[0024] 草豆違：【性味】辛，溫。【归经】归脾、胃经。【功能主治】燥湿健脾，溫胃止呕。用于寒 湿内阻，腕腹胀满冷痛，暧气呕逆，不思饮食。
[0025] 构杞子:【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚 劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。本草经疏》："构杞子，润而滋 补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。"
[0026] 山药:【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾 涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。教炒山药补脾 健胃。用于脾虚食少，泄泻便漉，白带过多。
[0027] 隔山消：【性味】味甘;微苦;性微溫;【归经】脾；胃；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋 骨;健脾胃；解毒。主肝肾两虚;头昏眼花;失眠健忘;须发早白；阳瘦;遗精;腰膝酸攀登;脾 虚不运；腕腹胀满；巧欲不振;泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。【用法用量】内服:煎汤，9-15g外 用：鲜品适量，捣敷。《陕西中草药》:滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛，催乳。治胃痛腹胀，虚 劳，肾虚腰痛，阳萎，小儿瘡块，白带，乳汁不足。
[002引天仙藤:【性味】苦;溫。【归经】肝;脾;肾经。【功能主治】行气活血;利水消肿;解毒。 主胃痛;痛气痛;妊娠水肿;产后血气腹痛;蛇虫咬伤。《本草汇言》:天仙藤，流气活血，治一 切诸痛之药也。人身之气，顺则和平，逆则痛闷作矣。
[0029] 地恣果：【性味】味甘；性溫。【归经】归肾；肝;脾经。【功能主治】补肾养血;止血安 胎。主肾虚精专;腰膝酸软;血虚萎黄;气虚乏力;经多；崩漏;胎动不安；阴挺;脱肛。【用法用 量】内服:煎汤，10-30g;或浸酒。
[0030] 鸡血藤：【性味】苦、甘，溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补血，活血，通络。用于月 经不调，血虚萎黄，麻木擁痕，风湿搏痛。【用法用量】9~15g。
[0031] 泽兰：【性味】苦、辛，微溫。【归经】归肝、脾经。【功能主治】活血化疲，行水消肿。用 于月经不调，经闭，痛经，产后疲血腹痛，水肿。《本草求真》：泽兰，虽书载有和血舒脾、长养 肌肉之妙，然究皆属入脾行水，入肝治血之味，是W九资能通，关节能利，宿食能破，月经能 调，症瘤能消，水肿能散，产后血淋腰痛能止，吐血、赃血、目痛、风擁、痴毒、扑损能治。
[0032] 益母草：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归肝、屯、包经。【功能主治】活血调经，