治疗系统性红斑狼疮的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设及一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 系统性红斑狼疮，是一种弥漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮肤粘膜、骨骼肌 肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可W累及肺、屯、脏、血液等多个器官和系统，表现出多种临 床表现，血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。对于系统性红斑狼疮的治疗需谨慎， 只有根治系统性红斑狼疮才可W避免并发症。其中W屯、血管系统的并发症最为多见。红斑 狼疮的血液系统损害W血管炎最为常见，患者常W四肢出现不明原因的大片癒痕疲点为主 要临床表现，如果没有及时的发现并治疗而任其发展，就会导致指端、趾尖的四肢末端出现 凹陷及溃瘍坏死等严重后果。
[0003] 目前西药无法有效治疗系统性红斑狼疮，虽然西药能在一定程度上控制疾病的发 生和发展，但药物不良反应明显，停药后病情易复发，且具有较多副作用，因此，人们对有效 治疗系统性红斑狼疮的中药存在极大的需求。
[0004] 中国专利申请201310241251.4公开了一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药组合 物，该中药组合物由W下原料制得:水牛角10-30份、紫草10-30份、鬼箭羽5-20份、寒水石 10-30份、牡丹皮10-40份、红藤10-30份、地肤子10-20份、重楼5-10份、羊蹄跟10-40份和孽 澄茄5-20份。该中药组合物可有效改善系统性红斑狼疮病人临床症状，但对于治疗系统性 红斑狼疮的并发症合并血管炎的效果不是很显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，该中药 组合物能够减轻系统性红斑狼疮及其并发症血管炎给患者造成的痛苦，其疗效显著、安全 可靠，具有广阔的临床应用前景。
[0006] 本发明的技术方案为： 治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，所述的中药组合物由W下重量份数的制备原料组 成： 鸡血藤10-20份、五加皮10-18份、赤巧10-22份、防风8-18份、忍冬藤8-16份、白芥子6-18份、白裝襲6-16份、水寥6-12份、荆芥8-12份、百合6-10份、莲子屯、8-12份和甘草4-8份。
[0007] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的制备原料组成:鸡血藤10份、五加皮 10份、赤巧10份、防风8份、忍冬藤8份、白芥子6份、白裝襲6份、水寥6份、荆芥8份、百合6份、 莲子屯、8份和甘草4份。
[000引优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的制备原料组成:鸡血藤20份、五加皮 18份、赤巧22份、防风18份、忍冬藤16份、白芥子18份、白裝襲16份、水寥12份、荆芥12份、百 合10份、莲子屯、12份和甘草8份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的制备原料组成:鸡血藤15份、五加皮 14份、赤巧16份、防风12份、忍冬藤12份、白芥子12份、白裝襲10份、水寥9份、荆芥10份、百合 8份、莲子屯、10份、和甘草6份。
[0010] 进一步地，所述的中药组合物被制成散剂、片剂或胶囊剂。
[0011] 相应地，所述的中药组合物的制备方法包含下述步骤： SI:分别按比例取鸡血藤、防风、忍冬藤、白芥子、白裝襲、荆芥和甘草，洗净，干燥后粉 碎，合并粗粉，加入药材粗粉总重量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取10-15分 钟，微波功率为400-600W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相 对密度为1.05-1.15的浸膏，制得提取物A; S2:分别按比例取五加皮、赤巧、水寥、百合和莲子屯、，洗净，干燥后粉碎，合并粗粉，与 Sl中的滤渣合并，加入药材总重量8-10倍量的水，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并 滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.05-1.15的浸膏，制得提取物B; S3:将提取物A和提取物B合并，混匀，喷雾干燥，将干燥后的粉末过100-200目筛，即得。 [001^ 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 鸡血藤:本品为豆科植物密花豆(大血藤、血风藤、=叶鸡血藤、九层风）的干燥藤茎;味 苦、甘，性溫;归肝、肾经;补血，活血，通络。
[0013] 五加皮:本品为五加科植物细柱五加的干燥根皮;味辛、苦，性溫;归肝、肾经;桂风 湿，补肝肾，强筋骨。 赤巧:本品为毛良科植物巧药或川赤巧的干燥根;味苦，微寒；归肝经;清热凉血，散疲 止痛。
[0014] 防风:本品为伞形科植物防风的干燥根;味辛、甘，性溫；归膀脫、肝、脾经;解表桂 风，胜湿，止疫。
[0015] 忍冬藤:本品为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝;味甘，性寒;归肺、胃经;清热解毒，疏 风通络。
[0016] 白芥子：为十字花科植物白芥的种子;味辛，性溫;入肺、胃经；利气豁疲，溫中散 寒，通络止痛。
[0017] 白裝襲:本品为裝襲科植物裝襲的干燥成熟果实;味辛、苦，性微溫；归肝经;平肝 解郁，活血桂风，明目，止痒。
[0018] 水寥:本品为寥科植物水寥的全草;味辛、苦，性平；归脾、胃、大肠经；行滞化 湿，散疲止血，桂风止痒，解毒。
[0019] 荆芥:本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分;味辛，性微溫；归肺、肝经;解表散 风,透疹。
[0020] 百合:本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鱗叶；味甘，性寒；归 屯、、肺经;养阴润肺，清屯、安神。
[0021] 莲子屯、:本品为睡莲科植物莲的成熟种子中间的绿色胚根(莲屯、）；味苦，性寒；归 屯、、肾经;清屯、，去热，止血，涩精。 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归屯、、肺、脾、 胃经;补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0022] 本发明中药组方的配伍分析： 本发明中药组方是W鸡血藤、五加皮和赤巧为君药补血，通络，清热凉血；W防风、忍冬 藤和白芥子为臣药，解表桂风，清热解毒；W白裝襲、水寥、荆芥、百合和莲子屯、为佐药，桂风 止痒，清屯、安神，活血桂风；W甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用， 可W扩血管作用，抑制血小板聚集，对于系统性红斑狼疮的并发的血管炎有显著的治疗作 用。
[0023] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： (1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反 应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者的 生活质量。
[0024] (2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，通过协同作用可有效治疗系统性红 斑狼疮，并且可W大幅度减少系统性红斑狼疮并发症，提高病人的用药依从性。
【具体实施方式】
[0025] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0026] 实施例1: 本发明实施例1药物组合物由W下重量份数的制备原料组成:鸡血藤10份、五加皮10 份、赤巧10份、防风8份、忍冬藤8份、白芥子6份、白裝襲6份、水寥6份、荆芥8份、百合6份、莲 子屯、8份和甘草4份。
[0027] 制备方法如下： SI:分别按比例取鸡血藤、防风、忍冬藤、白芥子、白裝襲、荆芥和甘草，洗净，干燥后粉 碎，合并粗粉，加入药材粗粉总重量10倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取15分钟，微波功 率为500W，提取溫度为50°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.05的浸 膏，制得提取物A; S2:分别按比例取五加皮、赤巧、水寥、百合和莲子屯、，洗净，干燥后粉碎，合并粗粉，与 Sl中的滤渣合并，加入药材总重量10倍量的水，回流提取3次，每次4小时，过滤，合并滤液， 滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.05的浸膏，制得提取物B; S3:将提取物A和提取物B合并，混匀，喷雾干燥，将干燥后的粉末过200目筛，即得中药 细粉； S4:往所述中药细粉加入适当的辅料，利用中药制剂技术制成胶囊剂。
[002引实施例2: 本发明实施例2药物组合物由W下重量份数的制备原料组成:鸡血藤20份、五加皮18 份、赤巧22份、防风18份、忍冬藤16份、白芥子18份、白裝襲16份、水寥12份、荆芥12份、百合 10份、莲子屯、12份和甘草8份。
[0029] 制备方法同实施例1。
[0030] 实施例3: 本发明实施例3药物组合物由W下重量份数的制备原料组成:鸡血藤15份、五加皮14 份、赤巧16份、防风12份、忍冬藤12份、白芥子12份、白裝襲10份、水寥9份、荆芥10份、百合8 份、莲子屯、10份、和甘草6份。
[0031] 制备方法同实施例1。
[0032] 本发明中药组合物对系统性红斑狼疮MRL/lpr小鼠的影响 1.实验材料 1.1实验动物 7周龄健康雌性昆明小鼠10只，7周龄系统性红斑狼疮(SLE)M化/Ipr雌性小鼠50只，由 广东省医学实验动物中屯、提供。
[0033] 1.2实验药物 (1) 本发明实施例1制备得到的中药组合物胶囊； (2) 醋酸泼尼松片(兰州佛慈制药股份有限公司，国药准字册2020884)。
[0034] 2.实验分组 7周龄健康雌性昆明小鼠10只为空白对照组，将50只的7周龄系统性红斑狼疮（SLE ) MRL/lpr雌性小鼠随机分为5组，每组10只，分别为模型组、本发明实施