一种治疗肥胖病的中药组合物及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体是一种治疗肥胖病的中药组合物及其制备方法及 应用。
【背景技术】
[0002] 肥胖症是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热 量W脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。正常 男性成人脂肪组织重量约占体重的15~18%，女性约占20~25%。随年龄增长，体脂所占比 例相应增加。因体脂增加使体重超过标准体重20%或体重指数[BMI =体重/(身高)2]大于 24化g/m2)者称为肥胖症。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症;具有明确病因者称为继发 性肥胖症。
[0003] 单纯性肥胖患者全身脂肪分布比较均匀，没有内分泌素乱现象，也无代谢障碍性 疾病，其家族往往有肥胖病史。大多认定为多因素遗传，父母的体质遗传给子女时，并不是 由一个遗传因子，而是由多种遗传因子来决定子女的体质，所W称为多因子遗传，例如非膜 岛素依赖型糖尿病、肥胖，就属於运类遗传。如果父母中有一人肥胖，则子女肥胖的概率为 40%，如果父母双方都肥胖，子女肥胖的概率则高至70~80%。
[0004] 目前，市面上用于治疗肥胖病的药物品种繁多，但是运类药物均具有疗效不显著、 易产生耐药性、易反弹、对身体有损害等缺点，因而选择药物治疗的适应证必须十分慎重， 需根据患者的个体情况衡量可能得到的益处和潜在的危险而作出决定，因此研究开发一种 安全有效治疗肥胖病的中药非常有实用价值。
[0005] 紫荆皮，为木兰科南五味子属植物南五味子、千屈菜科紫薇属植物紫薇及豆科紫 荆属植物紫荆等的树皮。性平，味苦，具有活血通经、消肿止痛、解毒的功效。用于月经不调， 痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打损伤，咽喉肿痛;外用治持疮肿痛，虫蛇咬伤。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种疗效显著、不反弹的治疗肥胖病的中药组合物及其制 备方法及应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[000引一种治疗肥胖病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制成：车前草18~24 份、决明子11~14份、紫荆皮5~9份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，由W下原料制成:车前草20~23份、决 明子12~14份、紫荆皮5~8份。
[0010] 作为本发明进一步的方案:按照重量份计，由W下原料制成：车前草22份、决明子 13份、紫荆皮7份。
[0011] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0012] (1)将紫荆皮洗净、干燥后，置于武火上，待表面烧至黑色，取出，惊干，研磨，过180 ~250目筛，得细粉，备用；
[0013] (2)将车前草、决明子洗净，混合，加入相当于混合物质量的8~10倍量的蒸馈水浸 泡2~4小时后，煮沸3~5小时，提取得第一提取液和滤渣;接着往上述滤渣中加入步骤（1) 制得的细粉，混合均匀，再浸入相当于该混合物质量的6~8倍量的蒸馈水中，浸泡1~2小时 后，煮沸2~3小时，提取得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，过滤得滤液，将所 得滤液浓缩成55°C下相对密度为1.18~1.20的稠膏;将上述稠膏制成胶囊剂，即为所述的 治疗肥胖病的中药组合物。
[0014] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的使用方法为：口服，每日两次，早、晚各一次，饭 后半小时溫开水送服，每次服用相当于20g生药量的剂量。5天为1个疗程，2~3个疗程即可 见效。
[0015] 所述的中药组合物在制备治疗肥胖病的药物中的应用。
[0016] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0017] 本发明中药组合物W清热利尿、桂疲、凉血、解毒的车前草为主药，W清热明目、润 肠通便的决明子W及活血通经、消肿止痛、解毒的紫荆皮为辅药，所选药材配伍相宜，符合 中医药学和现代医药学理论，能够提高机体代谢能力，改善人体系统免疫循环，对治疗肥胖 病具有显著疗效，能从根本上治疗肥胖病，停药后不反弹，不影响正常的工作及生活。经临 床验证，治愈率为54~62%，总有效率为98~100%。
[0018] 本发明服用方便，安全可靠，无毒副作用，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0019] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0020] 实施例1
[0021 ]本发明实施例中，一种治疗肥胖病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成:车前草24份、决明子11份、紫荆皮5份。
[0022] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0023] (1)将紫荆皮洗净、干燥后，置于武火上，待表面烧至黑色，取出，惊干，研磨，过180 ~250目筛，得细粉，备用；
[0024] (2)将车前草、决明子洗净，混合，加入相当于混合物质量的9倍量的蒸馈水浸泡3 小时后，煮沸4小时，提取得第一提取液和滤渣;接着往上述滤渣中加入步骤（1)制得的细 粉，混合均匀，再浸入相当于该混合物质量的7倍量的蒸馈水中，浸泡2小时后，煮沸3小时， 提取得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成55°C 下相对密度为1.18~1.20的稠膏;将上述稠膏制成胶囊剂，即为所述的治疗肥胖病的中药 组合物。
[0025] 实施例2
[0026] 本发明实施例中，一种治疗肥胖病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成:车前草18份、决明子14份、紫荆皮9份。
[0027] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0028] 实施例3
[0029] 本发明实施例中，一种治疗肥胖病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成:车前草23份、决明子12份、紫荆皮5份。
[0030] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0031] 实施例4
[0032] 本发明实施例中，一种治疗肥胖病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成:车前草20份、决明子14份、紫荆皮8份。
[0033] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0034] 实施例5
[0035] 本发明实施例中，一种治疗肥胖病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成:车前草22份、决明子13份、紫荆皮7份。
[0036] 所述的治疗肥胖病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0037] 本发明中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，能够提 高机体代谢能力，改善人体系统免疫循环，对治疗肥胖病具有显著疗效。
[0038] 药物毒理学试验
[0039] 1、急性毒性试验
[0040] W本发明实施例5制得的胶囊剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药4 次，每次间隔4h，每次给药20g生药量，累积药物总量达SOg生药Ag,相当于人临床用量的 100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实 验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察屯、、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、 肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量化化0)。结果表明：本发明中药组合物 无急性毒性反应。
[0041 ] 2、长期毒性试验
[0042] W本发明实施例5制得的胶囊剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药组合物 分为低剂量、中剂量、高剂量S组，各组的药物用量分别为10、20、40g生药/kg/d，相当于临 床剂量的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后，本发明