一种青果片的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药的制备方法，具体是一种青果片的制备方法。
【背景技术】
[0002] 青果片是一种W中药材为主要原料的中药片剂，是由药典品种青果丸改剂型而 来，本品有清热利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，失音声哑，口干舌燥，肺燥咳嗽。上市有十 年多的时间，现在看来当时的青果片生产工艺有很多不足之处，没有考虑药材在提取过程 中的相互影响，W至于影响了药材中有效成分的提取，其疗效与青果丸有很大差别。为此， 必须找到更适合青果片处方中药材的提取方法，W提高产品的有效成分的含量。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的，是提供一种青果片的新的制备方法，本方法解决青果有效成分提 取不充分的问题，提高青果片的疗效。
[0004] 采用的技术方案是： 一种青果片的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤： 1、 取青果、麦冬、玄参、白巧和枯梗分别粉碎成粗粉，备用； 2、 取步骤1制备的青果粗粉390-420g、麦冬粗粉380-410g、玄参粗粉390-410g、白巧粗 粉380-400g和枯梗粗粉390-410g，用质量浓度为50%的己醇溶液进行渗漉，渗漉液减压浓 缩至240-260ml，备用； 3、 取金银花380-410g，用水蒸气蒸傭，收集蒸傭液190-205ml，用19-21g目-环糊精包 和，备用； 药渣加3-5倍量水，提取2次，每次提取1-2小时，提取液浓缩至50ml备用； 4、 取黄辜310-410g，用55%己醇液8(TC温度下浸泡2次，每次2小时，过滤，滤液浓缩 至180-210ml，加盐酸调节抑至1-2,冷藏，过滤，去沉淀物用水洗3次，备用； 5、 取粉碎后过3号筛的北豆根380-410g，加氨水24-26ml，用H氯甲焼进行渗漉，收紧 渗漉液，减压回收H氯甲焼，剩余物备用； 6、 合并上述步骤2、3、4和5所得的产物，加适量淀粉，混匀，用造粒机制成颗粒，再用制 片机，按设定计量制备成片剂，即得。
[0005] 本发明青果片的制备工艺有如下优点： 1. 针对不同药材所含有效成分的化学性质不同，采用有针对性的提取方法，提高了有 效成分的提取率，减少了无效成分的提取，服用量更少； 2. 制法中基本采用低能源消耗的提取方法，减少了能源的消耗，同时降低了有效成分 在高温的条件下分解等被破坏的可能； 3. 提高了药品的治疗效果。
【具体实施方式】
[0006] 1、取青果、麦冬、玄参、白巧和枯梗，分别粉碎成粗粉，备用； 2、 取青果粗粉400g、麦冬粗粉400g、玄参粗粉400g、白巧粗粉400g和枯梗400g，用50% 己醇溶液进行渗漉，渗漉液减压浓缩至250ml，备用； 3、 取金银花400g用水蒸汽蒸傭，每100g的金银花收集蒸傭液50ml，蒸傭液200ml用 20g目-环糊精包和，备用； 药渣加水提取2次，提取液浓缩至50ml，加己醇使己醇浓度到75%，冷藏，滤过，滤液浓 缩至50ml，备用； 4、 取黄辜400g用55%己醇溶液8(TC温浸2次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至200ml， 加盐酸调节pH值1-2,冷藏，滤过，取沉淀物用水洗3次，备用； 5、 取北豆根，粉碎过3号筛的粗粉400g，加氨水25ml，用H氯甲焼进行渗漉，收集渗漉 液，减压回收H氯甲焼，剩余物备用； 6、 合并步骤2、3、4和5的产物，加适量淀粉，混均匀，制成颗粒，用压片机压成1000片， 即得。
[0007] 处方中部分药材提取方法研究结果 金银花 金银花，为中药材和植物的统称。植物金银花又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕 木质藤本植物。"金银花"一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因 此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。 金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可 巧邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮 痛、咽喉肿痛等证，均效果显著。金银花含绿原酸，异绿原酸，白果醇，目-谷酱醇，豆酱醇， 目-谷酱醇-D-葡萄糖巧，豆酱醇-D-葡萄糖巧；还含挥发油其成分有芳棒醇)，左旋-顺H 甲基-2-己帰基-5-居基-四氨化喃，踪搁酸己醋，1，1-联二环已焼（1，1-bicyclohe巧1)， 亚油酸甲醋，3-甲基-2- (2-戊帰基）-2-环戊帰-1-丽，反-反金合欢醇，亚麻酸己醋， 目-革澄匯油帰，顺-3-已帰-1-醇，a-松油醇，秘牛儿醇，苯甲酸予醋，2-甲基-了醇， 苯甲醇，苯己醇，顺-芳棒醇氧化物，了香油酪及香荆芥酪等数十种。有上述可知，金银花如 果简单的加热提取，会损失掉挥发性成分，也就是相当于损失掉金银花部分有用的功效，因 此选择先提取露水，然后再煎煮的双提法，送样可W保留金银花的药效成分不损失。
[000引北豆根 北豆根，别名骗幅葛根，为防己科植物骗幅葛的干燥根茎；味苦，性寒；具清热解毒、巧 风止痛的功效；用于咽喉肿痛、风湿瘦痛等病证；属临床常用中草药，也是诸多中成药品种 的重要原料之一。在原料生产中，北豆根主要W生物碱含量为指标。考察北豆根生物碱采用 己醇渗漉法和酸水煮提法W及氨水氯仿法等H种方法进行提取，再进行含量测定比较。具 体工艺和结果如下： 1提取方法 1. 1己醇渗漉法取北豆根粉碎，称取1000 g，放渗漉桶内压紧，加入75%己醇浸泡 12h，渗漉，收集渗漉液5000ml，减压回收己醇，浓缩，干燥得113g。
[0009] 1. 2酸水煮提法取北豆根粉碎，称取1000 g，加pH3的盐酸水溶液浸泡1 h，加热 提取2次，每次比，过滤，合并滤液，减压，浓缩，干燥，得干燥浸膏218g。
[0010] I. 3氨水氯仿法取北豆根粉碎，称取1000 g，加50ml氨水和H氯甲焼浸泡12h， 渗漉，收集渗漉液5000ml，减压回收H氯甲焼，浓缩，干燥得18g。
[0011] 2含量测定 精称北豆根干膏0. 5g，pH 3. 5酸水使溶解，过滤，滤液用氨水调节抑值9,氯仿提尽生 物碱，水浴蒸去氯仿，加少许己醇，再蒸干，残渣溶于15ml 0.0 lmol硫酸中，甲基红为指示 剂，用0.02mol/L氨氧化钢回滴。结果W山豆根碱计（按干燥品计算）lml0.01 mol/L硫酸 相当于6. 25 mg总生物碱，结果见表1。
[0012] 表1 H种提取方法生物碱含量
3结论 上述结果表明H种提取方法中W氨水氯仿法为最优。
[001引黄辜 黄考:，唇形科植物黄考:，W根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼 吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痴疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痛肿巧疮等症。 在原料生产中主要W黄辜巧含量为主要指标，黄辜采用水煎煮和醇水温浸法，对比两种方 法黄辜巧的提取量。
[0014] 具体操作和结果如下： 1提取方法 1. 1水煎煮法取黄辜100